Virkninger af sildenafil på penis vaskulær funktion hos hypertensive mænd med erektil dysfunktion

Vaskulogen erektil dysfunktion (ED) er et meget udbredt sundhedsproblem, der er direkte forbundet med øget kardiovaskulær risiko. I denne sammenhæng er phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE5-hæmmere) indiceret i behandlingen af ​​ED, fordi disse lægemidler øger biotilgængeligheden af ​​den endotelafhængige potente vasodilator nitrogenoxid. Disse lægemidler kunne således også inducere en reduktion i arterielt tryk og forbedre mikrovaskulær endotelfunktion hos hypertensive patienter.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge de akutte og kroniske virkninger af sildenafilcitrat (®Viagra) på penis og systemisk mikrovaskulær funktion hos hypertensive patienter med ED. Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​behandlingen på arterielt tryk.

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt 2 x 2 cross-over, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg, som vil omfatte 75 seksuelt aktive hypertensive mænd (alder mellem 50-70 år) under antihypertensiv behandling (arterielt tryk < 160/100 mmHg) med ED. Erektil funktion vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5). Patienter med ikke-vaskulogen ED eller diabetes vil blive udelukket fra undersøgelsen. Femogfyrre aldersmatchede raske forsøgspersoner vil blive inkluderet som en sammenligningsgruppe.

Evalueringen af ​​systemisk mikrovaskulær funktion vil blive udført i huden på underarmen og penis mikrovaskulær funktion i huden på bunden af ​​penis ved hjælp af den ikke-invasive metodologi af laser speckle flowmetri koblet til kutan iontoforese af en vasodilator (acetylcholin).

I den akutte protokol vil mikrovaskulær evaluering blive udført før og en time efter oral administration af 100 mg sildenafilcitrat. I den kroniske protokol vil kun hypertensive mænd blive randomiseret til at modtage enten eller placebo sildenafil 50 mg to gange dagligt i 30 dage. Efter en 30-dages udvaskningsperiode vil patienterne modtage den supplerende behandling.

Evalueringen af ​​penis og systemisk mikrovaskulær funktion, samt ambulatorisk blodtryksmonitorering, vil blive udført før randomisering og i slutningen af ​​hver behandlingsperiode.