- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02625844
Terveydenhuollon henkilöstön aika anemian hallintaan erytropoieesia stimuloivilla aineilla hemodialyysikeskuksissa Kroatiassa
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Kroatian aika- ja liiketutkimus anemian hallintaan erytropoietiinia stimuloivilla aineilla hemodialyysiyksiköissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida terveydenhuollon henkilöstön anemiaan liittyviin tehtäviin käyttämä aika, mukaan lukien monopegyloidun epoetiini beetan (Mircera) tai muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) valmistus, jakelu ja anto hemodialyysikeskuksissa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Kroatiassa.
Keskimääräinen kokonaisaika määritetään samalle määrälle potilaita, jotka saavat monopegyloitua epoetiini beetaa ja potilaita, jotka saavat muita ESA:ita.
Lisäksi saadaan kvalitatiivista tietoa käytännön toimintatapojen muutoksista, joita on voinut tapahtua monopegyloidun epoetiini beetan käyttöönoton myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
-
Split, Kroatia, 21000
-
Zadar, Kroatia, 23000
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon henkilökunta, joka hoitaa potilaita, joilla on munuaisanemia monopegyloidulla epoetiini beetalla tai muilla erytropoieesia stimuloivilla aineilla (ESA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyvän oireenmukaisen anemian hoito aikuispotilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Monopegyloitu Epoetin Beta
Terveydenhuollon henkilökunta, joka suorittaa anemian hallintatehtäviä potilaille, jotka käyttävät monopegyloitua epoetiini beetaa.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
|
Muut erytropoieesia stimuloivat aineet (ESA)
Terveydenhuollon henkilökunta, joka suorittaa anemian hallintatehtäviä potilaille, jotka käyttävät muita ESA:ta.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon henkilöstön keskimääräinen havaittu aika anemian hallintaan erytropoieesia stimuloivilla aineilla (ESA)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Terveydenhuollon henkilöstön aika (tuntia/vuosi) sisältää erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) valmistuksen, jakelun ja annon.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25720
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon