Studie om forholdet mellom miljømessig og yrkesmessig eksponering for metaller og Parkinsons sykdom

Under utvalget av prøven er det viktig å vurdere alle variablene som kan provosere en endring i nivåene til indikatorene som er undersøkt i de undersøkte biologiske væskene.

Vedtakelsen av strenge kriterier for inkludering og ekskludering, som er forskjellige fra metall til metall, er derfor nødvendig for å fastslå tilstedeværelse/fravær av mulige forvirrende faktorer som kan påvirke analysen eller tolkningen av dataene.

Det skal også bemerkes at antallet nødvendige deltakere i en studie av MB må være tilstrekkelig stort til å tillate en adekvat statistisk analyse: jo mer begrenset gruppen av forsøkspersoner som inngår i studien er, desto bredere er variabiliteten til dataene pga. interindividuelle og metodiske forskjeller.

I lys av dette vil enkelte variabler, som alder og kjønn, først bli neglisjert og andre potensielle forstyrrende faktorer vil bli vurdert som for eksempel røykevaner.

Basert på formålet med forskningsprosjektet vil følgende kriterier for eksklusjon bli vurdert:

• sykdommer som kan forstyrre toksikokinetikken til de analyserte metallene;
• farmakologisk terapi;
• forbruk av vanedannende tilsetningsstoffer (overdrevent alkoholforbruk);
• endrede fysiologiske tilstander (graviditet, anstrengende fysisk trening, nylig måltid, stress, psykiske lidelser);

Tvert imot er de grunnleggende kriteriene for inkludering i studien:

• alder: personer i arbeidsfør alder, mellom 18 og 65 år;
• diagnose av Parkinsons sykdom (ved å bruke kriteriene til "London Brain Bank")

Når det gjelder kriteriene for partisjon eller stratifisering av fagene, er typen og antallet mulige partisjoner betinget av prøvestørrelsen; Det er faktisk viktig å sikre et tilstrekkelig antall tilfeller (og om mulig et tilsvarende antall tilfeller) i de ulike lagene for å få korrekte statistiske resultater. Det ble anbefalt at minimum antall motiver per lag må være lik 80.

For å samle inn all nødvendig informasjon for inkludering av forsøkspersoner i studien og den påfølgende stratifiseringen av dataene, ble et anonymt spørreskjema realisert og administrert til hvert rekrutterte forsøksperson.

Spørreskjemaet omhandler miljøet og livsstilen og arbeidsvanene til hver enkelt deltaker, og det består av flervalgsspørsmål og gratis svarspørsmål og er delt inn i makroområder: identifiseringsdata for databehandling; bosted; profesjonell aktivitet; ekstraprofesjonelle aktiviteter; spisevaner; forbruk av vanedannende tilsetningsstoffer; medisinsk historie.

Hvert spørsmål vil bli transformert til en "fortsett" eller "kategorisk" variabel for å kunne bygge og kontinuerlig oppdatere en database som oppsummerer de innsamlede dataene og tillater statistisk analyse av resultatene.

Hver påmeldte forsøksperson vil også bli bedt om å signere et samtykkeskjema, som sier at han eller hun frivillig deltar i studien, etter å ha blitt informert om formålet med studien og analysen av både biologiske prøver og personopplysninger.

Anonymitetsgarantien for personer rekruttert til denne studien er gitt av et anonymt spørreskjema som ikke inneholder personopplysninger, som kun samles inn i samtykkeskjemaet, separat fra spørreskjemaet.