Studie av egg-avledet influensavaksine og cellekultur-avledet influensavaksine hos friske barn og unge

Inklusjonskriterier:

• Friske barn og unge i alderen 6 måneder til 18 år.
• De som ble født etter normal svangerskapsperiode (37 uker) i alderen 6 måneder til 2 år.
• De hvis juridisk akseptable representant har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien og oppfyller alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er overfølsomme overfor noen komponent i vaksinen, det vil si egg, kylling eller kyllingprodukter.
• Personer med immunsviktforstyrrelse.
• Historie med Guillain-Barre syndrom.
• Trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse som kontraindiserer intramuskulær vaksinasjon.
• Personer som opplevde feber innen 72 timer før vaksinasjon eller med febersykdom (over 38,0 ℃) på screeningsdagen eller med akutt luftveisinfeksjon.
• Personer som hadde fått immunsuppressive eller immunmodifiserende legemidler innen 3 måneder før screening.
• Personer som hadde fått blodprodukter eller immunglobulin innen 3 måneder før screening.
• Personer som hadde mottatt influensavaksine innen 6 måneder før screeningen.
• Forsøkspersoner som hadde fått annen vaksinasjon innen en måned før screening, eller de som hadde planlagt en annen vaksinasjon innen en måned etter studievaksinasjonen.
• Forsøkspersoner som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før studievaksinasjonen.
• Forsøkspersoner som hadde gitt blod innen en uke før studievaksinasjon eller planlagt bloddonasjon innen 7 måneder etter studievaksinasjon.
• Personer med klinisk signifikant kronisk sykdom eller ondartet kreft.
• Gravide kvinner, ammende kvinner.
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, hindrer forsøkspersonen i å delta i studien.