Naloxon til optimering af hypoxæmi hos lungedonorer (NO-HOLDS)

Naloxon er blevet brugt af mange OPO'er i årtier til at forbedre lungestatus hos hjernedøde organdonorer (baseret på anekdotiske beviser og små ukontrollerede undersøgelser). Dets effektivitet i denne population er aldrig blevet vurderet i et kontrolleret klinisk forsøg. Begrundelsen for dets brug ser ud til at være, at det blokerer for stigningen i kapillær permeabilitet, der opstår med herniation og hjernedød (som vist i en enkelt fåreundersøgelse af herniation). Efterforskere sigter mod strengt at teste denne hypotese i et randomiseret placebokontrolleret forsøg med hjernedøde organdonorer, som har hypoxæmi ved baseline. Det primære resultat vil være den akutte ændring i iltning (ved første opfølgning ABG efter naloxon såvel som den sidste ABG før organgendannelse). Efterforskere vil også vurdere, om behandlingen resulterer i, at flere lunger bliver restitueret og transplanteret, efter at have korrigeret for baseline-variabler såsom alder, blodgruppe, rygehistorie og dødsårsag. Denne undersøgelse vil blive udført i regi af Organdonation Research Consortium og blive udført af flere OPO'er over hele landet. Naloxon eller blindet placebo (identisk sprøjte fyldt med saltvand) vil blive givet, efter at baseline ABG viser hypoxæmi (PFR - PaO2 divideret med FiO2, ved positivt slutekspiratorisk tryk [PEEP] på 5 og sædvanligvis 100 % FiO2). Naloxon og placebo vil begge blive administreret sammen med et neuromuskulært blokerende middel (f. vecuronium, pr. center protokol) for at undgå enhver stigning i rygmarvsrefleksbevægelser, der kan forstærkes af naloxonbehandling. Alle andre protokoller for organdonorhåndtering bør opretholdes ved hver OPO, og der kræves ingen andre undersøgelsesinterventioner. Transplantationscentre vil blive informeret (gennem DonorNet) om, at den organdonor, der overvejes til lungerestitution, er blevet tilmeldt dette blindede kliniske forsøg.