- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02613754
Aggiunta della gestione delle emergenze al trattamento come di consueto per il gioco d'azzardo disordinato.
L'impatto dell'aggiunta della gestione delle emergenze al trattamento come di consueto per il gioco d'azzardo disordinato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi Gli approcci comportamentali sono modi diretti e potenti di modificare i comportamenti problematici. La previsione è che l'aggiunta di trattamenti CM di best practice a TAU ridurrà il comportamento di gioco e gli impulsi di gioco in misura maggiore rispetto alle pratiche di consulenza standard.
Contesto Il gioco d'azzardo problematico è un grave problema di salute pubblica canadese che causa danni al giocatore, alle sue famiglie e alla società in generale (Huang & Boyer, 2007). Circa il 4% degli abitanti dell'Alberta gioca in modo problematico con conseguenti perdite finanziarie significative, disagio personale, rotture di relazioni e, in alcuni casi, suicidio (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Tuttavia, le tendenze recenti sembrano mostrare un calo di coloro che cercano un trattamento nonostante i tassi di prevalenza relativamente consistenti di problema/gioco disordinato (Williams et al., 2011). Inoltre, il 33% - 50% dei richiedenti trattamento abbandona prima della risoluzione del problema (Leblonde et al., 2003), dove quelli con i problemi di gioco più gravi hanno i più alti tassi di abbandono (ibid). Una possibile ragione di questi problemi è la mancanza di vantaggi immediati che i clienti ottengono dalla partecipazione al trattamento.
Un approccio terapeutico che fornisce un beneficio immediato per la partecipazione al trattamento e un'efficacia superiore del trattamento per la dipendenza da sostanze e alcol è la gestione della contingenza (Petry, 2010). La gestione delle emergenze utilizza incentivi motivazionali, in genere buoni scambiabili con beni e servizi al dettaglio, come ricompense che i partecipanti ricevono per fornire prove del comportamento target e trattenerle quando il partecipante non riesce a eseguire il comportamento. Questo trattamento è stato utilizzato con successo in diversi paesi nel trattamento di varie sostanze che creano dipendenza (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006) e per promuovere comportamenti sani (Petry et al., 2011). Le meta-analisi hanno costantemente riscontrato che la gestione della contingenza riporta risultati clinici migliori e la più alta dimensione degli effetti del trattamento (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Inoltre, i programmi di gestione delle emergenze in genere riportano una maggiore probabilità di completamento del programma rispetto alle cure standard (Lott & Jencius, 2009), in cui gli effetti positivi del trattamento persistono molti mesi dopo il completamento del trattamento (Petry & Martin, 2002).
I ricercatori stanno ora suggerendo che le contingenze possono essere un meccanismo importante nel trattamento del gioco d'azzardo (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), poiché la natura variabile ma regolare della ricezione delle vincite al gioco è stata associata allo sviluppo del gioco d'azzardo problematico ( Blaszczynski & Nower, 2002), dove la gestione delle contingenze utilizza lo stesso approccio per invertire queste associazioni. Inoltre, ricerche recenti suggeriscono che lo sviluppo del rinforzo non legato al gioco d'azzardo può competere con successo con l'esperienza del gioco d'azzardo con conseguente riduzione del comportamento di gioco e aumento dei comportamenti alternativi e prosociali (Jackson et al., 2013).
Sebbene CM sembri avere molto successo, in precedenza è stato applicato solo una volta al gioco d'azzardo problematico (West, 2008). Tuttavia, ci sono stati problemi con la procedura pilota (Christensen, 2013), in quanto il programma implementato non era standard, in particolare i rinforzi erano ritardati, poco frequenti, di basso livello, con conseguenti risultati modesti del trattamento CM (Petry, 2010). Questa proposta utilizzerà tecniche che hanno dimostrato di migliorare l'efficacia di un programma CM. Questi sono; 1) aumentare il tasso di incentivi per prestazioni sostenute del comportamento target e reimpostare dopo un errore (Petry et al., 2006), 2) fornire incentivi a intervalli regolari (Christensen, 2013), 3) fornire incentivi non appena possibile dopo viene fornita la prova del comportamento bersaglio (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), e 4) fornendo incentivi sufficientemente significativi (Dallery et al., 2001). Queste aggiunte alla procedura CM standard, che sono tipicamente utilizzate nei trattamenti di successo per la dipendenza da sostanze (Chopra et al., 2011), si spera che miglioreranno l'efficacia del trattamento CM per i giocatori disordinati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan Entz
- Numero di telefono: (403) 329-2747
- Email: susan.entz@uleth.ca
Luoghi di studio
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-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni, fornire il consenso scritto, ricevere una diagnosi di gioco d'azzardo disordinato, cercare principalmente un trattamento per il gioco d'azzardo disordinato e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico farmacologicamente non gestito che impedirebbe la consulenza (ad es. Psicosi), segnalazioni di disturbi neurologici o lesioni con conseguente perdita di coscienza superiore a 10 minuti. I partecipanti al trattamento come al solito dovranno corrispondere ai partecipanti CM + su misure chiave (ad esempio età, sesso, istruzione, gravità del gioco d'azzardo, uso di sostanze, problemi psichiatrici, comorbidità, esperienza di trattamento, etnia e stato socio-economico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione delle contingenze
Gestione della contingenza (CM+): questa procedura è progettata per rafforzare la partecipazione al trattamento, il comportamento di non gioco d'azzardo e il completamento dello studio.
I partecipanti guadagneranno punti che verranno registrati su buoni che potranno essere successivamente riscattati per buoni regalo presso una varietà di attività commerciali locali.
La presentazione della prova del comportamento di gioco o della mancata partecipazione reimposta il valore in punti per i futuri buoni al livello iniziale.
Questo intervento è in aggiunta al trattamento come di consueto.
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Vedi la descrizione del braccio
Vedi la descrizione del braccio.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito (TAU): questo è in genere un approccio semi-strutturato per fornire una terapia cognitivo comportamentale che affronti le esperienze, i pensieri e le emozioni del partecipante relativi al proprio gioco d'azzardo.
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Vedi la descrizione del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero totale di sessioni in cui un partecipante ha fornito la prova dell'astinenza dal gioco d'azzardo nello studio.
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Astinenza dal gioco d'azzardo
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero totale di sessioni a cui un partecipante ha partecipato allo studio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Partecipazione alla sessione
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fino a 12 settimane
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Il numero totale di settimane in cui un partecipante ha partecipato allo studio.
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Conservazione dello studio
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSRC 2015-020
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