Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МР-урография против КТ-урографии

13 марта 2016 г. обновлено: Mazen Sudah, Kuopio University Hospital

Затемнение верхних мочевых путей при МР-урографии по сравнению с КТ-урографией

Опухоли UUT встречаются редко и обычно проявляются в виде микро- или макрогематурии, симптоматической или бессимптомной. Быстрый прогресс в технологии КТ ускорил исследования по применению этой новой технологии для оценки проверяемого оборудования и сразу же доказал ее превосходство над другими методами визуализации. Тем не менее, увеличение дозы облучения вызывает серьезную озабоченность. Первоначальные исследования полезности МРТ для оценки UUT были многообещающими, однако успех КТ вместе со стоимостью, ограниченной доступностью и большей продолжительностью МР-урографии (МРУ) почти остановил исследования осуществимости МРУ, которые неудачно, так как МРУ является безопасной альтернативой КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изображения из сканирования MDCT реконструируются в тонкие срезы, которые можно просматривать в любой ориентации с таким же качеством изображения, как и исходные аксиальные изображения. Полностью изотропное разрешение при КТ с количеством срезов от 16 до 64 может быть достигнуто при толщине срезов от 0,5 до 0,625 мм. Результирующие изображения имеют высокий уровень шума, если нагрузка на трубу не увеличивается значительно. В большинстве клинических ситуаций близкое к изотропному разрешение с эффективной толщиной среза от 1,0 до 1,5 мм достаточно для высококачественных изображений, созданных в любой плоскости с помощью МФР.

Исследование точности CTU при оценке возможной злокачественности UUT вскоре показало, что CTU является очень чувствительным и специфичным методом с совокупной чувствительностью 96% (диапазон 88-100%) и совокупной специфичностью 99% (диапазон 93-100). %). Кроме того, прямое сравнение подтвердило превосходство CTU над IVU с точки зрения чувствительности и специфичности.

Чтобы уменьшить путаницу в терминологии, рабочая группа CTU Европейского общества урогенитальной радиологии (ESUR) предлагает определить CTU как «диагностическое исследование, оптимизированное для визуализации почек, мочеточников и мочевого пузыря. Обследование включает использование МСКТ с визуализацией тонких срезов, внутривенным введением контрастного вещества и визуализацией в экскреторной фазе». Руководство ESUR всесторонне рассматривает все аспекты CTU на основе обширного обзора литературы и мнения ведущих исследователей в этой области. Начнем с того, что гидратация пациента полезна для уменьшения возможной индуцированной контрастом нефропатии, особенно у обезвоженных или недостаточно гидратированных пациентов, и в то же время обеспечивает отрицательный контраст в кишечнике. Обычно 1 литр воды медленно принимается внутрь в течение 20-60 минут до исследования CTU или, альтернативно, максимум 500 мл медленного внутривенного капельного вливания 0,9% физиологического раствора может использоваться у пациентов, которые не переносят пероральную гидратацию. Тем не менее, руководство ESUR также заключает, что чистая польза от болюсной гидратации внутривенным физиологическим раствором, вероятно, минимальна, и поэтому ее рутинное использование не рекомендуется. Подготовка кишечника с положительным контрастированием неизбежно будет мешать интерпретации, особенно в демонстративном качестве переформатированных изображений, и не рекомендуется. При КТ-урографии с диуретиками пациентов просят опорожнить мочевой пузырь перед началом исследования CTU, тем не менее в рекомендациях ESUR нет никакой позиции по этому вопросу. Использование компрессионных прокладок является рутинной практикой в ​​ВВУ, и, следовательно, считалось, что этот маневр может быть перенесен в протокол CTU. Однако после оценки имеющихся данных руководство ESUR не рекомендует использовать компрессию.

Пациентов сканируют в положении лежа. Положение лежа не рекомендовано для рутинного использования, но может использоваться в особых случаях, например. для уменьшения эффекта наслоения контрастного вещества, особенно при расширении собирательной системы почек.

После внедрения технологии быстрой МСКТ стало ясно, что этот новый метод визуализации является более точным, чем внутривенное ультразвуковое исследование, при начальной диагностике широкого спектра патологий UUT. Изображения из сканирования MDCT реконструируются в тонкие срезы, которые можно просматривать в любой ориентации с таким же качеством изображения, как и исходные аксиальные изображения. Полностью изотропное разрешение при КТ с количеством срезов от 16 до 64 может быть достигнуто при толщине срезов от 0,5 до 0,625 мм. Результирующие изображения имеют высокий уровень шума, если нагрузка на трубу не увеличивается значительно. В большинстве клинических ситуаций близкое к изотропному разрешение с эффективной толщиной среза от 1,0 до 1,5 мм достаточно для высококачественных изображений, созданных в любой плоскости с помощью МФР.

Исследование точности CTU при оценке возможной злокачественности UUT вскоре показало, что CTU является очень чувствительным и специфичным методом с совокупной чувствительностью 96% (диапазон 88-100%) и совокупной специфичностью 99% (диапазон 93-100). %). Кроме того, прямое сравнение подтвердило превосходство CTU над IVU с точки зрения чувствительности и специфичности.

Чтобы уменьшить путаницу в терминологии, рабочая группа CTU Европейского общества урогенитальной радиологии (ESUR) предлагает определить CTU как «диагностическое исследование, оптимизированное для визуализации почек, мочеточников и мочевого пузыря. Обследование включает использование МСКТ с визуализацией тонких срезов, внутривенным введением контрастного вещества и визуализацией в экскреторной фазе». Руководство ESUR всесторонне рассматривает все аспекты CTU на основе обширного обзора литературы и мнения ведущих исследователей в этой области. Начнем с того, что гидратация пациента полезна для уменьшения возможной индуцированной контрастом нефропатии, особенно у обезвоженных или недостаточно гидратированных пациентов, и в то же время обеспечивает отрицательный контраст в кишечнике. Обычно 1 литр воды медленно принимается внутрь в течение 20-60 минут до исследования CTU или, альтернативно, максимум 500 мл медленного внутривенного капельного вливания 0,9% физиологического раствора может использоваться у пациентов, которые не переносят пероральную гидратацию. Тем не менее, руководство ESUR также заключает, что чистая польза от болюсной гидратации внутривенным физиологическим раствором, вероятно, минимальна, и поэтому ее рутинное использование не рекомендуется. Подготовка кишечника с положительным контрастированием неизбежно будет мешать интерпретации, особенно в демонстративном качестве переформатированных изображений, и не рекомендуется. При КТ-урографии с диуретиками пациентов просят опорожнить мочевой пузырь перед началом исследования CTU, тем не менее в рекомендациях ESUR нет никакой позиции по этому вопросу. Использование компрессионных прокладок является рутинной практикой в ​​ВВУ, и, следовательно, считалось, что этот маневр может быть перенесен в протокол CTU. Однако после оценки имеющихся данных руководство ESUR не рекомендует использовать компрессию.

Первым популярным протоколом CTU является однократный болюс 3. -фазовая техника. После гидратации проводится низкодозовая неконтрастная КТ от верхушки почки до основания мочевого пузыря, затем сначала вводятся низкие дозы диуретика, а через 1–2 минуты — контрастная инъекция. Стратегия визуализации после введения контрастного вещества вызывает споры, поскольку доступны различные протоколы, направленные в основном на выявление или исключение возможных злокачественных новообразований, и отсутствуют научные доказательства превосходства конкретных протоколов. Контрастное сканирование брюшной полости может быть получено в кортикомедуллярной фазе (задержка 25-35 с после начала введения контраста), или в нефрографической (задержка 90-110 с), или при комбинации нефрографически-кортикомедуллярной (так называемая дозоэффективная или артериально-эффективная фаза). нефрографо-кортикомедуллярную фазу после разделения введения контраста на два или три болюса в модифицированных протоколах. Третья экскреторная фаза (задержка 240-480 с) является наиболее важным сканированием с целью достижения отличного внутрипросветного затемнения, предпочтительно с некоторой дилатацией УЗИ. Сообщается о еще лучших результатах, если сбор данных задерживается до 720 с для улучшения изображения нижнего отдела мочеточника, в то время как помутнение других сегментов UUT не зависит от времени задержки. При введении низких доз фуросемида задержка экскреторной фазы может быть уменьшена в среднем до 450 с.

Другой протокол CTU называется сплит-методом со значительно отличающимися протоколами болюсного введения контраста. Основная идея заключается в введении одного болюса контраста с последующей переменной задержкой в ​​480–1000 с (по последним данным, задержка составляет 600–660 с), а затем следует введение второго болюса контраста. После постоянной задержки в 90-120 с от второго болюса выполняется сканирование брюшной полости, и, поскольку первый введенный контраст уже выведен из организма, сканирование включает комбинированные нефрографическую и экскреторную фазы в одном сканировании, что снижает дозу облучения. Дальнейшие модификации метода разделенного болюса включают введение тройного болюса контраста для получения комбинированных данных кортикомедуллярной, нефрографической и экскреторной фазы примерно через 5–10 с после начала первого болюса с низкими дозами диуретиков или без них. Визуализация UUT с помощью МРТ является сложной задачей, и, как и в случае с другими методами визуализации, MRU имеет свои сильные и слабые стороны. МРТ чувствительна к различным артефактам, включая неправильную регистрацию химического сдвига, зацикливание, фазовое кодирование движения и артефакты восприимчивости, которые могут быть более заметными при более высокой напряженности поля. Кроме того, стоячая волна и артефакт проводимости отмечаются у пациентов с ожирением или асцитом при 3T-визуализации. Поэтому хорошее знание и опыт как нормальной анатомии, так и артефактов являются необходимым условием для правильной интерпретации изображения. МРТ является длительным исследованием и требует сотрудничества с пациентом. Сверхбыстрые последовательности с задержкой дыхания и использование параллельной визуализации сокращают время визуализации и полезны для получения высококачественных изображений и, следовательно, помогают уменьшить артефакты движения. Также полезно поднимать руки над головой во время корональной визуализации, чтобы предотвратить появление артефактов закругления. По опыту исследователей, читатель всегда должен быть знаком с артефактами, связанными с усиленным выделением мочи, такими как линии пустот и артефакты турбулентности, особенно в расширенном тазу. Исследователи также рекомендуют регулярно визуализировать UUT как в аксиальной, так и в коронарной плоскостях во время экскреторной фазы. ‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬‬ Невозможность визуализации кальцификации считается ограничением использования МРУ при оценке мочекаменной болезни UUT. Действительно, возможный камень визуализируется как частичный или полный внутрипросветный дефект наполнения, который неспецифичен и должен дифференцироваться со сгустком крови или опухолью. Тем не менее, сгусток обычно гиперинтенсивен при неконтрастной последовательности и не усиливается после введения контраста, и, кроме того, края аномалии мягких тканей обычно неравномерны по сравнению с четко очерченными краями конкрементов. Наоборот, опухоль обычно увеличивается. Поэтому любой протокол MRU должен включать последовательности как T2, так и T1, а последний - как до, так и после введения контраста. Невыполнение этого требования может привести к неправильному толкованию, но иногда сильный отек может быть ошибочно истолкован как возможная опухоль. Различные результаты из литературы следует интерпретировать с осторожностью из-за изменчивости используемых последовательностей и систематической ошибки отбора. Не во всех исследованиях, оценивающих эффективность MRU, используются последовательности Т1 и Т2, и, как упоминалось ранее, одних только последовательностей Т2 недостаточно для оценки причины обструкции.

Было показано, что MRU превосходит IVU в обнаружении камней UUT. Было обнаружено, что МРУ не менее точна, чем спиральная КТ, при оценке пациентов с острой болью в боку. Также наличие вторичных признаков обструкции, таких как паранефральный отек на фоне симптомов, в высокой степени свидетельствует об острой обструкции и лучше визуализируется при МРУ, чем при КТ. Тем не менее, КТ получила более широкое признание: КТ является широко доступным, точным и быстрым методом визуализации при оценке острой боли в боку и мочекаменной болезни. MRU является приемлемой заменой в тех случаях, когда использование радиации нежелательно для особых групп пациентов, т. е. для детей, молодых людей и беременных пациентов.

Еще одно ограничение МРУ заключается в незначительной недооценке размеров камней мочеточника по сравнению с КТ и ВВУ. Также, согласно опубликованным данным, при хронической обструкции иногда могут быть пропущены мелкие камни мочеточников, особенно при отсутствии вторичных признаков острой обструкции, позволяющих заподозрить мочекаменную болезнь. Кроме того, MRU нечувствителен при обнаружении небольших камней чашечек, поэтому не может достоверно оценить фактическую нагрузку мочекаменной болезни на чашечно-лоханочную систему, однако мелкие камни редко имеют клиническое значение.

Комплексный протокол MRU облегчает оценку почечной паренхимы, UUT, окружающих структур и, при необходимости, почечной сосудистой сети. Этот подход «одной остановки» полностью применим к MRU, который дополнительно свободен от излучения. Кроме того, МРТ превосходит КТ тем, что обеспечивает лучшее контрастное разрешение тканей и большую чувствительность для усиления контраста. Поэтому МРУ стало вторичным исследованием выбора после УЗИ в педиатрической визуализации UUT. Целевая группа по урорадиологии Европейского общества детской радиологии и педиатрическая рабочая группа ESUR рекомендуют всегда рассматривать МРУ, когда она доступна, в качестве вторичного исследования после УЗИ в применимых ситуациях, при этом основной принцип заключается в том, чтобы по возможности избегать КТ. Немногие общепризнанные основные показания для КТУ у детей включают тяжелую травму мочевыводящих путей, осложненный/сомнительный уролитиаз (если высокие уровни УЗИ+КУБ не являются окончательными и если ожидается терапевтический эффект).

Протокол MRU всегда включает как минимум последовательности задержки дыхания T2 и T1 в коронарной ориентации. Тем не менее не существует общепризнанного консенсусного протокола. Исследователи считают, что в качестве безопасного метода протоколы MRU не должны дублировать протоколы CTU по сравнению с ними, но, скорее всего, выгоднее использовать комплексный протокол с несколькими сборами данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuopio, Финляндия, 70029
        • Kuopio University Hospital, Department of Clinical Radiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена CTU для исключения злокачественного новообразования

Критерий исключения:

  • СКФ >45; BХорошие условия; аллергия на контраст; Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравнение CTU и MRU
CTU является основным методом выбора для оценки проверяемого оборудования. Эффективность MRU будет сравниваться с эффективностью CTU в той же популяции пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная оценка помутнения различных сегментов проверяемого оборудования с использованием комплексного протокола 3T MRU по сравнению с 3-фазным протоколом CTU.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
UUT будет разделен на 6 областей: верхние чашечки, нижние чашечки, лоханка и верхний, средний и нижний мочеточники, а процентное помутнение каждого сегмента будет оцениваться визуально с использованием 6 процентных категорий. Результаты показателей помутнения будут сравниваться между MRU и CTU.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность MRU по сравнению с CTU
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Патологические данные CTU будут сравниваться с MRU; т. е. на наличие опухолей, камней, непроходимости и ее причин.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ritva Vanninen, MD; PhD, Kuopio University Hospital; University of Eastern Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MR_CT_URO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут переданы после отправки рукописи

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР урография; КТ Урография

Подписаться