Temps passé par le personnel de santé pour la gestion de l'anémie avec des agents stimulant l'érythropoïèse dans les centres d'hémodialyse en Croatie
4 février 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Enquête croate sur le temps et les mouvements pour la gestion de l'anémie avec des agents stimulant l'érythropoïétine dans les unités d'hémodialyse
Cette étude vise à documenter le temps passé par le personnel de santé sur les tâches liées à l'anémie, y compris la préparation, la distribution et l'administration de l'époétine bêta monopégylée (Mircera) ou d'autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale dans les centres d'hémodialyse en Croatie.
Le temps moyen total sera déterminé pour le même nombre de patients sous époétine bêta monopégylée et de patients sous autres ASE.
De plus, des informations qualitatives seront obtenues sur les changements dans les habitudes de pratique qui ont pu se produire avec l'introduction de l'époétine bêta monopégylée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bjelovar, Croatie, 43000
-
Split, Croatie, 21000
-
Zadar, Croatie, 23000
-
Zagreb, Croatie, 10000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnel de santé soignant des patients souffrant d'anémie rénale sous époétine bêta monopégylée ou autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASE)
La description
Critère d'intégration:
- Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients adultes
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Époétine bêta monopégylée
Personnel de santé effectuant des tâches de gestion de l'anémie pour des patients utilisant de l'époétine bêta monopégylée.
|
Aucune intervention administrée dans cette étude.
|
|
Autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASE)
Personnel de santé effectuant des tâches de gestion de l'anémie pour des patients utilisant d'autres ASE.
|
Aucune intervention administrée dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps moyen observé par le personnel de santé pour la prise en charge de l'anémie avec des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE)
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Le temps du personnel soignant (heures/an) comprend la préparation, la distribution et l'administration des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE)
|
Jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimation)
9 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML25720
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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