Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR urografi vs CT urografi

13. marts 2016 opdateret af: Mazen Sudah, Kuopio University Hospital

Opacificering af de øvre urinveje med MR-urografi sammenlignet med CT-urografi

Tumorer i UUT er sjældne og viser sig sædvanligvis som mikro- eller makrohæmaturi, enten symptomatisk eller asymptomatisk. Hurtige fremskridt inden for CT-teknologi accelererede forskningen i anvendelsen af ​​denne nye teknologi i evalueringen af ​​UUT og viste sig let at være overlegen i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter. Ikke desto mindre er stigningen i stråledosis et stort problem. Den indledende forskning i brugen af ​​MR i evalueringen af ​​UUT var lovende, men succesen med CT sammen med omkostningerne, den begrænsede tilgængelighed og den længere varighed af MR urografi (MRU) undersøgelse standsede næsten undersøgelserne af gennemførligheden af ​​MRU, som er uheldigt, da MRU er et sikkert alternativ til CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Billeder fra en MDCT-scanning rekonstrueres i tynde skiver, som kan ses i enhver retning med lignende billedkvalitet sammenlignet med de originale aksiale billeder. Fuldstændig isotrop opløsning i 16- til 64-slice CT kan opnås ved at bruge 0,5- til 0,625-mm skivetykkelse. De resulterende billeder har høje støjniveauer, medmindre rørbelastningen øges betydeligt. I de fleste kliniske situationer er en næsten isotrop opløsning med 1,0- til 1,5 mm effektiv skivetykkelse tilstrækkelig til billeder af høj kvalitet skabt i ethvert plan ved hjælp af MPR.

Forskning i nøjagtigheden af ​​CTU i evalueringen af ​​mulig UUT-malignitet viste snart, at CTU var en meget følsom og specifik metode med en samlet sensitivitet på 96 % (interval 88-100%) og poolet specificitet på 99% (interval 93-100) %). Endvidere bekræftede direkte sammenligning CTU's overlegenhed over IVU med hensyn til sensitivitet og specificitet.

For at mindske forvirring i terminologien foreslår European Society of Urogenital Radiologys (ESUR) CTU-arbejdsgruppe at definere CTU som "en diagnostisk undersøgelse optimeret til billeddannelse af nyrer, urinledere og blære. Undersøgelsen involverer brug af MDCT med tynde skive billeddannelse, intravenøs administration af et kontrastmiddel og billeddannelse i udskillelsesfasen." ESUR-retningslinjerne behandler omfattende alle aspekter af CTU baseret på omfattende litteraturgennemgang og på udtalelser fra førende forskere på dette område. Til at begynde med er hydrering af patienten fordelagtig for at reducere mulig kontrastinduceret nefropati, især hos ellers dehydrerede eller ikke godt hydrerede patienter, og giver samtidig negativ tarmkontrastmedium. Normalt indtages 1 liter vand langsomt i løbet af en periode på 20-60 minutter før CTU-undersøgelsen eller alternativt må der maksimalt anvendes 500 ml langsom intravenøs drop-infusion af 0,9% saltvand til patienter, der ikke kan tåle pr. oral hydrering. Ikke desto mindre konkluderer ESUR-retningslinjen også, at nettofordelen ved intravenøs bolushydrering med saltvand sandsynligvis er minimal, og dets rutinemæssige brug er derfor ikke anbefalet. Tarmforberedelse med positiv kontrast vil uundgåeligt forstyrre fortolkningen, især i den demonstrative kvalitet af omformaterede billeder og anbefales ikke. Ved diuretika-forstærket CT-urografi bliver patienterne bedt om at tømme deres blære, før de starter CTU-undersøgelsen, ikke desto mindre har ESUR-retningslinjerne ingen holdning til dette spørgsmål. Brugen af ​​kompressionspuder er en rutinemæssig praksis i IVU, og man mente derfor, at denne manøvre kan overføres til CTU-protokollen. Efter evaluering af den tilgængelige evidens anbefaler ESUR-retningslinjen dog ikke brugen af ​​kompression.

Patienterne scannes i liggende stilling. Ligeleje anbefales ikke brugt rutinemæssigt men kan anvendes i særlige tilfælde f.eks. at reducere lagdelingseffekter af kontrastmidlet, især når nyrernes opsamlingssystem er udvidet.

Efter introduktionen af ​​den hurtige MDCT-teknologi blev det klart, at denne nye billeddannelsesmodalitet er mere nøjagtig end IVU i den indledende træning af en lang række UUT-patologier. Billeder fra en MDCT-scanning rekonstrueres i tynde skiver, som kan ses i enhver retning med lignende billedkvalitet sammenlignet med de originale aksiale billeder. Fuldstændig isotrop opløsning i 16- til 64-slice CT kan opnås ved at bruge 0,5- til 0,625-mm skivetykkelse. De resulterende billeder har høje støjniveauer, medmindre rørbelastningen øges betydeligt. I de fleste kliniske situationer er en næsten isotrop opløsning med 1,0- til 1,5 mm effektiv skivetykkelse tilstrækkelig til billeder af høj kvalitet skabt i ethvert plan ved hjælp af MPR.

Forskning i nøjagtigheden af ​​CTU i evalueringen af ​​mulig UUT-malignitet viste snart, at CTU var en meget følsom og specifik metode med en samlet sensitivitet på 96 % (interval 88-100%) og poolet specificitet på 99% (interval 93-100) %). Endvidere bekræftede direkte sammenligning CTU's overlegenhed over IVU med hensyn til sensitivitet og specificitet.

For at mindske forvirring i terminologien foreslår European Society of Urogenital Radiologys (ESUR) CTU-arbejdsgruppe at definere CTU som "en diagnostisk undersøgelse optimeret til billeddannelse af nyrer, urinledere og blære. Undersøgelsen involverer brug af MDCT med tynde skive billeddannelse, intravenøs administration af et kontrastmiddel og billeddannelse i udskillelsesfasen." ESUR-retningslinjerne behandler omfattende alle aspekter af CTU baseret på omfattende litteraturgennemgang og på udtalelser fra førende forskere på dette område. Til at begynde med er hydrering af patienten fordelagtig for at reducere mulig kontrastinduceret nefropati, især hos ellers dehydrerede eller ikke godt hydrerede patienter, og giver samtidig negativ tarmkontrastmedium. Normalt indtages 1 liter vand langsomt i løbet af en periode på 20-60 minutter før CTU-undersøgelsen eller alternativt må der maksimalt anvendes 500 ml langsom intravenøs drop-infusion af 0,9% saltvand til patienter, der ikke kan tåle pr. oral hydrering. Ikke desto mindre konkluderer ESUR-retningslinjen også, at nettofordelen ved intravenøs bolushydrering med saltvand sandsynligvis er minimal, og dets rutinemæssige brug er derfor ikke anbefalet. Tarmforberedelse med positiv kontrast vil uundgåeligt forstyrre fortolkningen, især i den demonstrative kvalitet af omformaterede billeder og anbefales ikke. Ved diuretika-forstærket CT-urografi bliver patienterne bedt om at tømme deres blære, før de starter CTU-undersøgelsen, ikke desto mindre har ESUR-retningslinjerne ingen holdning til dette spørgsmål. Brugen af ​​kompressionspuder er en rutinemæssig praksis i IVU, og man mente derfor, at denne manøvre kan overføres til CTU-protokollen. Efter evaluering af den tilgængelige evidens anbefaler ESUR-retningslinjen dog ikke brugen af ​​kompression.

Den første populære CTU-protokol er single-bolus 3 -fase teknik. Efter hydrering erhverves en lavdosis uforstærket CT fra toppen af ​​nyrerne til bunden af ​​blæren, efterfulgt først af lavdosis diuretikum og 1-2 minutter senere ved kontrastinjektion. Billeddiagnostisk strategi efter administration af kontrastmateriale er kontroversiel med forskellige tilgængelige protokoller, der hovedsageligt har til formål at påvise eller udelukke mulige maligniteter, og der er ingen videnskabelig dokumentation for overlegenheden af ​​specifikke protokoller. Kontrastforstærket abdominal scanning kan opnås ved kortikomedullær fase (25-35 s forsinkelse efter start af kontrastinjektion) eller ved nefrografisk (forsinkelse på 90-110 s) eller med en kombination af nefrografisk-kortikomedullær (såkaldt dosiseffektiv eller arteriel- nefrografisk-kortikomedullær fase efter opdeling af kontrastinjektionen i to eller tre bolus i modificerede protokoller. Den tredje udskillelsesfase (240-480 s forsinkelse) er den vigtigste scanning med det formål at opnå fremragende endoluminal opacificering, helst med en vis UUT-dilatation. Endnu bedre resultater rapporteres, hvis optagelsen er yderligere forsinket til 720 s for forbedret afbildning af den nedre ureter, mens opacificering af andre UUT-segmenter ikke er følsomme over for forsinkelsestid. Når lavdosis furosemid administreres, kan udskillelsesfasens forsinkelse reduceres til et gennemsnit på 450 s.

Den anden CTU-protokol kaldes split-teknikken med betydeligt forskellige protokoller for kontrastbolus. Hovedidéen er administration af én kontrastbolus efterfulgt af en variabel forsinkelse på 480-1.000 s (seneste praksis rapporterer 600-660 s forsinkelse) og derefter efterfulgt af injektion af en anden kontrastbolus. Efter en konstant forsinkelse på 90-120 s fra den anden bolus, foretages en abdominal scanning, og da den første injicerede kontrast allerede er udskilt, indeholder akkvisitionen kombinerede nefrografiske og ekskretoriske faser i én scanning, hvilket reducerer stråledosis. Yderligere modifikationer af split-bolus-teknikken omfatter tredobbelt-bolus-kontrastinjektion til indhentning af kombinerede kortikomedullær-nefrografiske-udskillelsesfasedata ca. 510 s efter start af den første bolus med eller uden lavdosis diuretika Billeddannelse af UUT med MR er udfordrende, og som med andre billeddannelsesmodaliteter har MRU sine styrker og svagheder. MR er modtagelig for forskellige artefakter, herunder kemisk skift fejlregistrering, wraparound, fasekodede bevægelser og modtagelighedsartefakter, som kan være mere fremtrædende ved højere feltstyrke. Desuden bemærkes stående bølge- og ledningsevneartefakter hos overvægtige eller ascitespatienter ved 3T-billeddannelse. Derfor er et godt kendskab til og erfaring med både normal anatomi og artefakter en forudsætning for korrekt billedfortolkning. MR er langvarig undersøgelse og kræver patientsamarbejde. Åndedrættet ultrahurtige sekvenser og brugen af ​​parallel billeddannelse reducerer billeddannelsestiden og er nyttige til at opnå billeder af høj kvalitet og dermed hjælpe med at reducere bevægelsesartefakter. Det er også en fordel at hæve armene over hovedet under coronal billeddannelse for at forhindre wraparound-artefakter. Det er efterforskernes erfaring, at læseren altid skal være bekendt med artefakter, der er relateret til den øgede udskillelse af urin, såsom hule linjer og turbulensartefakter, især i det udvidede bækken. Efterforskerne anbefaler også at afbilde UUT rutinemæssigt i både aksiale og koronale planer under udskillelsesfasen. ‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ Manglende evne til at visualisere forkalkninger betragtes som en begrænsning af brugen af ​​MRU i evalueringen af ​​UUT stensygdom. Faktisk visualiseres mulig sten som en delvis eller fuldstændig intraluminal fyldningsdefekt, som er uspecifik og bør differentieres med blodprop eller tumor. Ikke desto mindre er en koagel sædvanligvis hyperintens ved uforstærket sekvens og forstærkes ikke efter administration af kontrast, og derudover er marginerne af bløddelsabnormiteten sædvanligvis uregelmæssige sammenlignet med de veldefinerede tandstensmargener. Modsat det vil en tumor normalt forstærkes. Derfor bør enhver MRU-protokol omfatte både T2- og T1-sekvenser og sidstnævnte både præ- og postkontrastsekvenser. Undladelse af at gøre det kan resultere i fejlfortolkninger, men til tider kan alvorligt ødem misfortolkes som en mulig tumor. Forskellige resultater fra litteraturen bør fortolkes med forsigtighed på grund af variabiliteten af ​​brugte sekvenser og selektionsbias. Ikke alle undersøgelser, der evaluerer ydeevnen af ​​MRU, bruger både T1- og T2-sekvenser, og som tidligere nævnt er T2-sekvenser alene utilstrækkelige til at evaluere årsagen til obstruktion.

MRU viste sig at være overlegen i forhold til IVU til påvisning af UUT-sten. MRU viste sig at være mindst lige så præcis som spiralformet CT i evalueringen af ​​patienter med akutte flankesmerter. Også tilstedeværelsen af ​​sekundære tegn på obstruktion såsom perirenalt ødem på siden af ​​symptomer tyder stærkt på akut obstruktion og er bedre visualiseret ved MRU end ved CT. Alligevel fik CT bredere accept: CT er bredt tilgængelig, nøjagtig og hurtig billeddannelsesmodalitet i evalueringen af ​​akut flankesmerter og stensygdom. MRU er en acceptabel erstatning i tilfælde, hvor brug af stråling ikke er ønsket i særlige patientpopulationer, dvs. hos børn, unge voksne og gravide patienter.

En anden begrænsning af MRU er en lille undervurdering af størrelsen af ​​urinrørssten sammenlignet med CT og IVU. Også ifølge de offentliggjorte resultater kan små urinrørssten lejlighedsvis savnes ved kroniske obstruktioner, især når de sekundære tegn på akut obstruktion er fraværende for at rejse mistanke om en stensygdom. Derudover er MRU ufølsom ved påvisning af små calyceal sten og kan derfor ikke pålideligt evaluere den faktiske stensygdomsbyrde i calyceal systemet, men små sten er sjældent af klinisk betydning.

En omfattende MRU-protokol letter evaluering af nyreparenkym, UUT, omgivende strukturer og om nødvendigt nyrevaskulaturen. Denne "one-stop evaluering" tilgang er fuldt anvendelig med MRU, som desuden er fri for stråling. Derudover er MR overlegen i forhold til CT ved, at den giver bedre vævskontrastopløsning og større følsomhed for kontrastforøgelse. Derfor blev MRU den foretrukne sekundære undersøgelse efter UL i pædiatrisk UUT-billeddannelse. European Society of Pediatric Radiology uroradiology taskforce og ESUR pædiatrisk arbejdsgruppe anbefaler altid at overveje MRU, når det er tilgængeligt, som en sekundær undersøgelse efter UL i relevante situationer, med hovedprincippet at undgå CT når det er muligt. De få accepterede hovedindikationer for CTU hos børn er alvorlige urinvejstraumer, kompliceret/tvetydig urolithiasis (hvis højt niveau US+KUB ikke er afgørende, og hvis der forventes terapeutisk effekt).

MRU-protokollen inkluderer altid både T2- og T1-åndestopsekvenser i koronal orientering som minimum. Ikke desto mindre er der ingen universelt accepteret konsensusprotokol. Som en sikker metode mener efterforskerne, at MRU-protokoller ikke bør duplikere CTU-protokoller i sammenligning, men en omfattende protokol med flere erhvervelser er højst sandsynligt fordelagtig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital, Department of Clinical Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til CTU for at udelukke malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • GFR >45; Benigne forhold; Kontrastallergi; Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af CTU vs MRU
CTU er den primære test af valg til evaluering af UUT. Ydeevnen af ​​MRU vil blive sammenlignet med den for CTU i den samme patientpopulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent opacificeringsscore for forskellige UUT-segmenter ved hjælp af en omfattende 3T MRU-protokol sammenlignet med 3-faset CTU-protokol.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
UUT vil blive opdelt i 6 regioner: Øvre kalycer, nedre kalycer, bækken og øvre, mellemste og nedre urinleder, og den procentvise opacificering af hvert segment vil blive bedømt visuelt ved hjælp af 6 procentkategorier. Resultaterne af opacificeringsscorerne vil blive sammenlignet mellem MRU og CTU.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af MRU i forhold til CTU
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patologiske fund fra CTU vil blive sammenlignet med MRU; dvs. for tilstedeværelsen af ​​tumorer, sten, obstruktion og dets årsager.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ritva Vanninen, MD; PhD, Kuopio University Hospital; University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR_CT_URO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter indsendelse af manuskript

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med MR Urografi; CT Urografi

Abonner