Effecten van sildenafil op de vasculaire functie van de penis bij hypertensieve mannen met erectiestoornissen

Vasculogene erectiestoornissen (ED) is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat rechtstreeks verband houdt met een verhoogd cardiovasculair risico. In deze context zijn fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) geïndiceerd bij de behandeling van ED omdat deze geneesmiddelen de biologische beschikbaarheid van de endotheelafhankelijke krachtige vasodilatator stikstofmonoxide verhogen. Deze medicijnen zouden dus ook een verlaging van de arteriële druk kunnen veroorzaken en de microvasculaire endotheliale functie bij hypertensieve patiënten kunnen verbeteren.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de acute en chronische effecten van sildenafilcitraat (®Viagra) op de penis en de systemische microvasculaire functie van hypertensieve patiënten met erectiestoornissen. Het secundaire doel is het evalueren van de effecten van de behandeling op de arteriële druk.

De onderzoeksopzet is een prospectieve 2 x 2 cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met 75 seksueel actieve hypertensieve mannen (leeftijd tussen 50-70 jaar) die een antihypertensieve behandeling ondergaan (arteriële druk < 160/100 mmHg). met ED. Erectiele functie zal worden geëvalueerd met behulp van de International Index of Erectile Function (IIEF-5) vragenlijst. Patiënten met niet-vasculogene erectiestoornissen of diabetes zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Vijfenveertig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zullen worden opgenomen als vergelijkingsgroep.

De evaluatie van de systemische microvasculaire functie zal worden uitgevoerd in de huid van de onderarm en de microvasculaire functie van de penis in de huid van de basis van de penis met behulp van de niet-invasieve methodologie van laserspikkelflowmetrie gekoppeld aan cutane iontoforese van een vasodilatator (acetylcholine).

In het acute protocol wordt microvasculaire evaluatie uitgevoerd vóór en één uur na de orale toediening van 100 mg sildenafilcitraat. In het chronische protocol zullen alleen hypertensieve mannen gerandomiseerd worden om sildenafil 50 mg tweemaal daags gedurende 30 dagen of een placebo te krijgen. Na een wash-outperiode van 30 dagen krijgen de patiënten de aanvullende behandeling.

De evaluatie van de penis en de systemische microvasculaire functie, evenals ambulante bloeddrukmonitoring, zal worden uitgevoerd vóór randomisatie en aan het einde van elke behandelingsperiode.