Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéshozatal és jövőtervezés összetett betegségben szenvedő gyermekek számára

2017. május 2. frissítette: University of Nottingham

Döntéshozatal és jövőtervezés összetett betegségben szenvedő gyermekek számára: kvalitatív, több érdekelt fél bevonásával végzett longitudinális vizsgálat.

Angliában növekszik az életkorlátozó betegségben (LLI) szenvedő gyermekek száma, és egyre nagyobb szükség van a gyermekek palliatív ellátásának minőségének javítására. Az LLI-ben szenvedő gyermekek családjai számos gondozási döntéssel szembesülnek gyermekeikről, például arról, hogy kezdjenek-e el mesterséges táplálást vagy lélegeztetést, és mikor. Lehetőségük nyílik arra is, hogy mérlegeljék a gyermekük számára megfelelő gondozást a jövőben. Annak ellenére, hogy a családoknak és a szakembereknek meg kell hozniuk a fontos döntéseket, kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre a döntéshozatali folyamatról és a jövőbeli tervezésről ebben a populációban. Kevés tanulmány vizsgálta több érdekelt fél nézőpontját, és egyik sem foglalkozott több nézőponttal longitudinálisan. Ezért az LLI-ben szenvedő gyermekek döntéshozatalának és jövőbeli tervezésének relációs és kontextuális vonatkozásait még nem azonosították.

Ennek az ismerethiánynak a megoldására több beágyazott esettanulmányt javasolunk etnográfiai módszereket (félig strukturált interjúk, megfigyelések és jegyzetek áttekintése) alkalmazva. A két részt vevő kórház bármelyikében ápolt LLI-s gyermekek családjait toborozzák, és legfeljebb 12 hónapig követik őket. A család felkérést kap, hogy nevezzen ki „jelentős másokat” (pl. rokonok, barátok, egészségügyi szakemberek), akik segítik őket a döntéshozatalban és a jövő tervezésében, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A járóbeteg-rendelések időpontjait vagy a kórházi kezelés alatti osztályok köreit megfigyelik, és körülbelül háromszor félig strukturált interjúkat készítenek minden résztvevővel. Az orvosi feljegyzéseket a vizsgálat végén felülvizsgálják.

Ez a kutatás lehetővé teszi a döntéshozatalban és a jövőbeli tervezésben való részvétel tapasztalatainak és preferenciáinak jobb megértését az összes érintett szemszögéből. Emellett felhívja a figyelmet a megbeszélésekbe bevont kommunikációs gyakorlatokra és az LLI-ben szenvedő gyermekeket körülvevő gondozási hálózatokra, beleértve a szerepükhöz kapcsolódó speciális támogatási igényeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Mansfield, Egyesült Királyság
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Sheffield Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden eset egy életkorlátozó betegségben szenvedő gyermek és szüleik köré összpontosul, akiket a szokásos gondozási csapatuk jogosultként azonosított. A család azonosítja a további jelentős személyeket, akik fontosak a döntéshozatalban és a jövőbeli tervezésben, és ideális esetben legalább egy egészségügyi szakember lesz köztük. Az egyes esetek összetételét azonban a gyermek és a család határozza meg, és csak ők érinthetik. A „jelentős mások” jelöltek közé tartozhatnak a tágabb családok, társaik, vallási lelkészek, kulcsfontosságú munkások stb.

Leírás

Felvételi feltételek – Szülő

  • Gyermekük 28 napos és 18 év közötti lehet
  • Gyermeküknek 2-4 kategóriájú LLI-vel kell rendelkeznie (életveszélyes és végzetes állapotú gyermekek és családjaik egyesülete, 2004) (lásd 8. oldal)
  • A gyermeknek a vizsgálatban részt vevő két NHS Trust egyik tanácsadójának felügyelete alatt kell állnia
  • A szülőnek tisztában kell lennie a gyermek LLI diagnózisával
  • A résztvevőknek angolul kell beszélniük. Ennek oka az erőforrások szűkössége és az érzékeny téma, így a kérdések érzékeny fordításának nehézségei nagyobb szorongást okozhatnak a résztvevőknek.

Felvételi feltételek – Gyermek

  • A gyermekek akkor minősülnek résztvevőnek, ha szülőjük is részt vesz, és hozzájárul gyermekük orvosi feljegyzéseihez.
  • Ahhoz, hogy a gyerekek részt vegyenek a vizsgálat interjúelemében, 7 évesnél idősebbnek kell lenniük, és kognitív képességükkel saját hozzájárulásukat kell megadniuk (vagy beleegyezniük, ha 16 évesnél idősebbek).
  • A 16 éven aluli gyermek részvételéhez a szülőknek kell hozzájárulniuk
  • A résztvevőknek beszélniük kell angolul, vagy képesnek kell lenniük valamilyen módon kommunikálni alternatív vagy augmentatív kommunikáció segítségével.

Felvételi kritériumok – Jelentős mások/szakemberek

  • A jogosult gyermeknek és/vagy szüleinek fontosnak kell lenniük a döntéshozatalban és a jövőbeli tervezésben
  • A résztvevőknek angolul kell beszélniük
  • A résztvevőknek 7 évesnél idősebbeknek kell lenniük, és szülői beleegyezést kell megadniuk (16 éven aluliak esetén), vagy beleegyezést kell adniuk, ha elmúltak 16 évesek (ha egy barátot vagy testvért jelöltek ki „ más jelentös').

Kizárási kritériumok:

  • Az ACT 1-es kategóriájú, életveszélyes betegségben szenvedő gyermekek családjai és jelentős mások (olyan állapotok, amelyeknél a gyógyító kezelés megvalósítható, de sikertelen lehet)
  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Döntéshozó kohorsz
Bármely személy, akit fontosnak azonosítanak az életkorlátozó betegségben szenvedő gyermekek ellátási hálózatán belül.
Egyéb: Megfigyelés
Rendelői időpontok és osztályok betartása, ha a gyermek a vizsgálati időszak alatt kórházba kerül.
Egyéb: Interjúk
Félig strukturált interjúkat készítenek körülbelül 3 alkalommal a vizsgálati időszak alatt minden résztvevővel.
Egyéb: Orvosi feljegyzések áttekintése
A gyermek elektronikus kórlapjához rendszeres időközönként hozzáférnek a tervezett időpontok vagy kórházi kezelési időszakok azonosítása érdekében, és a vizsgálat végén az orvosi feljegyzéseit is felülvizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjúválaszok
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az interjúk félig strukturáltak lesznek, egy széles nyitókérdéssel, amely az eset középpontjában álló gyermekről kérdezi a résztvevőt; mind betegségük, mind összefüggéseik (család, személyiség, értékek és célok) tekintetében. Bár a döntéshozatal és a jövőtervezés témái is kitérnek az interjúra, ezek kezdeményezésének módja valószínűleg minden résztvevő esetében eltérő lesz, és a nyitó kérdésre adott válaszokhoz viszonyítva felteszik.
Akár 24 hónapig
Megfigyelési terepjegyzetek
Időkeret: Akár 24 hónapig
A megfigyelésekre a klinikai találkozókon és az osztályokon kerül sor, és célja a döntéshozatalban részt vevő kommunikációs folyamatok azonosítása, valamint az egyes érintett egyének részvételének meghatározása.
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel