Undersøgelse om forholdet mellem miljømæssig og erhvervsmæssig eksponering for metaller og Parkinsons sygdom

Under udvælgelsen af ​​prøven er det vigtigt at overveje alle de variabler, der kan fremkalde en ændring i niveauerne af de undersøgte indikatorer i de undersøgte biologiske væsker.

Vedtagelsen af ​​strenge kriterier for inklusion og udelukkelse, som er forskellige fra metal til metal, er derfor nødvendig for at fastslå tilstedeværelsen/fraværet af mulige forvirrende faktorer, der kan påvirke analysen eller fortolkningen af ​​dataene.

Det skal også bemærkes, at antallet af nødvendige deltagere i en undersøgelse af MB skal være tilstrækkeligt stort til at muliggøre en tilstrækkelig statistisk analyse: Jo mere begrænset gruppen af ​​forsøgspersoner, der indgår i undersøgelsen er, jo bredere er variabiliteten af ​​dataene pga. interindividuelle og metodiske forskelle.

I lyset af dette vil nogle variabler, såsom alder og køn, for det første blive negligeret, og andre potentielle forvirrende faktorer vil blive overvejet, såsom for eksempel rygevaner.

Baseret på formålet med forskningsprojektet vil følgende kriterier for udelukkelse blive overvejet:

• sygdomme, der kan interferere med toksikokinetik af de analyserede metaller;
• farmakologisk terapi;
• forbrug af vanedannende tilsætningsstoffer (overdreven alkoholforbrug);
• ændrede fysiologiske tilstande (graviditet, anstrengende fysisk træning, nyligt måltid, stress, psykiske lidelser);

Tværtimod er de grundlæggende kriterier for optagelse i undersøgelsen:

• alder: forsøgspersoner i den erhvervsaktive alder, mellem 18 og 65 år;
• diagnose af Parkinsons sygdom (ved hjælp af kriterierne i "London Brain Bank")

Hvad angår kriterierne for opdeling eller stratificering af emnerne, er typen og antallet af mulige opdelinger betinget af stikprøvestørrelsen; det er faktisk vigtigt at sikre et tilstrækkeligt antal sager (og om muligt et tilsvarende antal sager) i de forskellige lag for at få korrekte statistiske resultater. Det blev anbefalet, at minimumsantallet af motiver pr. lag skal være lig med 80.

For at indsamle alle de nødvendige oplysninger til inddragelse af forsøgspersoner i undersøgelsen og den efterfølgende stratificering af dataene, blev et anonymt spørgeskema realiseret og administreret til hvert rekrutterede emne.

Spørgeskemaet omhandler miljøet og den enkelte deltagers livsstil og arbejdsvaner, og det består af multiple choice-spørgsmål og gratis svarspørgsmål og er opdelt i makroområder: identifikationsdata til databehandling; bopæl; professionel aktivitet; ekstraprofessionelle aktiviteter; spisevaner; forbrug af vanedannende tilsætningsstoffer; medicinsk historie.

Hvert spørgsmål vil blive transformeret til en "fortsæt" eller "kategorisk" variabel for at være i stand til at opbygge og konstant opdatere en database, der opsummerer de indsamlede data og muliggør statistisk analyse af resultaterne.

Hvert tilmeldt forsøgsperson vil også blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, som angiver, at han eller hun frivilligt deltager i undersøgelsen, efter at være blevet informeret om formålet med undersøgelsen og analysen af ​​både biologiske prøver og persondata.

Anonymitetsgarantien for personer, der er rekrutteret til denne undersøgelse, leveres af et anonymt spørgeskema, som ikke indeholder personoplysninger, som kun indsamles i samtykkeformularen, adskilt fra spørgeskemaet.