Studie o vztahu mezi environmentální a pracovní expozicí kovům a Parkinsonovou chorobou

Při výběru vzorku je nezbytné vzít v úvahu všechny proměnné, které by mohly vyvolat změnu hladin vyšetřovaných indikátorů ve zkoumaných biologických tekutinách.

Přijetí přísných kritérií pro zahrnutí a vyloučení, která se liší kov od kovu, je proto nezbytné pro stanovení přítomnosti/nepřítomnosti možných matoucích faktorů, které by mohly ovlivnit analýzu nebo interpretaci údajů.

Je třeba také poznamenat, že počet požadovaných účastníků ve studii MB musí být dostatečně velký, aby umožnil adekvátní statistickou analýzu: čím omezenější je skupina subjektů zařazených do studie, tím větší je variabilita údajů způsobená interindividuální a metodologické rozdíly.

Ve světle toho budou některé proměnné, jako je věk a pohlaví, nejprve zanedbány a budou zváženy další potenciální matoucí faktory, jako jsou například kuřácké návyky.

Na základě účelu výzkumného projektu budou zvažována následující kritéria pro vyloučení:

• onemocnění, která mohou interferovat s toxikokinetikou analyzovaných kovů;
• farmakologická terapie;
• konzumace návykových přísad (nadměrná konzumace alkoholu);
• změněné fyziologické stavy (těhotenství, namáhavé fyzické cvičení, nedávné jídlo, stres, psychické poruchy);

Naopak základní kritéria pro zařazení do studie jsou:

• věk: subjekty v produktivním věku, mezi 18 a 65 lety;
• diagnostika Parkinsonovy choroby (za použití kritérií „London Brain Bank“)

Pokud jde o kritéria rozdělení nebo stratifikace subjektů, typ a počet možných rozdělení závisí na velikosti vzorku; skutečně je nezbytné zajistit dostatečný počet případů (a pokud možno podobný počet případů) v různých vrstvách, aby byly získány správné statistické výsledky. Bylo doporučeno, aby minimální počet subjektů na vrstvu byl roven 80.

Pro sběr všech potřebných informací pro zařazení subjektů do studie a následnou stratifikaci dat byl realizován anonymní dotazník, který byl administrován každému rekrutovanému subjektu.

Dotazník se zabývá prostředím a životním stylem a pracovními návyky každého účastníka a skládá se z otázek s výběrem odpovědí a otázek s volnými odpověďmi a je rozdělen do makro oblastí: identifikační údaje pro zpracování dat; bydliště; odborná činnost; mimoprofesní činnosti; stravovací návyky; spotřeba návykových přísad; zdravotní historie.

Každá otázka bude transformována do „pokračování“ nebo „kategoriální“ proměnné, aby bylo možné budovat a neustále aktualizovat databázi shrnující nasbíraná data a umožňující statistickou analýzu výsledků.

Každý zapsaný subjekt bude také požádán, aby podepsal formulář souhlasu, který uvádí, že se dobrovolně účastní studie, poté, co bude informován o účelu studie a analýze biologických vzorků a osobních údajů.

Záruku anonymity pro osoby přijaté do této studie poskytuje anonymní dotazník, který neobsahuje osobní údaje, které jsou shromažďovány pouze ve formuláři souhlasu, odděleně od dotazníku.