- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02613754
Dodanie zarządzania w sytuacjach awaryjnych do zwykłego leczenia w przypadku nieuporządkowanego hazardu.
Wpływ dodania zarządzania awaryjnego do zwykłego leczenia nieuporządkowanego hazardu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza Podejścia behawioralne to bezpośrednie i skuteczne sposoby modyfikowania problematycznych zachowań. Przewiduje się, że dodanie najlepszych praktyk leczenia CM do TAU zmniejszy zachowania hazardowe i impulsy do hazardu w większym stopniu niż standardowe praktyki doradcze.
Kontekst Problematyczny hazard jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Kanadzie, który wyrządza szkody graczom, ich rodzinom i całemu społeczeństwu (Huang i Boyer, 2007). Około 4% mieszkańców Alberty uprawia hazard w problematyczny sposób, co skutkuje znacznymi stratami finansowymi, cierpieniem osobistym, rozpadem związków, a w niektórych przypadkach samobójstwem (Williams i in., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Jednak ostatnie trendy wydają się wskazywać na spadek liczby osób szukających leczenia pomimo stosunkowo stałych wskaźników rozpowszechnienia hazardu problemowego / nieuporządkowanego (Williams i in., 2011). Ponadto 33% - 50% osób poszukujących leczenia rezygnuje z leczenia przed rozwiązaniem problemu (Leblonde i in., 2003), przy czym osoby z najpoważniejszymi problemami z hazardem mają najwyższy wskaźnik rezygnacji (ibid). Jedną z możliwych przyczyn tych problemów jest brak natychmiastowych korzyści, jakie klienci odnoszą z udziału w leczeniu.
Jednym ze sposobów leczenia, który zapewnia natychmiastową korzyść w zakresie uczestnictwa w leczeniu i wyższą skuteczność leczenia uzależnienia od substancji psychoaktywnych i alkoholu, jest postępowanie w sytuacjach awaryjnych (Petry, 2010). Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi wykorzystuje zachęty motywacyjne, zwykle bony, które można wymienić na towary i usługi detaliczne, jako nagrody, które uczestnicy otrzymują za przedstawienie dowodów na zachowanie docelowe i wstrzymywanie ich, gdy uczestnik nie wykona zachowania. Leczenie to było z powodzeniem stosowane w kilku krajach w leczeniu różnych substancji uzależniających (Garcia-Rodriguez i in., 2009; Peirce i in., 2006) oraz w celu promowania zdrowych zachowań (Petry i in., 2011). Metaanalizy konsekwentnie wykazały, że zarządzanie awaryjne przynosi lepsze wyniki kliniczne i największe efekty leczenia (Dutra i in., 2010; Prendergast i in., 2006). Co więcej, programy zarządzania awaryjnego zazwyczaj wykazują większe prawdopodobieństwo ukończenia programu niż standardowa opieka (Lott i Jencius, 2009), gdzie pozytywne efekty leczenia utrzymują się wiele miesięcy po zakończeniu leczenia (Petry i Martin, 2002).
Naukowcy sugerują obecnie, że nieprzewidziane okoliczności mogą być ważnym mechanizmem w leczeniu hazardu (Petry i in., 2006; Christensen, 2013), ponieważ zmienny, ale regularny charakter otrzymywania wygranych w grach hazardowych został powiązany z rozwojem problematycznego hazardu ( Blaszczynski i Nower, 2002), gdzie zarządzanie sytuacjami awaryjnymi wykorzystuje to samo podejście do odwrócenia tych skojarzeń. Co więcej, ostatnie badania sugerują, że rozwój wzmocnienia niezwiązanego z hazardem może z powodzeniem konkurować z doświadczeniem hazardowym, powodując zmniejszenie zachowań hazardowych i wzrost zachowań alternatywnych i prospołecznych (Jackson i in., 2013).
Chociaż CM wydaje się bardzo skuteczny, wcześniej zastosowano go tylko raz w przypadku problematycznego hazardu (West, 2008). Były jednak problemy z procedurą pilotażową (Christensen, 2013), ponieważ realizowany program był niestandardowy, zwłaszcza wzmocnienia były opóźnione, rzadkie, na niskim poziomie, co skutkowało skromnymi wynikami leczenia miopatii (Petry, 2010). Ta propozycja będzie wykorzystywać techniki, które, jak wykazano, poprawiają skuteczność programu CM. To są; 1) zwiększanie tempa zachęt do trwałego wykonywania docelowego zachowania i resetowanie po wygaśnięciu (Petry i in., 2006), 2) dostarczanie zachęt w regularnych odstępach czasu (Christensen, 2013), 3) dostarczanie zachęt tak szybko, jak to możliwe po dostarczony jest dowód zachowania docelowego (Zeiler, 1977; Griffith i in., 2000) oraz 4) zapewnienie wystarczająco znaczących zachęt (Dallery i in., 2001). Te dodatki do standardowej procedury CM, które są zwykle stosowane w skutecznych terapiach uzależnienia od substancji (Chopra i in., 2011), mają nadzieję, że poprawią skuteczność leczenia CM u zaburzonych hazardzistów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat, przedstaw pisemną zgodę, otrzymaj diagnozę zaburzenia hazardu, przede wszystkim poszukujesz leczenia zaburzeń hazardu i mówisz po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane farmakologicznie zaburzenie psychiczne, które mogłoby utrudniać poradnictwo (np. psychoza), doniesienia o zaburzeniach neurologicznych lub urazach powodujących utratę przytomności na dłużej niż 10 minut. Leczenie jak zwykle Uczestnicy będą musieli dopasować uczestników CM+ pod względem kluczowych kryteriów (np. wiek, płeć, wykształcenie, nasilenie hazardu, używanie substancji psychoaktywnych, problemy psychiatryczne, choroby współistniejące, doświadczenie w leczeniu, pochodzenie etniczne i status społeczno-ekonomiczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM+): Ta procedura ma na celu wzmocnienie uczestnictwa w leczeniu, zachowań nie związanych z hazardem i ukończenia badania.
Uczestnicy zdobędą punkty, które zostaną zapisane na kuponach, które następnie można wymienić na karty podarunkowe w różnych lokalnych firmach.
Przedstawienie dowodów na uprawianie hazardu lub nieobecność powoduje zresetowanie wartości punktowej dla przyszłych kuponów do poziomu początkowego.
Ta interwencja jest uzupełnieniem zwykłego leczenia.
|
Zobacz opis ramienia
Zobacz opis ramienia.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle (TAU): Jest to zazwyczaj częściowo ustrukturyzowane podejście do dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej dotyczącej doświadczeń, myśli i emocji uczestnika związanych z hazardem.
|
Zobacz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba sesji, podczas których uczestnik przedstawił dowody abstynencji od hazardu w badaniu.
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Abstynencja od hazardu
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba sesji, w których uczestnik uczestniczył w badaniu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Obecność na sesji
|
do 12 tygodni
|
|
Łączna liczba tygodni, przez które uczestnik uczestniczył w badaniu.
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Utrzymanie nauki
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSRC 2015-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael