Estudio de la vacuna contra la influenza derivada del huevo y la vacuna contra la influenza derivada del cultivo celular en niños y adolescentes sanos

Criterios de inclusión:

• Niños y adolescentes sanos de 6 meses a 18 años.
• Aquellos que nacieron después del período de embarazo normal (37 semanas) de 6 meses a 2 años.
• Aquellos cuyo representante legalmente aceptable haya dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio y cumplir con todos los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que son hipersensibles a cualquier componente de la vacuna, es decir, huevos, pollo o productos derivados del pollo.
• Sujetos con trastorno de inmunodeficiencia.
• Historia del síndrome de Guillain-Barré.
• Trombocitopenia o trastorno hemorrágico que contraindique la vacunación intramuscular.
• Sujetos que experimentaron fiebre en las 72 horas previas a la vacunación o con enfermedad febril (superior a 38,0 ℃) el día de la selección o con cualquier infección respiratoria aguda.
• Sujetos que habían recibido un fármaco inmunosupresor o modificador del sistema inmunológico en los 3 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido hemoderivados o inmunoglobulina en los 3 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido la vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido otra vacunación dentro de un mes antes de la selección, o aquellos que tenían otra vacunación programada dentro de un mes después de la vacunación del estudio.
• Sujetos que habían participado en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la vacunación del estudio.
• Sujetos que habían realizado una donación de sangre dentro de la semana anterior a la vacunación del estudio o una donación de sangre planificada dentro de los 7 meses posteriores a la vacunación del estudio.
• Sujetos con enfermedad crónica clínicamente significativa o cáncer maligno.
• Mujeres embarazadas, mujeres lactantes.
• Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, impida la participación del sujeto en el estudio.