- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02613754
Tilføjelse af beredskabsstyring til behandling som sædvanlig for forstyrret spil.
Virkningen af at tilføje beredskabsstyring til behandling som sædvanligt for forstyrret spil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Adfærdstilgange er direkte og kraftfulde måder at ændre problematisk adfærd på. Forudsigelsen er, at tilføjelse af best-practice CM-behandlinger til TAU vil reducere spilleadfærd og spilletrang i højere grad end standard rådgivningspraksis.
Baggrund Problematisk gambling er et betydeligt canadisk folkesundhedsproblem, der forårsager skade på spilleren, deres familier og samfundet som helhed (Huang & Boyer, 2007). Cirka 4 % af Albertanerne spiller på problematiske måder, hvilket resulterer i betydelige økonomiske tab, personlig nød, sammenbrud i forholdet og i nogle tilfælde selvmord (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). De seneste tendenser ser dog ud til at vise et fald i dem, der søger behandling på trods af de relativt konsistente problemer/forstyrrede gambling-prævalensrater (Williams et al., 2011). Ydermere falder 33 % - 50 % af de behandlingssøgende fra før problemløsningen (Leblonde et al., 2003), hvor dem med de mest alvorlige spilleproblemer har de højeste frafaldsrater (ibid). En mulig årsag til disse problemer er manglen på umiddelbare fordele, klienter opnår ved at deltage i behandling.
En behandlingstilgang, der giver umiddelbar fordel for behandlingsdeltagelse og overlegen behandlingseffektivitet for stof- og alkoholafhængighed, er beredskabshåndtering (Petry, 2010). Beredskabsstyring bruger motiverende incitamenter, typisk værdikuponer, der kan ombyttes til detailvarer og -tjenester, som belønninger, som deltagerne modtager for at bevise måladfærden og tilbageholde dem, når deltageren undlader at udføre adfærden. Denne behandling er blevet brugt med succes i flere lande i behandlingen af forskellige vanedannende stoffer (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006) og til at fremme sund adfærd (Petry et al., 2011). Metaanalyser har konsekvent fundet ud af, at beredskabshåndtering rapporterer forbedrede kliniske resultater og de højeste behandlingseffektstørrelser (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Ydermere rapporterer beredskabsprogrammer typisk en større sandsynlighed for programafslutning end standardbehandling (Lott & Jencius, 2009), hvor de positive effekter af behandlingen varer ved mange måneder efter behandlingens afslutning (Petry & Martin, 2002).
Forskere foreslår nu, at uforudsete begivenheder kan være en vigtig mekanisme i behandlingen af gambling (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), da den variable, men regelmæssige karakter af modtagelsen af gambling-gevinster har været forbundet med udviklingen af problematisk gambling ( Blaszczynski & Nower, 2002), hvor beredskabsstyring bruger den samme tilgang til at vende disse sammenhænge. Desuden tyder nyere forskning på, at udviklingen af ikke-gambling-forstærkning med succes kan konkurrere med spiloplevelsen, hvilket resulterer i reduktioner i spilleadfærd og stigninger i alternativ og prosocial adfærd (Jackson et al., 2013).
Selvom CM ser ud til at være meget vellykket, er det kun tidligere blevet anvendt én gang til problematisk gambling (West, 2008). Der var dog problemer med pilotproceduren (Christensen, 2013), da det implementerede program var ikke-standardiseret, især var forstærkerne forsinket, sjældent, på et lavt niveau, hvilket resulterede i beskedne CM-behandlingsresultater (Petry, 2010). Dette forslag vil bruge teknikker, der har vist sig at forbedre effektiviteten af et CM-program. Disse er; 1) øge frekvensen af incitamenter til vedvarende udførelse af måladfærden og nulstilling efter en lapning (Petry et al., 2006), 2) give incitamenter med jævne mellemrum (Christensen, 2013), 3) give incitamenter så hurtigt som muligt efter beviser for måladfærden er givet (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), og 4) giver tilstrækkeligt meningsfulde incitamenter (Dallery et al., 2001). Disse tilføjelser til standard CM-proceduren, som typisk bruges i vellykkede behandlinger for stofafhængighed (Chopra et al., 2011), vil forhåbentlig forbedre behandlingseffektiviteten af CM til uordnede spillere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år, give skriftligt samtykke, få stillet diagnosen uordnet gambling, primært søger behandling for forstyrret gambling og taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Farmakologisk uhåndteret psykiatrisk lidelse, der ville hindre rådgivning (f.eks. psykose), rapporter om neurologiske lidelser eller skader, der resulterer i et bevidsthedstab i mere end 10 minutter. Behandling som sædvanlig deltagere skal matche CM+-deltagere på nøglemål (f.eks. alder, køn, uddannelse, sværhedsgrad af hasardspil, stofbrug, psykiatriske problemer, komorbiditeter, behandlingserfaring, etnicitet og socioøkonomisk status)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Beredskabsstyring (CM+): Denne procedure er designet til at styrke behandlingsdeltagelse, ikke-spiladfærd og færdiggørelse af studiet.
Deltagerne optjener point, der vil blive registreret på kuponer, der efterfølgende kan indløses til gavekort hos en række lokale virksomheder.
Indsendelse af bevis for spiladfærd eller manglende deltagelse nulstiller pointværdien for fremtidige værdikuponer til startniveauet.
Denne intervention er et supplement til behandling som sædvanlig.
|
Se armbeskrivelse
Se armbeskrivelse.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU): Dette er typisk en semi-struktureret tilgang til levering af kognitiv adfærdsterapi, der adresserer deltagerens oplevelser, tanker og følelser i forbindelse med deres spil.
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal sessioner, som en deltager gav bevis for gambling afholdenhed i undersøgelsen.
Tidsramme: op til 12 uger
|
Gambling afholdenhed
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal sessioner, som en deltager deltog i undersøgelsen
Tidsramme: op til 12 uger
|
Sessionsdeltagelse
|
op til 12 uger
|
|
Det samlede antal uger, som en deltager deltog i undersøgelsen.
Tidsramme: op til 12 uger
|
Studieretention
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSRC 2015-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spil, patologisk
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater