Estudio sobre la Relación entre la Exposición Ambiental y Ocupacional a Metales y la Enfermedad de Parkinson

Durante la selección de la muestra es fundamental considerar todas las variables que pudieran provocar una alteración en los niveles de los indicadores examinados en los fluidos biológicos investigados.

Por lo tanto, es necesaria la adopción de criterios estrictos de inclusión y exclusión, que difieren de un metal a otro, para establecer la presencia/ausencia de posibles factores de confusión que podrían afectar el análisis o la interpretación de los datos.

Cabe señalar también que el número de participantes necesarios en un estudio de MB debe ser lo suficientemente grande como para permitir un análisis estadístico adecuado: cuanto más limitado sea el grupo de sujetos incluidos en el estudio, mayor será la variabilidad de los datos debido a diferencias interindividuales y metodológicas.

A la luz de esto, en primer lugar se descuidarán algunas variables, como la edad y el sexo, y se considerarán otros posibles factores de confusión como, por ejemplo, el hábito tabáquico.

Con base en el propósito del proyecto de investigación, se considerarán los siguientes criterios de exclusión:

• enfermedades que puedan interferir con la toxicocinética de los metales analizados;
• terapia farmacológica;
• consumo de aditivos que crean hábito (consumo excesivo de alcohol);
• estados fisiológicos alterados (embarazo, ejercicio físico extenuante, comida reciente, estrés, trastornos psicológicos);

Por el contrario, los criterios básicos de inclusión en el estudio son:

• edad: sujetos en edad de trabajar, entre 18 y 65 años;
• diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (utilizando los criterios del "London Brain Bank")

En cuanto a los criterios de partición o estratificación de los sujetos, el tipo y número de las posibles particiones están condicionados por el tamaño de la muestra; de hecho, es esencial asegurar un número suficiente de casos (y si es posible un número similar de casos) en las distintas capas para obtener resultados estadísticos correctos. Se recomendó que el número mínimo de sujetos por capa debe ser igual a 80.

Con el fin de recopilar toda la información necesaria para la inclusión de los sujetos en el estudio y la posterior estratificación de los datos, se realizó y administró un cuestionario anónimo a cada sujeto reclutado.

El cuestionario trata sobre el entorno y el estilo de vida y hábitos de trabajo de cada participante y consta de preguntas de opción múltiple y preguntas de respuesta libre y se divide en macro áreas: datos de identificación para el procesamiento de datos; Lugar de residencia; actividad profesional; actividades extraprofesionales; hábitos alimenticios; consumo de aditivos que crean hábito; historial médico.

Cada pregunta se transformará en una variable "continuar" o "categórica" ​​para poder construir y actualizar constantemente una base de datos que resuma los datos recopilados y permita el análisis estadístico de los resultados.

A cada sujeto inscrito también se le pedirá que firme un formulario de consentimiento, que establece que él o ella participarán voluntariamente en el estudio, después de haber sido informados sobre el propósito del estudio y el análisis de muestras biológicas y datos personales.

La garantía de anonimato de las personas reclutadas para este estudio es proporcionada por un cuestionario anónimo que no contiene datos personales, que se recopilan solo en el formulario de consentimiento, por separado del cuestionario.