Effekter av sildenafil på penis vaskulær funksjon hos hypertensive menn med erektil dysfunksjon

Vaskulogen erektil dysfunksjon (ED) er et svært utbredt helseproblem som er direkte relatert til økt kardiovaskulær risiko. I denne sammenheng er fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5-hemmere) indisert i behandlingen av ED fordi disse medikamentene øker biotilgjengeligheten av den endotelavhengige potente vasodilatoren nitrogenoksid. Dermed kan disse legemidlene også indusere en reduksjon i arterielt trykk og forbedre mikrovaskulær endotelfunksjon hos hypertensive pasienter.

Hovedmålet med studien er å undersøke de akutte og kroniske effektene av sildenafilcitrat (®Viagra) på penis og systemisk mikrovaskulær funksjon hos hypertensive pasienter med ED. Det sekundære målet er å evaluere effekten av behandlingen på arterielt trykk.

Studiedesignet er en prospektiv 2 x 2 cross-over, randomisert, dobbeltblind klinisk studie som vil inkludere 75 seksuelt aktive hypertensive menn (alder mellom 50-70 år) under antihypertensiv behandling (arterielt trykk < 160/100 mmHg) som presenterer med ED. Erektil funksjon vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5). Pasienter med ikke-vaskulogen ED eller diabetes vil bli ekskludert fra studien. Førtifem alderstilpassede friske forsøkspersoner vil bli inkludert som en sammenligningsgruppe.

Evalueringen av systemisk mikrovaskulær funksjon vil bli utført i huden på underarmen og penis mikrovaskulær funksjon i huden på bunnen av penis ved bruk av den ikke-invasive metodikken for laserflekkstrømningsmetri koblet til kutan iontoforese av en vasodilatator (acetylkolin).

I akuttprotokollen vil mikrovaskulær evaluering utføres før og en time etter oral administrering av 100 mg sildenafilcitrat. I den kroniske protokollen vil kun hypertensive menn bli randomisert til å motta enten eller placebo sildenafil 50 mg to ganger daglig i 30 dager. Etter en 30-dagers utvaskingsperiode vil pasientene få den komplementære behandlingen.

Evaluering av penis og systemisk mikrovaskulær funksjon, samt ambulatorisk blodtrykksmåling, vil bli utført før randomisering og i slutten av hver behandlingsperiode.