Estudo sobre a relação entre a exposição ambiental e ocupacional a metais e a doença de Parkinson

Durante a seleção da amostra é fundamental considerar todas as variáveis ​​que possam provocar alteração nos níveis dos indicadores examinados nos fluidos biológicos investigados.

A adoção de critérios rígidos de inclusão e exclusão, que diferem de metal para metal, é, portanto, necessária para estabelecer a presença/ausência de possíveis fatores de confusão que possam afetar a análise ou interpretação dos dados.

Deve-se notar também que o número de participantes necessários em um estudo de MB deve ser suficientemente grande para permitir uma análise estatística adequada: quanto mais limitado for o grupo de sujeitos incluídos no estudo, maior será a variabilidade dos dados devido a diferenças interindividuais e metodológicas.

Diante disso, algumas variáveis, como idade e sexo, serão inicialmente negligenciadas e outros potenciais fatores de confusão serão considerados, como, por exemplo, hábitos tabágicos.

Com base no objetivo do projeto de pesquisa, serão considerados os seguintes critérios de exclusão:

• doenças que possam interferir na toxicocinética dos metais analisados;
• terapia farmacológica;
• consumo de aditivos viciantes (consumo excessivo de álcool);
• estados fisiológicos alterados (gravidez, exercício físico extenuante, refeição recente, estresse, distúrbios psicológicos);

Pelo contrário, os critérios básicos para inclusão no estudo são:

• idade: sujeitos em idade produtiva, entre 18 e 65 anos;
• diagnóstico da doença de Parkinson (usando os critérios do "London Brain Bank")

Quanto aos critérios de partição ou estratificação dos sujeitos, o tipo e o número das possíveis partições estão condicionados ao tamanho da amostra; na verdade, é essencial garantir um número suficiente de casos (e, se possível, um número similar de casos) nas várias camadas para obter resultados estatísticos corretos. Foi recomendado que o número mínimo de sujeitos por camada seja igual a 80.

A fim de coletar todas as informações necessárias para a inclusão dos sujeitos no estudo e a posterior estratificação dos dados, um questionário anônimo foi realizado e aplicado a cada sujeito recrutado.

O questionário trata do meio ambiente e dos hábitos de vida e trabalho de cada participante e é composto por questões de múltipla escolha e de resposta livre e está dividido em macroáreas: dados de identificação para tratamento dos dados; local de residência; atividade profissional; atividades extraprofissionais; hábitos alimentares; consumo de aditivos viciantes; histórico médico.

Cada pergunta será transformada em uma variável "contínua" ou "categórica" ​​para poder construir e atualizar constantemente um banco de dados resumindo os dados coletados e permitindo a análise estatística dos resultados.

A cada participante inscrito será também pedido que assine um termo de consentimento, que declara que ele ou ela participa voluntariamente no estudo, após ser informado sobre o objetivo do estudo e da análise de amostras biológicas e dados pessoais.

A garantia do anonimato das pessoas recrutadas para este estudo é fornecida por meio de um questionário anônimo que não contém dados pessoais, os quais são coletados apenas no termo de consentimento, separadamente do questionário.