Onderzoek naar de relatie tussen milieu- en beroepsmatige blootstelling aan metalen en de ziekte van Parkinson

Bij de selectie van de steekproef is het essentieel om rekening te houden met alle variabelen die een wijziging kunnen veroorzaken in de niveaus van de onderzochte indicatoren in de onderzochte biologische vloeistoffen.

De toepassing van strikte criteria voor opname en uitsluiting, die van metaal tot metaal verschillen, is daarom noodzakelijk om de aan- of afwezigheid van mogelijke verstorende factoren vast te stellen die de analyse of interpretatie van de gegevens kunnen beïnvloeden.

Er moet ook worden opgemerkt dat het vereiste aantal deelnemers aan een MB-onderzoek voldoende groot moet zijn om een ​​adequate statistische analyse mogelijk te maken: hoe beperkter de groep proefpersonen die deel uitmaken van het onderzoek, des te groter de variabiliteit van de gegevens als gevolg van interindividuele en methodologische verschillen.

In het licht hiervan zullen sommige variabelen, zoals leeftijd en geslacht, eerst worden verwaarloosd en zullen andere mogelijke verstorende factoren worden overwogen, zoals bijvoorbeeld rookgewoonten.

Op basis van het doel van het onderzoeksproject worden de volgende criteria voor uitsluiting in overweging genomen:

• ziekten die de toxicokinetiek van de geanalyseerde metalen kunnen verstoren;
• farmacologische therapie;
• gebruik van verslavende additieven (overmatig alcoholgebruik);
• veranderde fysiologische toestanden (zwangerschap, zware lichamelijke inspanning, recente maaltijd, stress, psychische stoornissen);

Integendeel, de basiscriteria voor opname in het onderzoek zijn:

• leeftijd: personen in de werkende leeftijd, tussen 18 en 65 jaar;
• diagnose van de ziekte van Parkinson (met behulp van de criteria van de "London Brain Bank")

Met betrekking tot de criteria van verdeling of stratificatie van de proefpersonen, worden het type en het aantal mogelijke verdelingen bepaald door de steekproefomvang; het is inderdaad essentieel om te zorgen voor een voldoende aantal gevallen (en zo mogelijk een vergelijkbaar aantal gevallen) in de verschillende lagen om correcte statistische resultaten te verkrijgen. Aanbevolen werd dat het minimum aantal onderwerpen per laag gelijk moet zijn aan 80.

Om alle benodigde informatie te verzamelen voor de opname van proefpersonen in het onderzoek en de daaropvolgende stratificatie van de gegevens, werd een anonieme vragenlijst opgesteld en aan elke gerekruteerde proefpersoon toegediend.

De vragenlijst gaat over het milieu en de leef- en werkgewoonten van iedere deelnemer en bestaat uit meerkeuzevragen en vrije-antwoordvragen en is onderverdeeld in macrogebieden: identificatiegegevens voor gegevensverwerking; woonplaats; professionele activiteit; buitenprofessionele activiteiten; eetgewoontes; consumptie van verslavende additieven; medische geschiedenis.

Elke vraag zal worden omgezet in een "continue" of "categorische" variabele om een ​​database op te bouwen en voortdurend bij te werken die de verzamelde gegevens samenvat en de statistische analyse van de resultaten mogelijk maakt.

Elke ingeschreven proefpersoon zal ook worden gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen, waarin staat dat hij of zij vrijwillig deelneemt aan het onderzoek, nadat het is geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de analyse van zowel biologische monsters als persoonlijke gegevens.

De garantie van anonimiteit voor mensen die voor dit onderzoek zijn aangeworven, wordt geleverd door een anonieme vragenlijst die geen persoonlijke gegevens bevat, die alleen in het toestemmingsformulier worden verzameld, los van de vragenlijst.