Effekter av sildenafil på penis kärlfunktion hos hypertensiva män med erektil dysfunktion

Vaskulogen erektil dysfunktion (ED) är ett mycket utbrett hälsoproblem som är direkt relaterat till ökad kardiovaskulär risk. I detta sammanhang är fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare) indikerade vid behandling av ED eftersom dessa läkemedel ökar biotillgängligheten av den endotelberoende potenta vasodilatorn kväveoxid. Således kan dessa läkemedel också inducera en minskning av artärtrycket och förbättra mikrovaskulär endotelfunktion hos hypertonipatienter.

Det primära syftet med studien är att undersöka de akuta och kroniska effekterna av sildenafilcitrat (®Viagra) på penis och systemisk mikrovaskulär funktion hos hypertensiva patienter med ED. Det sekundära syftet är att utvärdera effekten av behandlingen på artärtrycket.

Studiedesignen är en prospektiv 2 x 2 cross-over, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning som kommer att inkludera 75 sexuellt aktiva hypertensiva män (ålder mellan 50-70 år) under antihypertensiv behandling (artärtryck < 160/100 mmHg) med med ED. Erektil funktion kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret International Index of Erectile Function (IIEF-5). Patienter med icke-vaskulogen ED eller diabetes kommer att exkluderas från studien. Fyrtiofem åldersmatchade friska försökspersoner kommer att inkluderas som en jämförelsegrupp.

Utvärderingen av systemisk mikrovaskulär funktion kommer att utföras i huden på underarmen och penis mikrovaskulär funktion i huden på basen av penis med hjälp av den icke-invasiva metoden för laserfläckflödesmetri kopplad till kutan jontofores av en vasodilator (acetylkolin).

I det akuta protokollet kommer mikrovaskulär utvärdering att utföras före och en timme efter oral administrering av 100 mg sildenafilcitrat. I det kroniska protokollet kommer endast hypertensiva män att randomiseras till att få antingen eller placebo sildenafil 50 mg två gånger dagligen i 30 dagar. Efter en 30-dagars tvättperiod kommer patienterna att få den kompletterande behandlingen.

Utvärderingen av penis och systemisk mikrovaskulär funktion, såväl som ambulatorisk blodtrycksövervakning, kommer att utföras före randomisering och i slutet av varje behandlingsperiod.