Naloxon för att optimera hypoxemi hos lungdonatorer (NO-HOLDS)

Naloxon har använts av många OPO i decennier för att förbättra lungstatusen hos hjärndöda organdonatorer (baserat på anekdotiska bevis och små okontrollerade studier). Dess effektivitet i denna population har aldrig utvärderats i en kontrollerad klinisk prövning. Skälet för dess användning verkar vara att det blockerar ökningen av kapillärpermeabiliteten som uppstår med bråck och hjärndöd (vilket visades i en enskild fårstudie av bråck). Utredarna strävar efter att noggrant testa denna hypotes i en randomiserad placebokontrollerad studie på hjärndöda organdonatorer som har hypoxemi vid baslinjen. Det primära resultatet kommer att vara den akuta förändringen i syresättning (vid första uppföljning av ABG efter naloxon såväl som den sista ABG före organåtervinning). Utredarna kommer också att bedöma om behandlingen resulterar i att fler lungor återhämtas och transplanteras, efter att ha korrigerat för baslinjevariabler som ålder, blodgrupp, rökhistoria och dödsorsak. Denna studie kommer att utföras under överinseende av organdonationsforskningskonsortiet och utföras av flera OPOs över hela landet. Naloxon eller blind placebo (identisk spruta fylld med koksaltlösning) kommer att ges efter att baslinjen ABG visar hypoxemi (PFR - PaO2 dividerat med FiO2, vid positivt slutexpiratoriskt tryck [PEEP] på 5 och vanligtvis 100 % FiO2). Naloxon och placebo kommer båda att administreras samtidigt med ett neuromuskulärt blockerande medel (t. vecuronium, per center-protokoll) för att undvika varje ökning av ryggradsreflexrörelser som kan förstärkas av naloxonbehandling. Alla andra protokoll för organdonatorhantering bör bibehållas vid varje OPO och inga andra studieinsatser krävs. Transplantationscentra kommer att informeras (genom DonorNet) att den organdonator som övervägs för lungåtervinning har registrerats i denna blinda kliniska prövning.