Auswirkungen von Sildenafil auf die Gefäßfunktion des Penis bei hypertensiven Männern mit erektiler Dysfunktion

Die vaskulogene erektile Dysfunktion (ED) ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das in direktem Zusammenhang mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko steht. In diesem Zusammenhang sind Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE5-Hemmer) bei der Behandlung der ED indiziert, da diese Medikamente die Bioverfügbarkeit des endothelabhängigen potenten Vasodilatators Stickstoffmonoxid erhöhen. Somit könnten diese Medikamente auch eine Senkung des arteriellen Drucks bewirken und die mikrovaskuläre Endothelfunktion bei Bluthochdruckpatienten verbessern.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die akuten und chronischen Auswirkungen von Sildenafilcitrat (®Viagra) auf die Penis- und systemische mikrovaskuläre Funktion von hypertensiven Patienten mit ED zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Behandlung auf den arteriellen Druck zu bewerten.

Das Studiendesign ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische 2x2-Crossover-Studie, an der 75 sexuell aktive hypertensive Männer (Alter zwischen 50 und 70 Jahren) unter blutdrucksenkender Behandlung (arterieller Druck < 160/100 mmHg) teilnehmen werden mit ED. Die erektile Funktion wird anhand des Fragebogens „International Index of Erectile Function“ (IIEF-5) bewertet. Patienten mit nicht-vaskulogener ED oder Diabetes werden von der Studie ausgeschlossen. Als Vergleichsgruppe werden 45 altersentsprechende gesunde Probanden einbezogen.

Die Bewertung der systemischen mikrovaskulären Funktion wird in der Haut des Unterarms und der mikrovaskulären Funktion des Penis in der Haut der Penisbasis unter Verwendung der nicht-invasiven Methode der Laser-Speckle-Flowmetrie in Verbindung mit der kutanen Iontophorese eines Vasodilatators (Acetylcholin) durchgeführt.

Im Akutprotokoll wird die mikrovaskuläre Untersuchung vor und eine Stunde nach der oralen Verabreichung von 100 mg Sildenafilcitrat durchgeführt. Im chronischen Protokoll werden nur hypertensive Männer randomisiert und erhalten 30 Tage lang zweimal täglich 50 mg Sildenafil oder Placebo. Nach einer 30-tägigen Auswaschphase erhalten die Patienten die ergänzende Behandlung.

Die Beurteilung der Funktion des Penis und der systemischen Mikrogefäße sowie die ambulante Blutdrucküberwachung werden vor der Randomisierung und am Ende jedes Behandlungszeitraums durchgeführt.