Studio sulla relazione tra esposizione ambientale e professionale ai metalli e malattia di Parkinson

Durante la selezione del campione è fondamentale considerare tutte le variabili che potrebbero provocare un'alterazione dei livelli degli indicatori esaminati nei fluidi biologici indagati.

L'adozione di rigidi criteri di inclusione ed esclusione, diversi da metallo a metallo, è quindi necessaria per stabilire la presenza/assenza di possibili fattori confondenti che potrebbero influenzare l'analisi o l'interpretazione dei dati.

Si noti inoltre che il numero di partecipanti richiesti in uno studio sul MB deve essere sufficientemente ampio da consentire un'adeguata analisi statistica: quanto più ristretto è il gruppo di soggetti inclusi nello studio, tanto più ampia è la variabilità dei dati dovuta a differenze interindividuali e metodologiche.

Alla luce di ciò, alcune variabili, come l'età e il sesso, saranno in primo luogo trascurate e verranno presi in considerazione altri potenziali fattori confondenti come, ad esempio, l'abitudine al fumo.

Sulla base delle finalità del progetto di ricerca, saranno considerati i seguenti criteri di esclusione:

• malattie che possono interferire con la tossicocinetica dei metalli analizzati;
• terapia farmacologica;
• consumo di additivi che danno assuefazione (consumo eccessivo di alcol);
• stati fisiologici alterati (gravidanza, esercizio fisico intenso, pasto recente, stress, disturbi psicologici);

Al contrario, i criteri di base per l'inclusione nello studio sono:

• età: soggetti in età lavorativa, tra i 18 ei 65 anni;
• diagnosi del morbo di Parkinson (utilizzando i criteri della "London Brain Bank")

Per quanto riguarda i criteri di partizione o stratificazione dei soggetti, la tipologia e il numero delle possibili partizioni sono condizionati dalla numerosità del campione; infatti è essenziale garantire un numero sufficiente di casi (e se possibile un numero simile di casi) nei vari strati per avere risultati statistici corretti. È stato raccomandato che il numero minimo di soggetti per strato sia pari a 80.

Al fine di raccogliere tutte le informazioni necessarie per l'inclusione dei soggetti nello studio e la successiva stratificazione dei dati, è stato realizzato e somministrato ad ogni soggetto reclutato un questionario anonimo.

Il questionario riguarda l'ambiente e le abitudini di vita e di lavoro di ogni partecipante ed è composto da domande a risposta multipla ea risposta libera ed è suddiviso in macro aree: dati identificativi per l'elaborazione dei dati; residenza; attività professionale; attività extraprofessionali; abitudini alimentari; consumo di additivi che danno assuefazione; storia medica.

Ogni domanda sarà trasformata in una variabile "continua" o "categorica" ​​in modo da poter costruire e aggiornare costantemente un database che riepiloghi i dati raccolti e consenta l'analisi statistica dei risultati.

Ad ogni soggetto iscritto verrà inoltre chiesto di firmare un modulo di consenso, in cui si afferma che prende volontariamente parte allo studio, dopo essere stato informato sullo scopo dello studio e sull'analisi sia dei campioni biologici che dei dati personali.

La garanzia dell'anonimato per le persone reclutate per questo studio è fornita da un questionario anonimo che non contiene dati personali, che sono raccolti solo nel modulo di consenso, separatamente dal questionario.