Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR urografi vs CT urografi

13. mars 2016 oppdatert av: Mazen Sudah, Kuopio University Hospital

Opacifisering av øvre urinveier med MR-urografi sammenlignet med CT-urografi

Tumorer i UUT er sjeldne og viser seg vanligvis som mikro- eller makrohematuri, enten symptomatisk eller asymptomatisk. Raske fremskritt innen CT-teknologi akselererte forskningen på anvendelsen av denne nye teknologien i evalueringen av UUT og viste seg lett å være overlegen andre bildebehandlingsmodaliteter. Ikke desto mindre er økningen i stråledosen et stort problem. Innledende forskning på nytten av MR i evalueringen av UUT var lovende, men suksessen til CT sammen med kostnadene, begrenset tilgjengelighet og lengre varighet av MR urografi (MRU) undersøkelse, stoppet nesten undersøkelsene av gjennomførbarheten av MRU som er uheldig da MRU er et trygt alternativ til CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bilder fra en MDCT-skanning rekonstrueres til tynne skiver som kan sees i alle retninger med lignende bildekvalitet sammenlignet med de originale aksiale bildene. Fullstendig isotrop oppløsning i 16- til 64-slice CT kan oppnås ved bruk av 0,5- til 0,625-mm skivetykkelse. Resulterende bilder har høye støynivåer med mindre rørbelastningen økes betraktelig. I de fleste kliniske situasjoner er en nesten isotrop oppløsning med 1,0 til 1,5 mm effektiv skivetykkelse tilstrekkelig for bilder av høy kvalitet laget i et hvilket som helst plan ved hjelp av MPR.

Forskning på nøyaktigheten til CTU i evalueringen av mulig UUT-malignitet viste snart at CTU var en svært sensitiv og spesifikk metode med en samlet sensitivitet på 96 % (område 88-100 %) og en sammenslått spesifisitet på 99 % (område 93-100). %). Videre bekreftet direkte sammenligning overlegenheten til CTU over IVU når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.

For å redusere forvirring i terminologi, foreslår European Society of Urogenital Radiology (ESUR) CTU Working Group å definere CTU som "en diagnostisk undersøkelse optimalisert for avbildning av nyrer, urinledere og blære. Undersøkelsen innebærer bruk av MDCT med tynnskive-avbildning, intravenøs administrering av kontrastmiddel og avbildning i utskillelsesfasen." ESUR-retningslinjen tar utførlig for seg alle aspekter av CTU basert på omfattende litteraturgjennomgang og på meninger fra ledende forskere på dette feltet. Til å begynne med er hydrering av pasienten fordelaktig for å redusere mulig kontrastindusert nefropati, spesielt hos ellers dehydrerte eller ikke godt hydrerte pasienter, og gir samtidig negativt tarmkontrastmiddel. Vanligvis inntas 1 liter vann sakte i løpet av en periode på 20-60 minutter før CTU-undersøkelsen eller alternativt kan maksimalt 500 ml langsom intravenøs drypp-infusjon av 0,9 % saltvann brukes til pasienter som ikke tåler per oral hydrering. Ikke desto mindre konkluderer ESUR-retningslinjen også med at nettofordelen ved intravenøs saltvannsbolushydrering sannsynligvis er minimal og rutinemessig bruk er derfor ikke anbefalt. Tarmpreparering med positiv kontrast vil uunngåelig forstyrre tolkningen, spesielt i demonstrasjonskvaliteten til omformaterte bilder og anbefales ikke. Ved diuretika-forsterket CT-urografi blir pasientene bedt om å tømme blæren før de starter CTU-undersøkelsen, men ESUR-retningslinjene har ingen standpunkt til dette spørsmålet. Bruk av kompresjonsputer er en rutinepraksis i IVU og følgelig ble det antatt at denne manøveren kan overføres til CTU-protokollen. Men etter evaluering av tilgjengelig bevis anbefaler ikke ESUR-retningslinjen bruk av kompresjon.

Pasientene skannes i ryggleie. Liggleie anbefales ikke brukt rutinemessig men kan brukes i spesielle tilfeller f.eks. for å redusere lagdelingseffekter av kontrastmediet, spesielt når nyreoppsamlingssystemet er utvidet.

Etter introduksjonen av den raske MDCT-teknologien ble det klart at denne nye avbildningsmodaliteten er mer nøyaktig enn IVU i den første treningsøkten for et bredt spekter av UUT-patologi. Bilder fra en MDCT-skanning rekonstrueres til tynne skiver som kan sees i alle retninger med lignende bildekvalitet sammenlignet med de originale aksiale bildene. Fullstendig isotrop oppløsning i 16- til 64-slice CT kan oppnås ved bruk av 0,5- til 0,625-mm skivetykkelse. Resulterende bilder har høye støynivåer med mindre rørbelastningen økes betraktelig. I de fleste kliniske situasjoner er en nesten isotrop oppløsning med 1,0 til 1,5 mm effektiv skivetykkelse tilstrekkelig for bilder av høy kvalitet laget i et hvilket som helst plan ved hjelp av MPR.

Forskning på nøyaktigheten til CTU i evalueringen av mulig UUT-malignitet viste snart at CTU var en svært sensitiv og spesifikk metode med en samlet sensitivitet på 96 % (område 88-100 %) og en sammenslått spesifisitet på 99 % (område 93-100). %). Videre bekreftet direkte sammenligning overlegenheten til CTU over IVU når det gjelder sensitivitet og spesifisitet.

For å redusere forvirring i terminologi, foreslår European Society of Urogenital Radiology (ESUR) CTU Working Group å definere CTU som "en diagnostisk undersøkelse optimalisert for avbildning av nyrer, urinledere og blære. Undersøkelsen involverer bruk av MDCT med tynnskive-avbildning, intravenøs administrering av et kontrastmiddel og avbildning i utskillelsesfasen." ESUR-retningslinjen tar utførlig for seg alle aspekter av CTU basert på omfattende litteraturgjennomgang og på meninger fra ledende forskere på dette feltet. Til å begynne med er hydrering av pasienten fordelaktig for å redusere mulig kontrastindusert nefropati, spesielt hos ellers dehydrerte eller ikke godt hydrerte pasienter, og gir samtidig negativt tarmkontrastmiddel. Vanligvis inntas 1 liter vann sakte i løpet av en periode på 20-60 minutter før CTU-undersøkelsen eller alternativt kan maksimalt 500 ml langsom intravenøs drypp-infusjon av 0,9 % saltvann brukes til pasienter som ikke tåler per oral hydrering. Ikke desto mindre konkluderer ESUR-retningslinjen også med at nettofordelen ved intravenøs saltvannsbolushydrering sannsynligvis er minimal og rutinemessig bruk er derfor ikke anbefalt. Tarmpreparering med positiv kontrast vil uunngåelig forstyrre tolkningen, spesielt i demonstrasjonskvaliteten til omformaterte bilder og anbefales ikke. Ved diuretika-forsterket CT-urografi blir pasientene bedt om å tømme blæren før de starter CTU-undersøkelsen, men ESUR-retningslinjene har ingen standpunkt til dette spørsmålet. Bruk av kompresjonsputer er en rutinepraksis i IVU og følgelig ble det antatt at denne manøveren kan overføres til CTU-protokollen. Men etter evaluering av tilgjengelig bevis anbefaler ikke ESUR-retningslinjen bruk av kompresjon.

Den første populære CTU-protokollen er enkeltbolus 3 -faseteknikk. Etter hydrering erverves en lavdose uforsterket CT fra toppen av nyrene til bunnen av blæren, etterfulgt først av lavdose diuretikum og 1-2 minutter senere med kontrastinjeksjon. Bildestrategi etter administrering av kontrastmateriale er kontroversiell med forskjellige tilgjengelige protokoller som hovedsakelig har som mål å oppdage eller utelukke mulige maligniteter, og ingen vitenskapelig bevis er tilgjengelig på overlegenheten til spesifikke protokoller. Kontrastforsterket abdominalskanning kan oppnås ved kortikomedullær fase (25-35 s forsinkelse etter start av kontrastinjeksjon) eller ved nefrografisk (forsinkelse på 90-110 s) eller med en kombinasjon av nefrografisk-kortikomedullær (såkalt doseeffektiv eller arteriell- nefrografisk-kortikomedullær fase etter deling av kontrastinjeksjonen i to eller tre bolus i modifiserte protokoller. Den tredje utskillelsesfasen (240-480 s forsinkelse) er den viktigste skanningen med det formål å oppnå utmerket endoluminal opacifisering, fortrinnsvis med noe UUT-dilatasjon. Enda bedre resultater rapporteres hvis innsamlingen er ytterligere forsinket til 720 s for forbedret avbildning av den nedre urinlederen, mens opasifisering av andre UUT-segmenter ikke er følsomme for forsinkelsestid. Når lavdose furosemid administreres, kan utskillelsesfasen reduseres til et gjennomsnitt på 450 s.

Den andre CTU-protokollen kalles split-teknikken med betydelig forskjellige protokoller for kontrastbolus. Hovedideen er administrering av én bolus med kontrast etterfulgt av en variabel forsinkelse på 480-1000 s (nyere praksis rapporterer 600-660 s forsinkelse) og deretter etterfulgt av injeksjon av en annen kontrastbolus. Etter en konstant forsinkelse på 90-120 s fra den andre bolusen, innhentes en abdominal skanning, og ettersom den første injiserte kontrasten allerede er utskilt, inneholder innsamlingen kombinerte nefrografiske og ekskretoriske faser i én skanning, og reduserer derfor stråledosen. Ytterligere modifikasjoner av splitt-bolus-teknikken inkluderer trippel-bolus kontrastinjeksjon for innhenting av kombinerte kortikomedullær-nefrografiske-ekskresjonsfasedata ca. 510 s etter start av den første bolusen med eller uten lavdose diuretika Bildediagnostikk av UUT med MR er utfordrende, og som med andre avbildningsmodaliteter har MRU sine styrker og svakheter. MR er mottakelig for ulike artefakter, inkludert feilregistrering av kjemisk skift, wraparound, fasekodet bevegelse og mottakelighetsartefakter, som kan være mer fremtredende ved høyere feltstyrke. I tillegg blir stående bølge- og konduktivitetsartefakter lagt merke til hos overvektige eller ascitespasienter ved 3T-avbildning. Derfor er god kunnskap og erfaring med både normal anatomi og artefakter en forutsetning for korrekt bildetolkning. MR er langvarig undersøkelse og trenger pasientsamarbeid. Pustholdende ultraraske sekvenser og bruk av parallell avbildning reduserer avbildningstiden og er nyttig for å oppnå bilder av høy kvalitet og dermed bidra til å redusere bevegelsesartefakter. Det er også fordelaktig å heve armene over hodet under koronal avbildning for å forhindre omslagsartefakter. Etter forskernes erfaring bør leseren alltid være kjent med artefaktene knyttet til økt utskillelse av urin som tomrom og turbulensartefakter, spesielt i det utvidede bekkenet. Etterforskerne anbefaler også å avbilde UUT rutinemessig i både aksiale og koronale plan under ekskresjonsfasen. ‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ Manglende evne til å visualisere forkalkninger anses som en begrensning for bruken av MRU i evalueringen av UUT-steinsykdom. Faktisk er mulig stein visualisert som en delvis eller fullstendig intraluminal fyllingsdefekt som er uspesifikk og bør differensieres med blodpropp eller svulst. Ikke desto mindre er en blodpropp vanligvis hyperintens ved uforsterket sekvens og forsterkes ikke etter administrering av kontrast, og i tillegg er marginene til bløtvevsavviket vanligvis uregelmessige sammenlignet med de veldefinerte marginene til calculi. I motsetning til det vil en svulst vanligvis forsterkes. Derfor bør enhver MRU-protokoll inkludere både T2- og T1-sekvenser og sistnevnte både pre- og postkontrastsekvenser. Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til feiltolkninger, men noen ganger kan alvorlig ødem mistolkes som en mulig svulst. Ulike resultater fra litteraturen bør tolkes med forsiktighet på grunn av variasjonen av brukte sekvenser og seleksjonsskjevhet. Ikke alle studier som evaluerer ytelsen til MRU bruker både T1- og T2-sekvenser, og som tidligere nevnt er T2-sekvenser alene utilstrekkelige for å evaluere årsaken til obstruksjon.

MRU ble vist å være overlegen IVU ved påvisning av UUT-steiner. MRU ble funnet å være minst like nøyaktig som spiralformet CT i evalueringen av pasienter med akutte flankesmerter. Også tilstedeværelsen av sekundære tegn på obstruksjon som perirenalt ødem på siden av symptomene tyder sterkt på akutt obstruksjon og er bedre visualisert ved MRU enn ved CT. Likevel fikk CT større aksept: CT er allment tilgjengelig, nøyaktig og rask bildebehandlingsmodalitet i evalueringen av akutte flankesmerter og steinsykdom. MRU er en akseptabel erstatning i tilfeller der bruk av stråling ikke er ønsket i spesielle pasientpopulasjoner, det vil si hos barn, unge voksne og gravide pasienter.

En annen begrensning ved MRU er en liten undervurdering av størrelsen på ureterstein sammenlignet med CT og IVU. I følge de publiserte resultatene kan også små urinrørssteiner av og til savnes ved kroniske hindringer, spesielt når sekundære tegn på akutt obstruksjon er fraværende for å øke mistanken om en steinsykdom. I tillegg er MRU ufølsom når det gjelder påvisning av små kalksteiner, og kan derfor ikke pålitelig evaluere den faktiske steinsykdomsbyrden i kalksystemet, men små steiner er sjelden av klinisk betydning.

En omfattende MRU-protokoll forenkler evaluering av nyreparenkymet, UUT, omkringliggende strukturer og om nødvendig nyrevaskulaturen. Denne "one-stop evaluering" tilnærmingen er fullt anvendelig med MRU som i tillegg er fri for stråling. I tillegg er MR overlegen CT ved at den gir bedre vevskontrastoppløsning og større følsomhet for kontrastforsterkning. Derfor ble MRU den foretrukne sekundære undersøkelsen etter UL i pediatrisk UUT-avbildning. European Society of Pediatric Radiology uroradiology task force og ESUR pediatrisk arbeidsgruppe anbefaler å alltid vurdere MRU, når tilgjengelig, som en sekundær undersøkelse etter UL i aktuelle situasjoner, med hovedprinsippet å unngå CT når det er mulig. De få aksepterte hovedindikasjonene for CTU hos barn er alvorlig urinveistraume, komplisert/tvetydig urolithiasis (hvis høyt nivå US+KUB ikke er avgjørende og hvis det forventes terapeutisk effekt).

MRU-protokollen inkluderer alltid både T2 og T1 pustestoppsekvenser i koronal orientering som et minimum. Likevel er det ingen universelt akseptert konsensusprotokoll. Som en sikker metode mener etterforskerne at MRU-protokoller ikke bør duplisere CTU-protokoller i sammenligning, men en omfattende protokoll med flere anskaffelser er mest sannsynlig fordelaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital, Department of Clinical Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter planla til CTU for å utelukke malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • GFR >45; Benigne forhold; Kontrastallergi; Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenligning av CTU vs MRU
CTU er den primære testen av valget for evaluering av UUT. Ytelsen til MRU vil bli sammenlignet med ytelsen til CTU i samme pasientpopulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis opasifikasjonspoeng for forskjellige UUT-segmenter ved bruk av en omfattende 3T MRU-protokoll sammenlignet med 3-fase CTU-protokoll.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
UUT vil bli delt inn i 6 regioner: Øvre kalycer, nedre kalycer, bekken og øvre, midtre og nedre urinleder, og den prosentvise opacifiseringen av hvert segment vil bli skåret visuelt ved hjelp av 6 prosentkategorier. Resultatene av opasifiseringsskårene vil bli sammenlignet mellom MRU og CTU.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse til MRU sammenlignet med CTU
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Patologiske funn fra CTU vil bli sammenlignet med MRU; dvs. for tilstedeværelsen av svulster, steiner, obstruksjon og dets årsaker.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ritva Vanninen, MD; PhD, Kuopio University Hospital; University of Eastern Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MR_CT_URO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter innlevering av manuskript

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere