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Tempo do pessoal de saúde para controle da anemia com agentes estimuladores da eritropoiese em centros de hemodiálise na Croácia

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Pesquisa Croata de Tempo e Movimento para Controle de Anemia com Agentes Estimulantes de Eritropoetina em Unidades de Hemodiálise

Este estudo documenta o tempo gasto pelos profissionais de saúde em tarefas relacionadas à anemia, incluindo preparação, distribuição e administração de epoetina beta monopeguilada (Mircera) ou outros agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) em pacientes com doença renal terminal em centros de hemodiálise na Croácia. O tempo médio total será determinado para o mesmo número de pacientes em monopeguilado epoetina beta e pacientes em outros ESAs. Além disso, serão obtidas informações qualitativas sobre mudanças nos padrões de prática que podem ter ocorrido com a introdução da epoetina beta monopeguilada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Bjelovar, Croácia, 43000
      • Split, Croácia, 21000
      • Zadar, Croácia, 23000
      • Zagreb, Croácia, 10000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde que cuidam de pacientes com anemia renal em uso de epoetina beta monopeguilada ou outros agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs)

Descrição

Critério de inclusão:

- Tratamento da anemia sintomática associada à doença renal crônica (DRC) em pacientes adultos

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
  • hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epoetina Beta Monopeguilada
Profissionais de saúde realizando tarefas de gerenciamento de anemia para pacientes usando epoetina beta monopeguilada.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção administrada neste estudo.
Outros Agentes Estimulantes da Eritropoiese (ESAs)
Profissionais de saúde realizando tarefas de gerenciamento de anemia para pacientes que usam outros AEEs.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção administrada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Médio Observado pelo Pessoal de Saúde para Controle da Anemia com Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEEs)
Prazo: Até 3 meses
O tempo do pessoal de saúde (horas/ano) inclui preparação, distribuição e administração de Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEEs)
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML25720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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