Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji i planowanie przyszłości dla dzieci ze złożonymi chorobami

2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Podejmowanie decyzji i planowanie przyszłości dla dzieci ze złożonymi chorobami: jakościowe, wielostronne badanie podłużne.

Populacja dzieci z chorobami ograniczającymi życie (LLI) w Anglii wzrasta i istnieje coraz większa potrzeba poprawy jakości opieki paliatywnej nad dziećmi. Rodziny dzieci z LLI stają przed wieloma decyzjami dotyczącymi opieki nad swoimi dziećmi, takimi jak: czy i kiedy rozpocząć sztuczne odżywianie lub wentylację. Mogą również mieć możliwość rozważenia opieki, która może być odpowiednia dla ich dziecka w przyszłości. Pomimo ważnych decyzji, które muszą podejmować rodziny i profesjonaliści, istnieje niewiele dowodów empirycznych dotyczących procesu podejmowania decyzji i planowania przyszłości dla tej populacji. Niewiele badań dotyczyło perspektyw wielu interesariuszy, a żadne z nich nie odnosiło się do wielu perspektyw w perspektywie długoterminowej. Dlatego relacyjne i kontekstowe aspekty podejmowania decyzji i planowania przyszłości dla dzieci z LLI nie zostały jeszcze zidentyfikowane.

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, proponuje się wielokrotne wbudowane studium przypadku z wykorzystaniem metod etnograficznych (częściowo ustrukturyzowane wywiady, obserwacje i przegląd notatek). Rodziny dzieci z LLI, którymi opiekuje się jeden z dwóch uczestniczących szpitali, zostaną zrekrutowane i objęte opieką przez okres do 12 miesięcy. Rodzina zostanie poproszona o nominowanie „znaczących innych osób” (np. krewni, przyjaciele, pracownicy służby zdrowia), którzy pomagają im w podejmowaniu decyzji i planowaniu przyszłości, do udziału w badaniu. Wizyty w ambulatorium lub obchód oddziału w okresach hospitalizacji będą obserwowane, a częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone około trzy razy z każdym uczestnikiem. Notatki medyczne zostaną sprawdzone pod koniec badania.

Badania te umożliwią lepsze zrozumienie doświadczeń i preferencji dotyczących angażowania się w podejmowanie decyzji i planowanie przyszłości z perspektywy wszystkich interesariuszy. Zapewni również świadomość praktyk komunikacyjnych zaangażowanych w dyskusje i sieci opieki otaczające dzieci z LLI, w tym szczególne potrzeby wsparcia w związku z ich rolą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Mansfield, Zjednoczone Królestwo
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy przypadek będzie skupiony wokół dziecka z chorobą ograniczającą życie i jego rodziców, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się przez ich zwykły zespół opiekuńczy. Dodatkowe znaczące inne osoby, które są ważne w podejmowaniu decyzji i planowaniu przyszłości, zostaną zidentyfikowane przez rodzinę i najlepiej będzie obejmować co najmniej jednego pracownika służby zdrowia. Jednak skład każdej sprawy będzie określony przez dziecko i rodzinę i może dotyczyć tylko ich. Nominowani „znaczący inni” mogą obejmować dalszą rodzinę, rówieśników, duchownych, kluczowych pracowników itp.

Opis

Kryteria włączenia — rodzic

  • Ich dziecko musi mieć od 28 dni do 18 lat
  • Ich dziecko musi mieć LLI w kategoriach 2-4 (Stowarzyszenie na rzecz dzieci z chorobami zagrażającymi życiu i terminalnymi oraz ich rodzin, 2004) (patrz strona 8)
  • Dziecko musi znajdować się pod opieką konsultanta w jednym z dwóch Funduszy NHS objętych badaniem
  • Rodzic musi być świadomy diagnozy LLI dziecka
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku. Wynika to zarówno z ograniczeń zasobów, jak i ze względu na drażliwy temat, dlatego trudności w tłumaczeniu pytań z wyczuciem mogą powodować większy stres u uczestników.

Kryteria włączenia - Dziecko

  • Dzieci zostaną sklasyfikowane jako uczestnicy, jeśli ich rodzic jest uczestnikiem i wyrazi zgodę na dostęp do dokumentacji medycznej dziecka.
  • Aby dzieci mogły wziąć udział w części badania polegającej na rozmowie, muszą mieć ukończone 7 lat i zdolności poznawcze do wyrażenia własnej zgody (lub zgody, jeśli mają więcej niż 16 lat)
  • Rodzice muszą wyrazić zgodę na udział dziecka, jeśli nie ukończyło 16 lat
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku lub być w stanie komunikować się w jakiś sposób za pomocą komunikacji alternatywnej lub wspomagającej.

Kryteria włączenia — Znaczące inne osoby/Profesjonaliści

  • Osoby znaczące musiały zostać wskazane przez kwalifikujące się dziecko i/lub rodziców jako osoby ważne w podejmowaniu decyzji i planowaniu przyszłości
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 7 lat i wyrazić zgodę wraz ze zgodą rodziców (jeśli nie mają 16 lat) lub wyrazić zgodę, jeśli mają więcej niż 16 lat (w przypadku nominacji przyjaciela lub rodzeństwa jako „ znaczący inny”).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny i inne bliskie osoby dzieci z chorobami zagrażającymi życiu ACT kategorii 1 (stany, w przypadku których leczenie lecznicze może być wykonalne, ale może się nie powieść)
  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta decyzyjna
Wszystkie osoby zidentyfikowane jako ważne w sieci opieki nad dziećmi z chorobami ograniczającymi życie.
Inny: Obserwacja
Obserwacja wizyt w poradni i obchodów oddziałowych w przypadku przyjęcia dziecka do szpitala w okresie studiów.
Inny: Wywiady
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone około 3 razy w okresie studiów z każdym uczestnikiem.
Inny: Przegląd notatek medycznych
Elektroniczna dokumentacja medyczna dziecka będzie okresowo przeglądana w celu zidentyfikowania planowanych wizyt lub okresów hospitalizacji, a ich notatki medyczne będą również przeglądane na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowane odpowiedzi na wywiady
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, z szerokim pytaniem otwierającym, zadającym uczestnikowi pytanie o dziecko w centrum sprawy; zarówno pod względem choroby, jak i kontekstu (rodzina, osobowość, wartości i cele). Chociaż podczas wywiadu poruszone zostaną tematy podejmowania decyzji i planowania na przyszłość, sposób ich inicjowania będzie prawdopodobnie różny dla każdego uczestnika i zadawany w odniesieniu do odpowiedzi udzielonych na pytanie wstępne.
Do 24 miesięcy
Obserwacyjne notatki terenowe
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Obserwacje będą miały miejsce podczas wizyt w przychodni i obchodach oddziałów i będą miały na celu zidentyfikowanie procesów komunikacyjnych związanych z podejmowaniem decyzji oraz sposobu, w jaki uczestniczy w nich każda zaangażowana osoba.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj