발기부전이 있는 고혈압 남성에서 실데나필이 음경 혈관 기능에 미치는 영향

혈관성 발기 부전(ED)은 심혈 관계 위험 증가와 직접적으로 관련된 널리 퍼진 건강 문제입니다. 이러한 맥락에서 포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE5 억제제)는 내피 의존성 강력한 혈관 확장제인 산화질소의 생체이용률을 증가시키기 때문에 발기부전 치료에 사용됩니다. 따라서 이러한 약물은 고혈압 환자의 동맥압 감소를 유도하고 미세혈관 내피 기능을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 ED를 나타내는 고혈압 환자의 음경 및 전신 미세혈관 기능에 대한 구연산 실데나필(®Viagra)의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 이차 목표는 동맥압에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구 설계는 항고혈압 치료(동맥압 < 160/100 mmHg)를 받고 있는 75명의 성적으로 활동적인 고혈압 남성(50-70세)을 포함하는 전향적 2 x 2 교차, 무작위, 이중 맹검 임상 시험입니다. ED와 함께. 발기 기능은 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 비혈관성 ED 또는 당뇨병 환자는 연구에서 제외됩니다. 연령이 일치하는 45명의 건강한 피험자가 비교군으로 포함될 것입니다.

전신 미세혈관 기능의 평가는 혈관확장제(아세틸콜린)의 피부 이온영동과 결합된 레이저 반점 유량계의 비침습적 방법을 사용하여 팔뚝 피부와 음경 기저부 피부의 음경 미세혈관 기능에서 수행됩니다.

급성 프로토콜에서 미세혈관 평가는 실데나필 시트레이트 100mg의 경구 투여 전후 1시간 동안 수행될 것이다. 만성 프로토콜에서는 고혈압 남성만 30일 동안 매일 2회 실데나필 50mg 또는 위약을 무작위로 투여받게 됩니다. 30일 휴약 기간 후 환자는 보완 치료를 받게 됩니다.

음경 및 전신 미세혈관 기능의 평가와 외래 혈압 모니터링은 무작위 배정 전과 각 치료 기간 종료 시 수행됩니다.