- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02625844
Helsepersonell Tid for anemibehandling med erytropoesestimulerende midler i hemodialysesentre i Kroatia
4. februar 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Kroatisk tids- og bevegelsesundersøkelse for anemibehandling med erytropoietinstimulerende midler i hemodialyseenheter
Denne studien skal dokumentere tiden helsepersonell bruker på anemi-relaterte oppgaver, inkludert forberedelse, distribusjon og administrering av monopegylert epoetin beta (Mircera) eller andre erytropoiesis-stimulerende midler (ESA) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialysesentre. i Kroatia.
Den totale gjennomsnittlige tiden vil bli bestemt for samme antall pasienter på monopegylert epoetin beta og pasienter på andre ESAer.
I tillegg vil det innhentes kvalitativ informasjon om endringer i praksismønstre som kan ha oppstått ved introduksjon av monopegylert epoetin beta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
-
Split, Kroatia, 21000
-
Zadar, Kroatia, 23000
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell som yter omsorg for pasienter med nyreanemi på monopegylert epoetin beta eller andre erytropoesestimulerende midler (ESA)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresykdom (CKD) hos voksne pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
- Ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Monopegylert Epoetin Beta
Helsepersonell som utfører anemihåndteringsoppgaver for pasienter som bruker monopegylert epoetin beta.
|
Ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
|
Andre erytropoesestimulerende midler (ESA)
Helsepersonell som utfører anemihåndteringsoppgaver for pasienter som bruker andre ESA-er.
|
Ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig observert helsepersonelltid for anemibehandling med erytropoesestimulerende midler (ESA)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Helsepersonells tid (timer/år) inkluderer forberedelse, distribusjon og administrering av erytropoiesisstimulerende midler (ESA)
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML25720
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .