Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko ja tulevaisuuden suunnittelu lapsille, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Nottingham

Päätöksenteko ja tulevaisuuden suunnittelu lapsille, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia: laadullinen monialainen, pitkittäinen tutkimus.

Elämää rajoittavia sairauksia (LLI) sairastavien lasten määrä Englannissa kasvaa ja tarve parantaa lasten palliatiivisen hoidon laatua kasvaa. LLI:tä sairastavien lasten perheet joutuvat monien lastensa hoitopäätösten eteen, kuten aloitetaanko keinotekoinen ravitsemus tai ventilaatio ja milloin. Heillä saattaa myös olla mahdollisuus harkita lapselleen sopivaa hoitoa tulevaisuudessa. Huolimatta tärkeistä päätöksistä, joita perheiden ja ammattilaisten on tehtävä, tämän väestön päätöksentekoprosessista ja tulevaisuuden suunnittelusta on vain vähän empiiristä näyttöä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet useiden sidosryhmien näkökulmia, eikä yksikään ole käsitellyt useita näkökulmia pitkittäisesti. Tästä syystä LLI-potilaiden päätöksenteon ja tulevaisuuden suunnittelun suhteellisia ja kontekstuaalisia näkökohtia ei ole vielä tunnistettu.

Tämän tietovajeen korjaamiseksi ehdotetaan useita sulautettuja tapaustutkimuksia, joissa käytetään etnografisia menetelmiä (puolistrukturoidut haastattelut, havainnointi ja muistiinpanojen tarkistus). Jommassakummassa osallistuvassa sairaalassa hoidettujen LLI-lasten perheet rekrytoidaan ja niitä seurataan enintään 12 kuukauden ajan. Perhettä pyydetään nimeämään "merkittäviä muita" (esim. sukulaiset, ystävät, terveydenhuollon ammattilaiset), jotka auttavat heitä päätöksenteossa ja tulevaisuuden suunnittelussa, osallistumaan tutkimukseen. Poliklinikka-aikoja tai osastokierroksia sairaalahoitojaksojen aikana tarkkaillaan ja puolistrukturoituja haastatteluja tehdään noin kolme kertaa kunkin osallistujan kanssa. Lääketieteelliset muistiinpanot tarkistetaan tutkimuksen lopussa.

Tämä tutkimus mahdollistaa paremman ymmärryksen päätöksentekoon ja tulevaisuuden suunnitteluun osallistumisen kokemuksista ja mieltymyksistä kaikkien sidosryhmien näkökulmasta. Se tarjoaa myös tietoisuutta keskusteluihin liittyvistä viestintäkäytännöistä ja LLI-lapsia ympäröivistä hoitoverkostoista, mukaan lukien erityiset tukitarpeet heidän roolissaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Mansfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sheffield Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen tapaus keskittyy lapseen, jolla on elämää rajoittava sairaus, ja hänen vanhempansa, jotka heidän tavanomainen hoitotiiminsä on tunnistanut kelvollisiksi. Perhe tunnistaa muut tärkeät muut, jotka ovat tärkeitä heidän päätöksenteossa ja tulevaisuuden suunnittelussa, ja heihin kuuluu mieluiten ainakin yksi terveydenhuollon ammattilainen. Jokaisen tapauksen kokoonpanon päättävät kuitenkin lapsi ja perhe, ja ne voivat koskea vain heitä. Ehdolla "merkittävillä muilla" voi olla suurperhe, ikäisensä, uskontokunnan ministerit, avaintyöntekijät jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit – vanhempi

  • Heidän lapsensa on oltava 28 päivän ja 18 vuoden välillä
  • Heidän lapsensa on saatava LLI luokkiin 2–4 (Association for Children with Life Threating and Terminal Conditions and their Families, 2004) (katso sivu 8)
  • Lapsen on oltava konsultin hoidossa jommassakummassa kahdesta tutkimukseen osallistuvasta NHS-säätiöstä
  • Vanhemman tulee olla tietoinen lapsen LLI-diagnoosista
  • Osallistujien tulee puhua englantia. Tämä johtuu sekä resurssien rajoituksista että arkaluontoisesta aiheesta, joten vaikeudet kääntää kysymyksiä arkaluonteisesti voivat aiheuttaa osallistujille suurempaa ahdistusta.

Mukaanottokriteerit - Lapsi

  • Lapset luokitellaan osallistujiksi, jos heidän vanhempansa on osallistuja ja suostuu lapsensa lääketieteellisiin muistiinpanoihin.
  • Jotta lapset voivat osallistua tutkimuksen haastattelukomponenttiin, heidän on oltava yli 7-vuotiaita ja kognitiivisesti kykeneviä antamaan oma suostumuksensa (tai suostumus, jos hän on yli 16-vuotias).
  • Vanhempien tulee olla suostuneet lapsen osallistumiseen, jos hän on alle 16-vuotias
  • Osallistujien tulee puhua englantia tai kyettävä kommunikoimaan jollain tavalla vaihtoehtoista tai lisättävää viestintää käyttäen.

Sisällyttämiskriteerit - Merkittävät muut/ammattilaiset

  • Tukikelpoisen lapsen ja/tai vanhempien on täytynyt tunnistaa tärkeitä muita tärkeitä päätöksenteossa ja tulevaisuuden suunnittelussa
  • Osallistujien tulee puhua englantia
  • Osallistujien on oltava yli 7-vuotiaita ja annettava oma suostumuksensa vanhempien suostumuksella (jos alle 16-vuotiaat) tai annettava suostumus, jos he ovat yli 16-vuotiaita (jos ystävä tai sisarus on nimetty puoliso').

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet ja muut lapset, joilla on ACT-kategorian 1 hengenvaarallisia sairauksia (tilat, joissa parantava hoito voi olla mahdollista, mutta voi epäonnistua)
  • Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päätöksentekokohortti
Kaikki ihmiset, jotka on tunnistettu tärkeiksi elämää rajoittavia sairauksia sairastavien lasten hoitoverkostossa.
Muut: Havainto
Neuvolan vastaanoton ja osastokierrosten tarkkailu, jos lapsi joutuu sairaalahoitoon opintojakson aikana.
Muut: Haastattelut
Puolistrukturoituja haastatteluja suoritetaan noin 3 kertaa opintojakson aikana kunkin osallistujan kanssa.
Muut: Lääketieteellisten muistiinpanojen tarkistus
Lapsen sähköistä sairauskertomusta tarkastellaan ajoittain mahdollisten suunniteltujen tapaamisten tai sairaalahoitojaksojen tunnistamiseksi, ja myös hänen lääketieteelliset muistiinpanot tarkistetaan tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoidut haastatteluvastaukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Haastattelut ovat puolirakenteisia, ja niissä on laaja aloituskysymys, jossa kysytään osallistujalta tapauksen keskipisteessä olevasta lapsesta; sekä sairautensa että kontekstinsa (perhe, persoonallisuus, arvot ja tavoitteet) kannalta. Vaikka päätöksenteon ja tulevaisuuden suunnittelun aiheita käsitellään haastattelussa, tapa, jolla ne käynnistetään, on todennäköisesti erilainen jokaisella osallistujalla ja kysytään suhteessa avauskysymykseen annettuihin vastauksiin.
Jopa 24 kuukautta
Havainnointikenttähuomautukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Havaintoja tehdään poliklinikan vastaanotoilla ja osastokierroksilla, ja niillä pyritään tunnistamaan päätöksentekoon liittyvät viestintäprosessit ja kunkin osallistujan osallistuminen.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa