Efeitos do Sildenafil na Função Vascular Peniana em Homens Hipertensos com Disfunção Erétil

A disfunção erétil (DE) vasculogênica é um problema de saúde altamente prevalente que está diretamente relacionado com o aumento do risco cardiovascular. Nesse contexto, os inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (inibidores da PDE5) são indicados no tratamento da DE, pois aumentam a biodisponibilidade do potente vasodilatador endotelial-dependente óxido nítrico. Assim, essas drogas também poderiam induzir uma redução na pressão arterial e melhorar a função endotelial microvascular em pacientes hipertensos.

O principal objetivo do estudo é investigar os efeitos agudos e crônicos do citrato de sildenafil (®Viagra) na função microvascular sistêmica e peniana de pacientes hipertensos com disfunção erétil. O objetivo secundário é avaliar os efeitos do tratamento sobre a pressão arterial.

O desenho do estudo é um ensaio clínico prospectivo 2 x 2 cruzado, randomizado, duplo-cego que incluirá 75 homens hipertensos sexualmente ativos (idade entre 50-70 anos) sob tratamento anti-hipertensivo (pressão arterial < 160/100 mmHg) apresentando com ED. A função erétil será avaliada por meio do questionário Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5). Pacientes com disfunção erétil não vasculogênica ou diabetes serão excluídos do estudo. Quarenta e cinco indivíduos saudáveis ​​de mesma idade serão incluídos como um grupo de comparação.

A avaliação da função microvascular sistêmica será realizada na pele do antebraço e da função microvascular peniana na pele da base do pênis utilizando a metodologia não invasiva de fluxometria speckle a laser acoplada à iontoforese cutânea de um vasodilatador (acetilcolina).

No protocolo agudo, a avaliação microvascular será realizada antes e uma hora após a administração oral de 100 mg de citrato de sildenafila. No protocolo crônico, apenas homens hipertensos serão randomizados para receber ou placebo sildenafil 50 mg duas vezes ao dia por 30 dias. Após um período de washout de 30 dias, os pacientes receberão o tratamento complementar.

A avaliação da função microvascular peniana e sistêmica, bem como a monitorização ambulatorial da pressão arterial, serão realizadas antes da randomização e ao final de cada período de tratamento.