Naloxone for å optimalisere hypoksemi hos lungedonorer (NO-HOLDS)

Naloxon har blitt brukt av mange OPOer i flere tiår for å forbedre lungestatusen til hjernedøde organdonorer (basert på anekdotiske bevis og små ukontrollerte studier). Effektiviteten i denne populasjonen har aldri blitt vurdert i en kontrollert klinisk studie. Begrunnelsen for bruken ser ut til å være at den blokkerer økningen i kapillærpermeabilitet som oppstår med herniering og hjernedød (som demonstrert i en enkelt sauestudie av herniering). Etterforskere tar sikte på å teste denne hypotesen grundig i en randomisert placebokontrollert studie med hjernedøde organdonorer som har hypoksemi ved baseline. Det primære resultatet vil være den akutte endringen i oksygenering (ved første oppfølging av ABG etter nalokson så vel som den siste ABG før organgjenoppretting). Etterforskere vil også vurdere om behandlingen resulterer i at flere lunger blir gjenopprettet og transplantert, etter å ha korrigert for baselinevariabler som alder, blodgruppe, røykehistorie og dødsårsak. Denne studien vil bli utført i regi av Organ Donation Research Consortium og bli utført av flere OPOer over hele landet. Nalokson eller blindet placebo (identisk sprøyte fylt med saltvann) vil bli gitt etter at baseline ABG viser hypoksemi (PFR - PaO2 delt på FiO2, ved positivt endeekspiratorisk trykk [PEEP] på 5 og vanligvis 100 % FiO2). Naloxon og placebo vil begge bli administrert sammen med et nevromuskulært blokkerende middel (f. vecuronium, per senterprotokoll) for å unngå enhver økning i ryggmargsrefleksbevegelser som kan potenseres av naloksonbehandling. Alle andre protokoller for organdonorbehandling bør opprettholdes ved hver OPO, og ingen andre studieintervensjoner er nødvendig. Transplantasjonssentre vil bli informert (gjennom DonorNet) om at organdonoren som vurderes for lungeutvinning har blitt registrert i denne blindede kliniske studien.