Studie zum Zusammenhang zwischen umweltbedingter und beruflicher Metallexposition und der Parkinson-Krankheit

Bei der Auswahl der Probe ist es wichtig, alle Variablen zu berücksichtigen, die eine Veränderung der Konzentrationen der untersuchten Indikatoren in den untersuchten biologischen Flüssigkeiten hervorrufen könnten.

Die Annahme strenger Einschluss- und Ausschlusskriterien, die von Metall zu Metall unterschiedlich sind, ist daher notwendig, um das Vorhandensein bzw. Fehlen möglicher Störfaktoren festzustellen, die die Analyse oder Interpretation der Daten beeinflussen könnten.

Es ist auch zu beachten, dass die Anzahl der erforderlichen Teilnehmer an einer MB-Studie ausreichend groß sein muss, um eine angemessene statistische Analyse zu ermöglichen: Je begrenzter die Gruppe der in die Studie einbezogenen Probanden ist, desto größer ist die Variabilität der Daten interindividuelle und methodische Unterschiede.

Vor diesem Hintergrund werden zunächst einige Variablen wie Alter und Geschlecht vernachlässigt und andere potenzielle Störfaktoren wie beispielsweise Rauchgewohnheiten berücksichtigt.

Basierend auf dem Zweck des Forschungsvorhabens werden folgende Ausschlusskriterien berücksichtigt:

• Krankheiten, die die Toxikokinetik der analysierten Metalle beeinträchtigen können;
• pharmakologische Therapie;
• gewohnheitsbildender Zusatzstoffkonsum (übermäßiger Alkoholkonsum);
• veränderte physiologische Zustände (Schwangerschaft, anstrengende körperliche Betätigung, kürzliche Mahlzeit, Stress, psychische Störungen);

Im Gegenteil, die grundlegenden Kriterien für die Aufnahme in die Studie sind:

• Alter: Probanden im erwerbsfähigen Alter, zwischen 18 und 65 Jahren;
• Diagnose der Parkinson-Krankheit (anhand der Kriterien der „London Brain Bank“)

Hinsichtlich der Kriterien der Aufteilung bzw. Stratifizierung der Probanden sind Art und Anzahl der möglichen Aufteilungen durch die Stichprobengröße bedingt; Tatsächlich ist es wichtig, eine ausreichende Anzahl von Fällen (und wenn möglich eine ähnliche Anzahl von Fällen) in den verschiedenen Schichten sicherzustellen, um korrekte statistische Ergebnisse zu erhalten. Es wurde empfohlen, dass die Mindestanzahl der Probanden pro Schicht 80 betragen muss.

Um alle notwendigen Informationen für die Einbeziehung der Probanden in die Studie und die anschließende Schichtung der Daten zu sammeln, wurde ein anonymer Fragebogen erstellt und an jeden rekrutierten Probanden verteilt.

Der Fragebogen befasst sich mit der Umwelt sowie den Lebens- und Arbeitsgewohnheiten jedes Teilnehmers und besteht aus Multiple-Choice-Fragen und Free-Response-Fragen und ist in Makrobereiche unterteilt: Identifikationsdaten für die Datenverarbeitung; Wohnort; Professionelle Aktivität; außerberufliche Tätigkeiten; Essgewohnheiten; Konsum von gewohnheitsbildenden Zusatzstoffen; Krankengeschichte.

Jede Frage wird in eine „Weiter“- oder „Kategorial“-Variable umgewandelt, um eine Datenbank aufbauen und ständig aktualisieren zu können, die die gesammelten Daten zusammenfasst und die statistische Analyse der Ergebnisse ermöglicht.

Jeder eingeschriebene Proband wird außerdem gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der er erklärt, dass er oder sie freiwillig an der Studie teilnimmt, nachdem er über den Zweck der Studie und die Analyse sowohl biologischer Proben als auch personenbezogener Daten informiert wurde.

Die Garantie der Anonymität der für diese Studie rekrutierten Personen wird durch einen anonymen Fragebogen gewährleistet, der keine personenbezogenen Daten enthält und nur im Einwilligungsformular getrennt vom Fragebogen erhoben wird.