- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02613754
Contingentiebeheer toevoegen aan de behandeling zoals gebruikelijk voor wanordelijk gokken.
De impact van het toevoegen van contingentiebeheer aan de gebruikelijke behandeling voor wanordelijk gokken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese Gedragsbenaderingen zijn directe en krachtige manieren om problematisch gedrag te veranderen. De voorspelling is dat het toevoegen van best-practice CM-behandelingen aan TAU gokgedrag en gokdrang in grotere mate zal verminderen dan standaard counselingpraktijken.
Achtergrond Problematisch gokken is een belangrijk Canadees probleem voor de volksgezondheid dat schade toebrengt aan de gokker, zijn families en de samenleving als geheel (Huang & Boyer, 2007). Ongeveer 4% van de Albertanen gokken op problematische manieren, wat resulteert in aanzienlijke financiële verliezen, persoonlijk leed, verbroken relaties en in sommige gevallen zelfmoord (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Recente trends lijken echter een afname te laten zien van het aantal mensen dat hulp zoekt, ondanks de relatief consistente prevalentiecijfers van gokverslaving en gokverslaving (Williams et al., 2011). Verder haakt 33% - 50% van de hulpvragers af voordat het probleem is opgelost (Leblonde et al., 2003), waarbij degenen met de ernstigste gokproblemen de hoogste uitvalpercentages hebben (ibid). Een mogelijke reden voor deze problemen is het gebrek aan onmiddellijke voordelen die cliënten halen uit behandelingsbezoek.
Een behandelingsbenadering die onmiddellijk voordeel biedt voor behandelingsbezoek en superieure behandelingseffectiviteit voor middelen- en alcoholverslaving is contingency management (Petry, 2010). Contingency management maakt gebruik van motiverende prikkels, meestal vouchers die inwisselbaar zijn voor goederen en diensten in de detailhandel, als beloningen die deelnemers ontvangen voor het leveren van bewijs van het beoogde gedrag en het achterhouden ervan wanneer de deelnemer het gedrag niet uitvoert. Deze behandeling is in verschillende landen met succes toegepast bij de behandeling van verschillende verslavende middelen (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006) en om gezond gedrag te bevorderen (Petry et al., 2011). Uit meta-analyses is consistent gebleken dat contingentiebeheer verbeterde klinische resultaten en de hoogste behandelingseffectgroottes rapporteert (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Verder rapporteren rampenbestrijdingsprogramma's doorgaans een grotere kans op voltooiing van het programma dan standaardzorg (Lott & Jencius, 2009), waar de positieve effecten van de behandeling vele maanden na voltooiing van de behandeling aanhouden (Petry & Martin, 2002).
Onderzoekers suggereren nu dat contingenties een belangrijk mechanisme kunnen zijn bij de behandeling van gokken (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), aangezien de variabele maar regelmatige aard van het ontvangen van gokwinsten in verband is gebracht met de ontwikkeling van problematisch gokken ( Blaszczynski & Nower, 2002), waar contingency management dezelfde benadering gebruikt om deze associaties om te keren. Bovendien suggereert recent onderzoek dat de ontwikkeling van niet-gokversterking met succes kan concurreren met de gokervaring, wat resulteert in een vermindering van het gokgedrag en een toename van alternatief en pro-sociaal gedrag (Jackson et al., 2013).
Hoewel CM zeer succesvol lijkt, is het slechts één keer eerder toegepast bij problematisch gokken (West, 2008). Er waren echter problemen met de proefprocedure (Christensen, 2013), aangezien het geïmplementeerde programma niet-standaard was, met name de versterkers waren vertraagd, zeldzaam, van een laag niveau, resulterend in bescheiden CM-behandelingsresultaten (Petry, 2010). Dit voorstel zal technieken gebruiken waarvan is aangetoond dat ze de doeltreffendheid van een CM-programma verbeteren. Dit zijn; 1) het verhogen van het aantal stimulansen voor duurzame uitvoering van het doelgedrag en resetten na een verloop (Petry et al., 2006), 2) het geven van stimulansen met regelmatige tussenpozen (Christensen, 2013), 3) het geven van stimulansen zo snel mogelijk daarna bewijs van het doelgedrag wordt geleverd (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000), en 4) voldoende zinvolle prikkels bieden (Dallery et al., 2001). Deze toevoegingen aan de standaard CM-procedure, die typisch worden gebruikt bij succesvolle behandelingen voor afhankelijkheid van middelen (Chopra et al., 2011), zullen hopelijk de behandeleffectiviteit van CM voor wanordelijke gokkers verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud zijn, schriftelijke toestemming geven, een diagnose krijgen van gokverslaving, in de eerste plaats een behandeling zoeken voor gokverslaving en Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Een farmacologisch onbeheerde psychiatrische stoornis die counseling zou belemmeren (bijv. psychose), meldingen van neurologische stoornis(sen) of letsel resulterend in een bewustzijnsverlies van meer dan 10 minuten. Behandeling zoals gewoonlijk deelnemers moeten CM+-deelnemers matchen op belangrijke punten (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, ernst van gokken, middelengebruik, psychiatrische problemen, comorbiditeiten, behandelingservaring, etniciteit en sociaaleconomische status)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Contingency Management (CM+): Deze procedure is ontworpen om het bijwonen van behandelingen, niet-gokgedrag en het voltooien van de studie te versterken.
Deelnemers verdienen punten die worden geregistreerd op vouchers die vervolgens kunnen worden ingewisseld voor cadeaubonnen bij verschillende lokale bedrijven.
Indiening van bewijs van gokgedrag of afwezigheid zet de puntenwaarde voor toekomstige vouchers terug naar het startniveau.
Deze interventie is een aanvulling op Treatment as Usual.
|
Zie armbeschrijving
Zie armbeschrijving.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Treatment as Usual (TAU): Dit is typisch een semi-gestructureerde benadering voor het leveren van cognitieve gedragstherapie waarbij de ervaringen, gedachten en emoties van de deelnemer met betrekking tot hun gokken worden aangepakt.
|
Zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale aantal sessies dat een deelnemer in het onderzoek bewijs heeft geleverd van onthouding van gokken.
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Onthouding van gokken
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale aantal sessies dat een deelnemer aan het onderzoek heeft bijgewoond
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Sessie aanwezigheid
|
tot 12 weken
|
|
Het totale aantal weken dat een deelnemer aan het onderzoek heeft deelgenomen.
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Studiebehoud
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSRC 2015-020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .