- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02625844
Zdravotnický personál Čas na léčbu anémie pomocí látek stimulujících erytropoézu v hemodialyzačních střediscích v Chorvatsku
4. února 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Chorvatský průzkum času a pohybu pro léčbu anémie pomocí látek stimulujících erytropoetin v hemodialyzačních jednotkách
Tato studie má dokumentovat čas, který zdravotnický personál stráví úkoly souvisejícími s anémií, včetně přípravy, distribuce a podávání monopegylovaného epoetinu beta (Mircera) nebo jiných látek stimulujících erytropoézu (ESA) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin v hemodialyzačních střediscích v Chorvatsku.
Celková průměrná doba bude stanovena pro stejný počet pacientů na monopegylovaném epoetinu beta a pacientů na jiných ESA.
Kromě toho budou získány kvalitativní informace o změnách v praxi, ke kterým mohlo dojít po zavedení monopegylovaného epoetinu beta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bjelovar, Chorvatsko, 43000
-
Split, Chorvatsko, 21000
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotnický personál poskytující péči o pacienty s renální anémií užívající monopegylovaný epoetin beta nebo jiné látky stimulující erytropoézu (ESA)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u dospělých pacientů
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
- Nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monopegylovaný Epoetin Beta
Zdravotnický personál provádějící úkoly v oblasti léčby anémie u pacientů užívajících monopegylovaný epoetin beta.
|
V této studii nebyla provedena žádná intervence.
|
|
Další látky stimulující erytropoézu (ESA)
Zdravotnický personál provádějící úkoly řízení anémie u pacientů používajících jiné ESA.
|
V této studii nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná pozorovaná doba zdravotnického personálu pro léčbu anémie pomocí látek stimulujících erytropoézu (ESA)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Čas zdravotnického personálu (hodiny/rok) zahrnuje přípravu, distribuci a podávání látek stimulujících erytropoézu (ESA)
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25720
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy