- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02613754
A készenléti helyzet kezelésének hozzáadása a szerencsejáték-zavarok kezeléséhez a szokásos módon.
A készenléti kezelés hozzáadásának hatása a szerencsejáték-zavarok kezelésében szokásos módon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis A viselkedési megközelítések közvetlen és hatékony módszerek a problémás viselkedések módosítására. Az előrejelzések szerint a bevált gyakorlati CM-kezelések hozzáadása a TAU-hoz nagyobb mértékben csökkenti a szerencsejátékokkal kapcsolatos magatartást és a szerencsejátékra való késztetést, mint a szokásos tanácsadási gyakorlatok.
Háttér A problémás szerencsejáték jelentős közegészségügyi probléma Kanadában, amely károkat okoz a szerencsejátékosoknak, családjaiknak és a társadalom egészének (Huang és Boyer, 2007). Az albertaiak körülbelül 4%-a játszik problémás módon szerencsejátékot, ami jelentős anyagi veszteségeket, személyes szorongást, kapcsolatok felbomlását és bizonyos esetekben öngyilkosságot okoz (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). A közelmúlt trendjei azonban azt mutatják, hogy a kezelést kérők száma csökken, annak ellenére, hogy viszonylag konzisztens probléma/zavaros szerencsejáték-előfordulási arány (Williams et al., 2011). Továbbá a kezelést kérők 33-50%-a még a probléma megoldása előtt lemorzsolódik (Leblonde et al., 2003), ahol a legsúlyosabb szerencsejáték-problémákkal küzdők aránya a legmagasabb (uo.). Ezeknek a problémáknak az egyik lehetséges oka az, hogy az ügyfelek nem részesülnek azonnali előnyökben a kezelésben való részvételből.
Az egyik olyan kezelési megközelítés, amely azonnali előnyökkel jár a kezelésben való részvétel tekintetében, és kiváló kezelési hatékonyságot biztosít az anyag- és alkoholfüggőség esetén, a készenléti esetek kezelése (Petry, 2010). A készenléti helyzetek kezelése motivációs ösztönzőket, jellemzően kiskereskedelmi árukra és szolgáltatásokra cserélhető utalványokat használ, mint jutalmakat, amelyeket a résztvevők azért kapnak, mert bizonyítékot szolgáltatnak a célzott viselkedésről, és visszatartják azokat, ha a résztvevő nem teljesíti a magatartást. Ezt a kezelést több országban sikeresen alkalmazzák különböző addiktív anyagok kezelésében (Garcia-Rodriguez és mtsai, 2009; Peirce és mtsai, 2006), valamint az egészséges viselkedések elősegítésében (Petry et al., 2011). A metaanalízisek következetesen azt találták, hogy a készenléti esetek kezelése javuló klinikai eredményekről és a kezelési hatások legnagyobb méretéről számol be (Dutra et al., 2010; Prendergast és mtsai, 2006). Ezenkívül a készenléti menedzsment programok általában nagyobb valószínűséggel számolnak be a program befejezéséről, mint a szokásos ellátás (Lott és Jencius, 2009), ahol a kezelés pozitív hatásai a kezelés befejezése után hónapokkal is fennállnak (Petry és Martin, 2002).
A kutatók most azt sugallják, hogy a kontingenciák fontos mechanizmusok lehetnek a szerencsejáték kezelésében (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), mivel a szerencsejáték-nyeremények változó, de rendszeres jellege összefüggésbe hozható a problémás szerencsejáték kialakulásával. Blaszczynski és Nower, 2002), ahol a kontingenciamenedzsment ugyanezt a megközelítést alkalmazza ezen asszociációk megfordítására. Ezenkívül a legújabb kutatások azt sugallják, hogy a nem szerencsejáték-erősítés fejlesztése sikeresen felveheti a versenyt a szerencsejáték-élményekkel, ami a szerencsejáték-viselkedés csökkenését, valamint az alternatív és proszociális viselkedések növekedését eredményezi (Jackson és mtsai, 2013).
Bár a CM nagyon sikeresnek tűnik, korábban csak egyszer alkalmazták problémás szerencsejátékra (West, 2008). A kísérleti eljárással azonban voltak problémák (Christensen, 2013), mivel a végrehajtott program nem volt szabványos, nevezetesen az erősítők késtek, ritkán, alacsony szinten, ami szerény CM-kezelési eredményeket eredményezett (Petry, 2010). Ez a javaslat olyan technikákat fog alkalmazni, amelyekről kimutatták, hogy javítják a CM-programok hatékonyságát. Ezek; 1) az ösztönzők arányának növelése a célviselkedés tartós teljesítéséhez és a kimaradást követő visszaállításhoz (Petry et al., 2006), 2) rendszeres időközönkénti ösztönzők biztosítása (Christensen, 2013), 3) ösztönzők biztosítása a lehető leghamarabb azután a cél viselkedésének bizonyítéka (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), és 4) kellően jelentős ösztönzőkkel (Dallery et al., 2001). A standard CM-eljárás ezen kiegészítései, amelyeket jellemzően az anyagfüggőség sikeres kezelésében használnak (Chopra és mtsai, 2011), remélhetőleg javítani fogják a CM kezelési hatékonyságát a szerencsejáték-zavarosok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közöttiek, írásos beleegyezést kell adni, szerencsejáték-zavart diagnosztizáltak, elsősorban a szerencsejáték-zavar miatt szeretnének kezelést kérni, és beszélnek angolul
Kizárási kritériumok:
- Farmakológiailag nem kezelt pszichiátriai rendellenesség, amely akadályozza a tanácsadást (pl. pszichózis), neurológiai rendellenesség(ek)ről szóló jelentéseket vagy 10 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó sérülést. A szokásos módon történő kezelésnek meg kell felelnie a CM+ résztvevőinek kulcsfontosságú mérőszámok tekintetében (pl. életkor, nem, iskolai végzettség, szerencsejáték súlyossága, szerhasználat, pszichiátriai problémák, társbetegségek, kezelési tapasztalat, etnikai hovatartozás és társadalmi-gazdasági státusz).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
Készenléti helyzetkezelés (CM+): Ez az eljárás a kezelések látogatásának, a szerencsejátékoktól mentes viselkedésnek és a tanulmányok befejezésének megerősítésére szolgál.
A résztvevők pontokat kapnak, amelyeket az utalványokon rögzítenek, amelyeket később különféle helyi vállalkozásoknál ajándékkártyákra válthatnak be.
A szerencsejátékos magatartásra vagy a részvétel hiányára vonatkozó bizonyítékok benyújtása visszaállítja a jövőbeli utalványok pontértékét a kiindulási szintre.
Ez a beavatkozás kiegészíti a szokásos kezelést.
|
Lásd a kar leírását
Lásd a kar leírását.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Szokásos kezelés (TAU): Ez tipikusan egy félig strukturált megközelítés a kognitív viselkedésterápia megvalósítására, amely a résztvevőnek a szerencsejátékkal kapcsolatos tapasztalatait, gondolatait és érzelmeit kezeli.
|
Lásd a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon ülések teljes száma, amelyek során a résztvevő a szerencsejáték-absztinencia bizonyítékát szolgáltatta a vizsgálatban.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Szerencsejáték-absztinencia
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon ülések teljes száma, amelyeken egy résztvevő részt vett a vizsgálatban
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Szekción való részvétel
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Azon hetek teljes száma, ameddig egy résztvevő részt vett a vizsgálatban.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Tanulmány megtartása
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSRC 2015-020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .