- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02613754
Добавление управления непредвиденными обстоятельствами к обычному лечению игровой зависимости.
Влияние добавления управления непредвиденными обстоятельствами к обычному лечению игровой зависимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза. Поведенческие подходы — это прямые и действенные способы изменения проблемного поведения. Прогноз состоит в том, что добавление лучших практик лечения CM в TAU снизит игровое поведение и склонность к азартным играм в большей степени, чем стандартные методы консультирования.
Исходная информация Проблема азартных игр представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения Канады, которая наносит вред игроку, его семье и обществу в целом (Huang & Boyer, 2007). Приблизительно 4% жителей Альберты играют проблемными способами, что приводит к значительным финансовым потерям, личным страданиям, разрыву отношений и, в некоторых случаях, к самоубийству (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Тем не менее, последние тенденции, по-видимому, свидетельствуют о снижении числа тех, кто обращается за лечением, несмотря на относительно стабильные показатели распространенности игровых проблем/расстройств (Williams et al., 2011). Кроме того, от 33% до 50% лиц, обратившихся за лечением, прекращают лечение до решения проблемы (Leblonde et al., 2003), причем самые высокие показатели отсева наблюдаются у лиц с наиболее серьезными проблемами, связанными с азартными играми (там же). Одной из возможных причин этих проблем является отсутствие немедленных преимуществ, которые клиенты получают от посещения лечения.
Одним из подходов к лечению, который обеспечивает немедленную пользу для посещения лечения и более высокую эффективность лечения зависимости от психоактивных веществ и алкоголя, является управление в непредвиденных обстоятельствах (Petry, 2010). В управлении непредвиденными обстоятельствами используются мотивационные стимулы, обычно ваучеры, которые можно обменять на розничные товары и услуги, в качестве вознаграждения, которое участники получают за предоставление доказательств целевого поведения и удержание их, когда участник не выполняет поведение. Это лечение успешно использовалось в нескольких странах для лечения различных веществ, вызывающих привыкание (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006), а также для пропаганды здорового поведения (Petry et al., 2011). Мета-анализы постоянно обнаруживают, что управление непредвиденными обстоятельствами сообщает об улучшении клинических исходов и самых высоких размерах эффекта лечения (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Кроме того, программы экстренного управления обычно сообщают о большей вероятности завершения программы, чем стандартная помощь (Lott & Jencius, 2009), когда положительный эффект лечения сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения (Petry & Martin, 2002).
В настоящее время исследователи предполагают, что непредвиденные обстоятельства могут быть важным механизмом в лечении азартных игр (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), поскольку переменный, но регулярный характер получения выигрышей в азартных играх был связан с развитием проблемных азартных игр ( Blaszczynski & Nower, 2002), где управление непредвиденными обстоятельствами использует тот же подход, чтобы обратить вспять эти связи. Более того, недавние исследования показывают, что развитие неигрового подкрепления может успешно конкурировать с игровым опытом, что приводит к снижению игрового поведения и увеличению альтернативного и просоциального поведения (Jackson et al., 2013).
Хотя СМ кажется очень успешным, ранее он применялся только один раз к проблемным азартным играм (West, 2008). Тем не менее, были проблемы с пилотной процедурой (Christensen, 2013), поскольку реализованная программа была нестандартной, в частности, поощрения были отсроченными, нечастыми, низкого уровня, что привело к скромным результатам лечения ВМ (Petry, 2010). В этом предложении будут использоваться методы, которые, как было показано, повышают эффективность программы CM. Это; 1) увеличение количества стимулов для устойчивого выполнения целевого поведения и сброс после сбоя (Petry et al., 2006), 2) предоставление стимулов через регулярные промежутки времени (Christensen, 2013), 3) предоставление стимулов как можно скорее после предоставляются доказательства целевого поведения (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000) и 4) обеспечение достаточно значимых стимулов (Dallery et al., 2001). Мы надеемся, что эти дополнения к стандартной процедуре СМ, которые обычно используются при успешном лечении зависимости от психоактивных веществ (Chopra et al., 2011), повысят эффективность лечения СМ для игроков с расстройствами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Канада, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет, предоставление письменного согласия, получение диагноза игрового расстройства, обращение в первую очередь за лечением игрового расстройства и владение английским языком
Критерий исключения:
- Фармакологически неконтролируемое психическое расстройство, препятствующее консультированию (например, психоз), сообщение о неврологическом расстройстве (расстройствах) или травма, приводящая к потере сознания более чем на 10 минут. Участники лечения как обычно должны будут соответствовать участникам CM+ по ключевым параметрам (например, возраст, пол, образование, зависимость от азартных игр, употребление психоактивных веществ, психиатрические проблемы, сопутствующие заболевания, опыт лечения, этническая принадлежность и социально-экономический статус)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM+): Эта процедура предназначена для усиления посещаемости лечения, отказа от азартных игр и завершения исследования.
Участники будут зарабатывать баллы, которые будут записаны на ваучеры, которые впоследствии можно будет обменять на подарочные карты в различных местных компаниях.
Предоставление доказательств игрового поведения или непосещения сбрасывает количество баллов для будущих ваучеров до начального уровня.
Это вмешательство является дополнением к обычному лечению.
|
См. описание руки
См. описание руки.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение (TAU): обычно это полуструктурированный подход к проведению когнитивно-поведенческой терапии, направленный на переживания, мысли и эмоции участника, связанные с его азартными играми.
|
См. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество сеансов, в течение которых участник предоставил доказательства воздержания от азартных игр в исследовании.
Временное ограничение: до 12 недель
|
Воздержание от азартных игр
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество сессий, которые участник посетил в исследовании
Временное ограничение: до 12 недель
|
Посещаемость сессии
|
до 12 недель
|
|
Общее количество недель, в течение которых участник посещал исследование.
Временное ограничение: до 12 недель
|
Удержание исследования
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSRC 2015-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .