- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02613754
Přidání pohotovostního managementu k léčbě jako obvykle u neuspořádaného hazardu.
Dopad přidání nouzového managementu k léčbě jako obvykle u neuspořádaného hazardu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza Behaviorální přístupy jsou přímými a účinnými způsoby modifikace problematického chování. Předpovídá se, že přidání osvědčených postupů léčby CM k TAU sníží hráčské chování a touhy po hazardních hrách ve větší míře než standardní poradenské postupy.
Pozadí Problematické hazardní hraní je významným kanadským problémem veřejného zdraví, který poškozuje hráče, jejich rodiny a společnost jako celek (Huang & Boyer, 2007). Přibližně 4 % obyvatel Alberta hazarduje problematickým způsobem, což vede ke značným finančním ztrátám, osobnímu utrpení, rozpadu vztahů a v některých případech i k sebevraždě (Williams et al., 2011; Problem Gambling Institute of Ontario, 2014). Zdá se však, že nedávné trendy ukazují pokles počtu těch, kteří vyhledávají léčbu, a to i přes relativně konzistentní míru prevalence problémového/nepořádného hraní (Williams et al., 2011). Dále, 33 % až 50 % žadatelů o léčbu před vyřešením problému odchází (Leblonde et al., 2003), přičemž ti s nejvážnějšími problémy s hraním mají nejvyšší míru předčasného ukončení (tamtéž). Jedním z možných důvodů těchto problémů je nedostatek okamžitých výhod, které klienti získávají z návštěvy léčby.
Jedním z léčebných přístupů, který poskytuje okamžitý přínos pro docházku do léčby a vyšší účinnost léčby závislosti na látkách a alkoholu, je pohotovostní management (Petry, 2010). Řízení nepředvídaných událostí využívá motivační pobídky, obvykle poukázky, které jsou směnitelné za maloobchodní zboží a služby, jako odměny, které účastníci dostávají za poskytnutí důkazů o cílovém chování a zadržování, když účastník dané chování neprovede. Tato léčba byla úspěšně použita v několika zemích při léčbě různých návykových látek (Garcia-Rodriguez et al., 2009; Peirce et al., 2006) a pro podporu zdravého chování (Petry et al., 2011). Metaanalýzy konzistentně zjišťovaly, že řízení nepředvídaných událostí vykazuje zlepšené klinické výsledky a nejvyšší velikost účinku léčby (Dutra et al., 2010; Prendergast et al., 2006). Programy krizového managementu dále typicky uvádějí větší pravděpodobnost dokončení programu než standardní péče (Lott & Jencius, 2009), kde pozitivní účinky léčby přetrvávají mnoho měsíců po ukončení léčby (Petry & Martin, 2002).
Výzkumníci nyní naznačují, že nepředvídatelné události mohou být důležitým mechanismem v léčbě hazardních her (Petry et al., 2006; Christensen, 2013), protože proměnlivá, ale pravidelná povaha příjmu výher z hazardních her byla spojena s rozvojem problematického hazardu ( Blaszczynski & Nower, 2002), kde krizové řízení používá stejný přístup ke zvrácení těchto asociací. Nedávný výzkum navíc naznačuje, že rozvoj posilování negamblingu může úspěšně konkurovat zkušenostem s hraním, což vede ke snížení hráčského chování a nárůstu alternativního a prosociálního chování (Jackson et al., 2013).
Ačkoli se CM jeví jako velmi úspěšný, byl dříve aplikován pouze jednou na problematické hazardní hry (West, 2008). Vyskytly se však problémy s pilotním postupem (Christensen, 2013), protože implementovaný program byl nestandardní, zejména posilovače byly zpožděny, zřídka, na nízké úrovni, což vedlo ke skromným výsledkům léčby CM (Petry, 2010). Tento návrh bude používat techniky, u kterých bylo prokázáno, že zlepšují účinnost programu CM. Tyto jsou; 1) zvýšení míry pobídek pro trvalé plnění cílového chování a resetování po výpadku (Petry et al., 2006), 2) poskytování pobídek v pravidelných intervalech (Christensen, 2013), 3) poskytování pobídek co nejdříve po jsou poskytnuty důkazy o cílovém chování (Zeiler, 1977; Griffith et al., 2000) a 4) poskytující dostatečně smysluplné pobídky (Dallery et al., 2001). Tyto doplňky ke standardnímu postupu KM, které se obvykle používají při úspěšné léčbě látkové závislosti (Chopra et al., 2011), snad zlepší účinnost léčby KM u hráčů s poruchami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K3M4
- University of Lethbridge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18–75 let, poskytnout písemný souhlas, získat diagnózu narušeného hráčství, primárně vyhledávat léčbu pro poruchové hráčství a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Farmakologicky nezvládnutá psychiatrická porucha, která by bránila poradenství (např. psychóza), hlášení neurologických poruch nebo zranění vedoucích ke ztrátě vědomí delší než 10 minut. Účastníci léčby jako obvykle budou muset odpovídat účastníkům CM+ v klíčových ukazatelích (např. věk, pohlaví, vzdělání, závažnost hazardních her, užívání návykových látek, psychiatrické problémy, komorbidity, zkušenosti s léčbou, etnický původ a socioekonomický status)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Contingency Management
Contingency Management (CM+): Tento postup je navržen tak, aby posílil docházku na léčbu, nehazardní chování a dokončení studia.
Účastníci získají body, které budou zaznamenány na poukázky, které lze následně vyměnit za dárkové karty v různých místních podnicích.
Předložením důkazu o hazardním chování nebo neúčasti se hodnota bodů pro budoucí poukázky znovu nastaví na počáteční úroveň.
Tento zásah je doplňkem k obvyklé léčbě.
|
Viz popis ramene
Viz popis ramene.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU): Obvykle se jedná o semistrukturovaný přístup k poskytování kognitivně behaviorální terapie, která se zabývá zkušenostmi, myšlenkami a emocemi účastníka souvisejícími s jejich hraním.
|
Viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet sezení, u kterých účastník poskytl důkaz o abstinenci hazardních her ve studii.
Časové okno: až 12 týdnů
|
Gambling Abstinence
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet sezení, kterých se účastník studie zúčastnil
Časové okno: až 12 týdnů
|
Účast na zasedání
|
až 12 týdnů
|
|
Celkový počet týdnů, po které se účastník studie účastnil.
Časové okno: až 12 týdnů
|
Udržení studie
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSRC 2015-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hazardní hry, patologické
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy