- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02625844
Gezondheidszorgpersoneel Tijd voor behandeling van bloedarmoede met erytropoëse-stimulerende middelen in hemodialysecentra in Kroatië
4 februari 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Kroatisch tijd- en bewegingsonderzoek voor de behandeling van bloedarmoede met erytropoëtinestimulerende middelen in hemodialyse-eenheden
Deze studie is bedoeld om de tijd te documenteren die zorgpersoneel besteedt aan anemie-gerelateerde taken, waaronder bereiding, distributie en toediening van monogepegyleerd epoëtine beta (Mircera) of andere erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) bij patiënten met nierziekte in het eindstadium in hemodialysecentra. in Kroatië.
De totale gemiddelde tijd zal worden bepaald voor hetzelfde aantal patiënten op monogepegyleerd epoëtine bèta en patiënten op andere ESA's.
Daarnaast zal kwalitatieve informatie worden verkregen over veranderingen in behandelpatronen die zich mogelijk hebben voorgedaan bij de introductie van monogepegyleerd epoëtine beta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bjelovar, Kroatië, 43000
-
Split, Kroatië, 21000
-
Zadar, Kroatië, 23000
-
Zagreb, Kroatië, 10000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorgpersoneel dat zorg verleent aan patiënten met nieranemie die monogepegyleerd epoëtine bèta of andere erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronische nierziekte (CKD) bij volwassen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen
- Ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Monogepegyleerde epoëtine beta
Personeel in de gezondheidszorg dat bloedarmoedebeheerstaken uitvoert voor patiënten die monogepegyleerd epoëtine bèta gebruiken.
|
Geen interventie toegediend in deze studie.
|
|
Andere erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's)
Personeel in de gezondheidszorg dat bloedarmoedebeheerstaken uitvoert voor patiënten die andere ESA's gebruiken.
|
Geen interventie toegediend in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde waargenomen tijd van personeel in de gezondheidszorg voor behandeling van bloedarmoede met erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De tijd van het zorgpersoneel (uren/jaar) omvat bereiding, distributie en toediening van erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's)
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML25720
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .