- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02625844
Hälsovårdspersonal Dags för anemihantering med erytropoesstimulerande medel på hemodialyscentra i Kroatien
4 februari 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Kroatisk tids- och rörelseundersökning för anemihantering med erytropoietinstimulerande medel i hemodialysenheter
Denna studie ska dokumentera den tid som vårdpersonal spenderar på anemirelaterade uppgifter, inklusive beredning, distribution och administrering av monopegylerat epoetin beta (Mircera) eller andra erytropoesstimulerande medel (ESA) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet i hemodialyscenter i Kroatien.
Den totala genomsnittliga tiden kommer att bestämmas för samma antal patienter på monopegylerat epoetin beta och patienter på andra ESA.
Dessutom kommer kvalitativ information att erhållas om förändringar i övningsmönster som kan ha inträffat med introduktionen av monopegylerat epoetin beta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bjelovar, Kroatien, 43000
-
Split, Kroatien, 21000
-
Zadar, Kroatien, 23000
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälso- och sjukvårdspersonal som ger vård till patienter med njuranemi på monopegylerat epoetin beta eller andra erytropoesstimulerande medel (ESA)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling av symtomatisk anemi i samband med kronisk njursjukdom (CKD) hos vuxna patienter
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
- Okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Monopegylerad Epoetin Beta
Hälsovårdspersonal som utför anemihanteringsuppgifter för patienter som använder monopegylerat epoetin beta.
|
Ingen intervention administrerad i denna studie.
|
|
Andra erytropoesstimulerande medel (ESA)
Hälso- och sjukvårdspersonal som utför anemihanteringsuppgifter för patienter som använder andra ESA.
|
Ingen intervention administrerad i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig observerad vårdpersonaltid för anemihantering med erytropoesstimulerande medel (ESA)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Hälsovårdspersonalens tid (timmar/år) inkluderar förberedelse, distribution och administrering av erytropoesstimulerande medel (ESA)
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
9 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML25720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .