- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02613754
Legger til beredskapshåndtering til behandling som vanlig for forstyrret gambling.
Virkningen av å legge til beredskapshåndtering til behandling som vanlig for forstyrret gambling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese Atferdstilnærminger er direkte og kraftige måter å modifisere problematisk atferd på. Forutsigelsen er at å legge til beste praksis CM-behandlinger til TAU vil redusere spilleatferd og spilletrang i større grad enn standard rådgivningspraksis.
Bakgrunn Problematisk gambling er et betydelig kanadisk folkehelseproblem som forårsaker skade på spilleren, deres familier og samfunnet for øvrig (Huang & Boyer, 2007). Omtrent 4 % av Albertanerne gambler på problematiske måter som resulterer i betydelige økonomiske tap, personlig nød, forholdsbrudd og i noen tilfeller selvmord (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Nyere trender ser imidlertid ut til å vise en nedgang i de som søker behandling til tross for den relativt konsistente utbredelsen av problemer/forstyrrelser av gambling (Williams et al., 2011). Videre faller 33 % - 50 % av behandlingssøkerne fra før problemet er løst (Leblonde et al., 2003), der de med de alvorligste spilleproblemene har høyest frafall (ibid). En mulig årsak til disse problemene er mangelen på umiddelbare fordeler klienter får av behandlingsoppmøte.
En behandlingstilnærming som gir umiddelbar fordel for behandlingsoppmøte og overlegen behandlingseffekt for rus- og alkoholavhengighet, er beredskapshåndtering (Petry, 2010). Beredskapsledelse bruker motiverende insentiver, typisk kuponger som kan byttes ut mot detaljhandelsvarer og tjenester, som belønninger deltakerne mottar for å bevise målatferden og holde dem tilbake når deltakeren ikke klarer å utføre atferden. Denne behandlingen har blitt brukt med suksess i flere land i behandlingen av ulike vanedannende stoffer (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006), og for å fremme sunn atferd (Petry et al., 2011). Metaanalyser har konsekvent funnet at beredskapshåndtering rapporterer forbedrede kliniske resultater og den høyeste behandlingseffektstørrelsen (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Videre rapporterer beredskapsbehandlingsprogrammer vanligvis en større sannsynlighet for fullføring av programmet enn standardbehandling (Lott & Jencius, 2009), der de positive effektene av behandlingen vedvarer mange måneder etter at behandlingen er fullført (Petry & Martin, 2002).
Forskere antyder nå at beredskap kan være en viktig mekanisme i behandlingen av gambling (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), ettersom den variable, men regelmessige karakteren av mottak av gamblinggevinster har vært assosiert med utviklingen av problematisk gambling ( Blaszczynski & Nower, 2002), der beredskapsledelse bruker samme tilnærming for å reversere disse assosiasjonene. Nyere forskning tyder dessuten på at utviklingen av ikke-gambling-forsterkning kan konkurrere med gamblingopplevelsen, noe som resulterer i reduksjoner i gamblingadferd og økning i alternativ og prososial atferd (Jackson et al., 2013).
Selv om CM ser ut til å være svært vellykket, har det kun vært brukt én gang på problematisk gambling (West, 2008). Imidlertid var det problemer med pilotprosedyren (Christensen, 2013), ettersom programmet som ble implementert var ikke-standardisert, spesielt ble forsterkerne forsinket, sjeldne, på et lavt nivå, noe som resulterte i beskjedne CM-behandlingsresultater (Petry, 2010). Dette forslaget vil bruke teknikker som har vist seg å forbedre effektiviteten til et CM-program. Disse er; 1) øke frekvensen av insentiver for vedvarende utførelse av målatferden og tilbakestilling etter en forfall (Petry et al., 2006), 2) gi insentiver med jevne mellomrom (Christensen, 2013), 3) gi insentiver så snart som praktisk mulig etter bevis på målatferden er gitt (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), og 4) gir tilstrekkelig meningsfulle insentiver (Dallery et al., 2001). Disse tilleggene til standard CM-prosedyren, som vanligvis brukes i vellykkede behandlinger for rusavhengighet (Chopra et al., 2011), vil forhåpentligvis forbedre behandlingseffektiviteten til CM for uordnede gamblere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år, gi skriftlig samtykke, få diagnosen spilleforstyrrelser, søker primært behandling for spilleforstyrrelser og snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Farmakologisk uhåndtert psykiatrisk lidelse som vil hindre rådgivning (f.eks. psykose), rapporter om nevrologisk(e) lidelse(r) eller skade som resulterer i bevissthetstap i mer enn 10 minutter. Behandling som vanlig deltakere må matche CM+-deltakere på nøkkelmål (f.eks. alder, kjønn, utdanning, alvorlighetsgrad av gambling, rusmiddelbruk, psykiatriske problemer, komorbiditeter, behandlingserfaring, etnisitet og sosioøkonomisk status)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Beredskapshåndtering (CM+): Denne prosedyren er utformet for å forsterke behandlingsoppmøte, ikke-spillende atferd og studiegjennomføring.
Deltakerne vil tjene poeng som vil bli registrert på kuponger som senere kan løses inn til gavekort hos en rekke lokale virksomheter.
Innsending av bevis på gamblingadferd eller manglende oppmøte tilbakestiller poengverdien for fremtidige kuponger til startnivået.
Denne intervensjonen kommer i tillegg til behandling som vanlig.
|
Se armbeskrivelse
Se armbeskrivelse.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Treatment as Usual (TAU): Dette er vanligvis en semi-strukturert tilnærming for å levere kognitiv atferdsterapi som tar for seg deltakerens opplevelser, tanker og følelser knyttet til deres gambling.
|
Se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det totale antallet økter som en deltaker ga bevis på gamblingavholdenhet i studien.
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Gambling avholdenhet
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det totale antallet økter som en deltaker deltok i studien
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Sesjonsoppmøte
|
opptil 12 uker
|
|
Det totale antallet uker som en deltaker deltok i studien.
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Studieretensjon
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSRC 2015-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .