- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02625844
Sundhedspersonale Tid til anæmihåndtering med erytropoiesestimulerende midler i hæmodialysecentre i Kroatien
4. februar 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Kroatisk tids- og bevægelsesundersøgelse for anæmihåndtering med erythropoietinstimulerende midler i hæmodialyseenheder
Denne undersøgelse skal dokumentere den tid, som sundhedspersonalet bruger på anæmi-relaterede opgaver, herunder forberedelse, distribution og administration af monopegyleret epoetin beta (Mircera) eller andre erythropoiesis-stimulerende midler (ESA) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialysecentre i Kroatien.
Den samlede gennemsnitlige tid vil blive bestemt for det samme antal patienter på monopegyleret epoetin beta og patienter på andre ESA'er.
Derudover vil der blive indhentet kvalitativ information om ændringer i praksismønstre, der kan være opstået ved introduktionen af monopegyleret epoetin beta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bjelovar, Kroatien, 43000
-
Split, Kroatien, 21000
-
Zadar, Kroatien, 23000
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedspersonale, der yder pleje til patienter med nyreanæmi på monopegyleret epoetin beta eller andre erytropoiesestimulerende midler (ESA)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresygdom (CKD) hos voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- Ukontrolleret hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Monopegyleret Epoetin Beta
Sundhedspersonale, der udfører anæmihåndteringsopgaver for patienter, der bruger monopegyleret epoetin beta.
|
Ingen intervention administreret i denne undersøgelse.
|
Andre erytropoiesestimulerende midler (ESA)
Sundhedspersonale, der udfører anæmishåndteringsopgaver for patienter, der bruger andre ESA'er.
|
Ingen intervention administreret i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig observeret tid for sundhedspersonale til anæmihåndtering med erytropoiesestimulerende midler (ESA)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Sundhedspersonalets tid (timer/år) inkluderer forberedelse, distribution og administration af erytropoiesestimulerende midler (ESA)
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML25720
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien