Studie om sambandet mellan miljömässig och yrkesmässig exponering för metaller och Parkinsons sjukdom

Vid urvalet av provet är det väsentligt att beakta alla variabler som skulle kunna framkalla en förändring av nivåerna av de undersökta indikatorerna i de undersökta biologiska vätskorna.

Antagandet av strikta kriterier för inkludering och uteslutning, som skiljer sig från metall till metall, är därför nödvändigt för att fastställa närvaron/frånvaron av möjliga förväxlingsfaktorer som kan påverka analysen eller tolkningen av data.

Det bör också noteras att antalet erforderliga deltagare i en studie av MB måste vara tillräckligt stort för att möjliggöra en adekvat statistisk analys: ju mer begränsad gruppen av försökspersoner som ingår i studien är, desto bredare är variationen i data p.g.a. interindividuella och metodologiska skillnader.

I ljuset av detta kommer vissa variabler, såsom ålder och kön, först att försummas och andra potentiella förvirrande faktorer kommer att övervägas, såsom till exempel rökvanor.

Baserat på syftet med forskningsprojektet kommer följande kriterier för uteslutning att övervägas:

• sjukdomar som kan störa toxikokinetik hos de analyserade metallerna;
• farmakologisk terapi;
• konsumtion av vanebildande tillsatser (överdriven alkoholkonsumtion);
• förändrade fysiologiska tillstånd (graviditet, ansträngande fysisk träning, nyligen måltid, stress, psykologiska störningar);

Tvärtom är de grundläggande kriterierna för inkludering i studien:

• ålder: försökspersoner i arbetsför ålder, mellan 18 och 65 år;
• diagnos av Parkinsons sjukdom (med hjälp av kriterierna för "London Brain Bank")

När det gäller kriterierna för uppdelning eller stratifiering av ämnena, är typen och antalet möjliga partitioner betingade av urvalsstorleken; Det är faktiskt väsentligt att säkerställa ett tillräckligt antal fall (och om möjligt ett liknande antal fall) i de olika skikten för att få korrekta statistiska resultat. Det rekommenderades att det minsta antalet motiv per lager måste vara lika med 80.

För att samla in all nödvändig information för inkluderingen av försökspersoner i studien och den efterföljande stratifieringen av data, realiserades ett anonymt frågeformulär och administrerades till varje rekryterad försöksperson.

Enkäten behandlar miljön och varje deltagares livsstil och arbetsvanor och består av flervalsfrågor och fria svarsfrågor och är indelad i makroområden: identifieringsdata för databehandling; bostadsort; yrkesverksamhet; extraprofessionella aktiviteter; matvanor; konsumtion av vanebildande tillsatser; medicinsk historia.

Varje fråga kommer att omvandlas till en "fortsätt" eller "kategorisk" variabel för att kunna bygga och ständigt uppdatera en databas som sammanfattar de insamlade data och möjliggör statistisk analys av resultaten.

Varje inskriven försöksperson kommer också att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär, där det står att han eller hon frivilligt deltar i studien, efter att ha informerats om syftet med studien och analysen av både biologiska prover och personuppgifter.

Anonymitetsgarantin för personer som rekryteras till denna studie tillhandahålls av ett anonymt frågeformulär som inte innehåller personuppgifter, som endast samlas in i samtyckesformuläret, separat från frågeformuläret.