- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02613754
Lägger till beredskapshantering till behandling som vanligt för stört hasardspel.
Effekten av att lägga till beredskapshantering till behandling som vanligt för stört hasardspel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes Beteendemetoder är direkta och kraftfulla sätt att modifiera problematiska beteenden. Förutsägelsen är att lägga till bästa praxis CM-behandlingar till TAU kommer att minska spelbeteende och spelbehov i högre grad än vanliga rådgivningsmetoder.
Bakgrund Problematiskt spelande är ett betydande kanadensiskt folkhälsoproblem som skadar spelaren, deras familjer och samhället i stort (Huang & Boyer, 2007). Ungefär 4 % av invånarna i Alberta spelar på problematiska sätt vilket resulterar i betydande ekonomiska förluster, personlig ångest, relationsbrott och i vissa fall självmord (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). De senaste trenderna tycks dock visa en minskning av de som söker behandling trots den relativt konsekventa prevalensen för problem/störningar av spelande (Williams et al., 2011). Vidare avbryter 33 % - 50 % av de behandlingssökande innan problemet löses (Leblonde et al., 2003), där de med de allvarligaste spelproblemen har högst avhopp (ibid). En möjlig orsak till dessa problem är bristen på omedelbara fördelar klienter får av behandlingsnärvaro.
En behandlingsmetod som ger omedelbar nytta för behandlingsnärvaro och överlägsen behandlingseffektivitet för substans- och alkoholberoende är beredskapshantering (Petry, 2010). Beredskapshantering använder motiverande incitament, vanligtvis kuponger som kan bytas ut mot detaljhandelsvaror och tjänster, som belöningar som deltagarna får för att bevisa målbeteendet och undanhålla dem när deltagaren misslyckas med att utföra beteendet. Denna behandling har använts framgångsrikt i flera länder vid behandling av olika beroendeframkallande substanser (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006) och för att främja hälsosamt beteende (Petry et al., 2011). Metaanalyser har konsekvent funnit att beredskapshantering rapporterar förbättrade kliniska resultat och de högsta behandlingseffektstorlekarna (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Vidare rapporterar beredskapshanteringsprogram vanligtvis en större sannolikhet för att programmet slutförs än standardvård (Lott & Jencius, 2009), där de positiva effekterna av behandlingen kvarstår många månader efter avslutad behandling (Petry & Martin, 2002).
Forskare föreslår nu att oförutsedda händelser kan vara en viktig mekanism vid behandling av hasardspel (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), eftersom den variabla men regelbundna karaktären av mottagandet av spelvinster har associerats med utvecklingen av problematiskt spelande ( Blaszczynski & Nower, 2002), där beredskapshantering använder samma tillvägagångssätt för att vända dessa samband. Dessutom tyder ny forskning på att utvecklingen av icke-spelande förstärkning framgångsrikt kan konkurrera med spelupplevelsen, vilket resulterar i minskningar av spelbeteende och ökningar av alternativa och prosociala beteenden (Jackson et al., 2013).
Även om CM verkar mycket framgångsrikt har det bara tidigare tillämpats en gång på problematiskt spelande (West, 2008). Det fanns dock problem med pilotförfarandet (Christensen, 2013), eftersom det implementerade programmet var icke-standardiserat, särskilt försenade förstärkarna, sällan, på en låg nivå, vilket resulterade i blygsamma behandlingsresultat för CM (Petry, 2010). Detta förslag kommer att använda tekniker som har visat sig förbättra effektiviteten av ett CM-program. Dessa är; 1) öka frekvensen av incitament för uthållig prestation av målbeteendet och återställning efter ett förfall (Petry et al., 2006), 2) tillhandahålla incitament med jämna mellanrum (Christensen, 2013), 3) ge incitament så snart som möjligt efter bevis för målbeteendet tillhandahålls (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), och 4) ger tillräckligt meningsfulla incitament (Dallery et al., 2001). Dessa tillägg till standard CM-proceduren, som vanligtvis används i framgångsrika behandlingar för substansberoende (Chopra et al., 2011), kommer förhoppningsvis att förbättra behandlingseffektiviteten av CM för oordnade spelare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år, lämna skriftligt samtycke, få diagnosen spelstörning, söker i första hand vård för spelbesvär och talar engelska
Exklusions kriterier:
- Farmakologiskt ohanterad psykiatrisk störning som skulle hindra rådgivning (t.ex. psykos), rapporter om neurologiska störningar eller skada som resulterar i medvetslöshet i mer än 10 minuter. Behandling som vanligt-deltagare kommer att behöva matcha CM+-deltagare på nyckelmått (t.ex. ålder, kön, utbildning, svårighetsgrad av spelande, droganvändning, psykiatriska problem, komorbiditeter, behandlingserfarenhet, etnicitet och socioekonomisk status)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beredskapshantering
Beredskapshantering (CM+): Denna procedur är utformad för att förstärka behandlingsnärvaro, icke-spelbeteende och slutförande av studier.
Deltagarna kommer att tjäna poäng som kommer att registreras på kuponger som senare kan lösas in mot presentkort hos en mängd olika lokala företag.
Inlämning av bevis på spelbeteende eller utebliven närvaro återställer poängvärdet för framtida vouchers till startnivån.
Denna intervention är ett komplement till behandling som vanligt.
|
Se armbeskrivning
Se armbeskrivning.
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (TAU): Detta är vanligtvis ett semi-strukturerat tillvägagångssätt för att leverera kognitiv beteendeterapi som tar upp deltagarens upplevelser, tankar och känslor i samband med sitt spelande.
|
Se armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det totala antalet sessioner som en deltagare gav bevis på spelabstinens i studien.
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Spelabstinens
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det totala antalet sessioner som en deltagare deltog i studien
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Sessionsnärvaro
|
upp till 12 veckor
|
Det totala antalet veckor som en deltagare deltog i studien.
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Studieretention
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSRC 2015-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Houston; Southern...AvslutadHIV | Nikotinberoende | Symtom på ångestFörenta staterna