건강한 소아 및 청소년의 계란 유래 인플루엔자 백신과 세포배양 인플루엔자 백신에 관한 연구

포함 기준:

• 6개월에서 18세 사이의 건강한 어린이 및 청소년.
• 정상임신기간(37주) 이후 6개월~2세 사이에 태어난 자.
• 법적으로 허용되는 대리인이 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하고 모든 연구 요구 사항을 준수하는 사람.

제외 기준:

• 계란, 닭고기 또는 닭고기 제품과 같은 백신의 구성 요소에 과민한 피험자.
• 면역 결핍 장애가 있는 피험자.
• 길랭-바레 증후군의 병력.
• 혈소판감소증 또는 근육주사 예방접종을 금하는 출혈장애.
• 접종 전 72시간 이내에 발열이 있거나 검사 당일 발열성 질환(38.0℃ 초과) 또는 급성 호흡기 감염이 있는 자.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역조절제를 투여받은 피험자.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 혈액 제제 또는 면역글로불린을 투여받은 피험자.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 피험자.
• 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 접종을 받았거나 연구 접종 후 1개월 이내에 다른 접종이 예정된 대상자.
• 연구 백신접종 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.
• 연구 백신 접종 전 1주 이내에 헌혈을 하였거나 연구 백신 접종 후 7개월 이내에 헌혈을 계획한 피험자.
• 임상적으로 유의한 만성 질환 또는 악성 암이 있는 피험자.
• 임산부, 수유중인 여성.
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건.