Besluitvorming en toekomstplanning voor kinderen met een complexe ziekte
Besluitvorming en toekomstplanning voor kinderen met complexe ziekten: een kwalitatief longitudinaal onderzoek met meerdere belanghebbenden.
De populatie van kinderen met levensbeperkende ziekten (LLI) in Engeland neemt toe en er is een groeiende behoefte om de kwaliteit van de palliatieve zorg voor kinderen te verbeteren. Families van kinderen met LLI worden geconfronteerd met veel zorgbeslissingen voor hun kinderen, zoals of en wanneer ze moeten beginnen met kunstmatige voeding of beademing. Ook kunnen zij nadenken over de zorg die in de toekomst passend kan zijn voor hun kind. Ondanks de belangrijke beslissingen die gezinnen en professionals moeten nemen, is er weinig empirisch bewijs met betrekking tot het proces van besluitvorming en toekomstige planning voor deze populatie. Er zijn maar weinig studies die de perspectieven van meerdere belanghebbenden hebben onderzocht en geen enkele heeft meerdere perspectieven longitudinaal behandeld. Daarom zijn de relationele en contextuele aspecten van besluitvorming en toekomstplanning voor kinderen met LLI nog niet geïdentificeerd.
Een meervoudig ingebedde casestudy met behulp van etnografische methoden (semigestructureerde interviews, observatie en beoordeling van aantekeningen) wordt voorgesteld om deze kenniskloof aan te pakken. Families van kinderen met LLI die in een van de twee deelnemende ziekenhuizen worden verzorgd, zullen worden geworven en gedurende maximaal 12 maanden worden gevolgd. De familie wordt uitgenodigd om 'significante anderen' te nomineren (bijv. familieleden, vrienden, zorgverleners) die hen helpen bij het nemen van beslissingen en plannen voor de toekomst, om deel te nemen aan het onderzoek. Afspraken op de polikliniek of afdelingsrondes tijdens periodes van ziekenhuisopname worden geobserveerd en er worden ongeveer drie keer semigestructureerde interviews gehouden met elke deelnemer. Aan het einde van het onderzoek worden medische aantekeningen beoordeeld.
Dit onderzoek zal een beter begrip mogelijk maken van de ervaringen en voorkeuren voor betrokkenheid bij besluitvorming en toekomstige planning vanuit het perspectief van alle belanghebbenden. Het zal ook zorgen voor bewustwording van de communicatiepraktijken die betrokken zijn bij discussies en de zorgnetwerken rond kinderen met LLI, inclusief specifieke ondersteuningsbehoeften in relatie tot hun rol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansfield, Verenigd Koninkrijk
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Ouder
- Hun kind moet tussen de 28 dagen en 18 jaar oud zijn
- Hun kind moet een LLI hebben binnen de categorieën 2-4 (Association for Children with Life-bedreiging and Terminal Conditions and their Families, 2004) (zie pagina 8)
- Het kind moet onder de hoede zijn van een adviseur bij een van de twee NHS Trusts die in het onderzoek zijn opgenomen
- De ouder moet op de hoogte zijn van de LLI-diagnose van het kind
- Deelnemers moeten Engels spreken. Dit is zowel te wijten aan beperkte middelen als aan het gevoelige onderwerp, zodat moeilijkheden bij het gevoelig vertalen van vragen meer ongemak kunnen veroorzaken bij de deelnemers.
Inclusiecriteria - Kind
- Kinderen worden geclassificeerd als deelnemers als hun ouder een deelnemer is en ermee instemt dat de medische notities van hun kind worden ingezien.
- Om kinderen te laten deelnemen aan de interviewcomponent van het onderzoek, moeten ze ouder zijn dan 7 jaar en cognitief in staat zijn om hun eigen toestemming te geven (of toestemming, indien ouder dan 16 jaar).
- Ouders moeten hebben ingestemd met de deelname van het kind als ze jonger zijn dan 16 jaar
- Deelnemers moeten Engels spreken of op een of andere manier kunnen communiceren met behulp van alternatieve of ondersteunende communicatie.
Inclusiecriteria - Significante anderen/professionals
- Significante anderen moeten door het in aanmerking komende kind en/of de ouders zijn geïdentificeerd als belangrijk voor hun besluitvorming en toekomstige planning
- Deelnemers moeten Engels spreken
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 7 jaar en hun eigen toestemming geven naast toestemming van de ouders (indien jonger dan 16 jaar) of toestemming geven als ze ouder zijn dan 16 jaar (in het geval dat een vriend of broer of zus wordt genomineerd als een ' wederhelft').
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen en significante anderen van kinderen met ACT Categorie 1 levensbedreigende ziekten (aandoeningen waarvoor curatieve behandeling haalbaar kan zijn maar kan mislukken)
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Besluitvorming cohort
Alle mensen die zijn geïdentificeerd als belangrijk binnen het netwerk van zorg voor kinderen met levensbeperkende ziekten.
|
Observatie van kliniekafspraken en afdelingsrondes als het kind tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Semi-gestructureerde interviews zullen gedurende de onderzoeksperiode ongeveer 3 keer met elke deelnemer worden afgenomen.
Het elektronische medische dossier van het kind zal periodiek worden geraadpleegd om eventuele geplande afspraken of periodes van ziekenhuisopname te identificeren en hun medische aantekeningen zullen ook aan het einde van het onderzoek worden bekeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviewreacties
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Interviews zullen semi-gestructureerd zijn, met een brede openingsvraag waarin de deelnemer wordt gevraagd naar het kind dat centraal staat in de casus; zowel wat betreft hun ziekte als hun context (gezin, persoonlijkheid, waarden en doelen).
Hoewel de onderwerpen besluitvorming en toekomstige planning in het interview aan de orde komen, zal de manier waarop deze worden geïnitieerd waarschijnlijk voor elke deelnemer anders zijn en afhankelijk van de antwoorden op de openingsvraag.
|
Tot 24 maanden
|
|
Observationele veldnotities
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Observaties zullen plaatsvinden tijdens kliniekafspraken en afdelingsrondes en zullen gericht zijn op het identificeren van de communicatieprocessen die betrokken zijn bij de besluitvorming en hoe elke betrokken persoon deelneemt.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .