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Tiempo del personal de atención médica para el manejo de la anemia con agentes estimulantes de la eritropoyesis en centros de hemodiálisis en Croacia

4 de febrero de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Encuesta croata de tiempo y movimiento para el manejo de la anemia con agentes estimulantes de eritropoyetina en unidades de hemodiálisis

Este estudio tiene como objetivo documentar el tiempo que dedica el personal de atención médica a tareas relacionadas con la anemia, incluida la preparación, distribución y administración de epoetina beta monopegilada (Mircera) u otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en centros de hemodiálisis. en Croacia. El tiempo medio total se determinará para el mismo número de pacientes tratados con epoetina beta monopegilada y pacientes tratados con otros AEE. Además, se obtendrá información cualitativa sobre los cambios en los patrones de práctica que puedan haberse producido con la introducción de la epoetina beta monopegilada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Bjelovar, Croacia, 43000
      • Split, Croacia, 21000
      • Zadar, Croacia, 23000
      • Zagreb, Croacia, 10000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal sanitario que atiende a pacientes con anemia renal tratados con epoetina beta monopegilada u otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes adultos

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Epoetina beta monopegilada
Personal de atención médica que realiza tareas de manejo de anemia para pacientes que usan epoetina beta monopegilada.
Otro: Sin intervención
No se administró ninguna intervención en este estudio.
Otros agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA)
Personal de atención médica que realiza tareas de manejo de anemia para pacientes que usan otros AEE.
Otro: Sin intervención
No se administró ninguna intervención en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo promedio observado del personal de atención médica para el manejo de la anemia con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
El tiempo del personal de salud (horas/año) incluye la preparación, distribución y administración de Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis (AEE)
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML25720

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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