Účinky sildenafilu na vaskulární funkci penisu u hypertenzních mužů s erektilní dysfunkcí

Vaskulogenní erektilní dysfunkce (ED) je vysoce rozšířený zdravotní problém, který přímo souvisí se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. V této souvislosti jsou v léčbě ED indikovány inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (inhibitory PDE5), protože tyto léky zvyšují biologickou dostupnost endoteliálně závislého silného vazodilatačního oxidu dusnatého. Tyto léky by tedy mohly také vyvolat snížení arteriálního tlaku a zlepšit mikrovaskulární endoteliální funkci u hypertoniků.

Primárním cílem studie je prozkoumat akutní a chronické účinky sildenafil citrátu (®Viagra) na penilní a systémovou mikrovaskulární funkci u hypertoniků s ED. Sekundárním cílem je zhodnotit účinky léčby na arteriální tlak.

Design studie je prospektivní 2 x 2 zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, která bude zahrnovat 75 sexuálně aktivních hypertoniků (věk 50-70 let) s antihypertenzní léčbou (arteriální tlak < 160/100 mmHg) s s ED. Erektilní funkce bude hodnocena pomocí dotazníku International Index of Erectile Function (IIEF-5). Pacienti s nevaskulogenní ED nebo diabetem budou ze studie vyloučeni. Jako srovnávací skupina bude zahrnuto 45 zdravých jedinců stejného věku.

Hodnocení systémové mikrovaskulární funkce bude provedeno v kůži předloktí a mikrovaskulární funkce penisu v kůži baze penisu pomocí neinvazivní metodiky laserové speckle flowmetrie spojené s kožní iontoforézou vazodilatátoru (acetylcholinu).

V akutním protokolu bude mikrovaskulární vyšetření provedeno před a jednu hodinu po perorálním podání 100 mg sildenafil citrátu. V chronickém protokolu budou randomizováni pouze muži s hypertenzí, kteří budou dostávat buď sildenafil nebo placebo 50 mg dvakrát denně po dobu 30 dnů. Po 30denním vymývacím období budou pacienti dostávat doplňkovou léčbu.

Hodnocení penilní a systémové mikrovaskulární funkce, stejně jako ambulantní monitorování krevního tlaku, bude provedeno před randomizací a na konci každého léčebného období.