- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02625844
Время медицинского персонала для лечения анемии с помощью стимуляторов эритропоэза в центрах гемодиализа в Хорватии
4 февраля 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Хорватское исследование времени и движения для лечения анемии с помощью стимуляторов эритропоэтина в отделениях гемодиализа
Это исследование должно документировать время, затрачиваемое медицинским персоналом на задачи, связанные с анемией, включая приготовление, распределение и введение монопегилированного эпоэтина бета (Мирцера) или других стимуляторов эритропоэза (ESA) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности в гемодиализных центрах. в Хорватии.
Общее среднее время будет определено для одного и того же числа пациентов, получающих монопегилированный эпоэтин бета, и пациентов, получающих другие ЭСС.
Кроме того, будет получена качественная информация об изменениях в практике, которые могли произойти с введением монопегилированного эпоэтина бета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bjelovar, Хорватия, 43000
-
Split, Хорватия, 21000
-
Zadar, Хорватия, 23000
-
Zagreb, Хорватия, 10000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский персонал, оказывающий помощь пациентам с почечной анемией, принимающий монопегилированный эпоэтин бета или другие стимуляторы эритропоэза (ESA)
Описание
Критерии включения:
- Лечение симптоматической анемии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП) у взрослых пациентов
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Неконтролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Монопегилированный эпоэтин бета
Медицинский персонал, выполняющий задачи по лечению анемии у пациентов, использующих монопегилированный эпоэтин бета.
|
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств.
|
|
Другие стимуляторы эритропоэза (ESA)
Медицинский персонал, выполняющий задачи по лечению анемии у пациентов, использующих другие ЭСС.
|
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее наблюдаемое время медицинского персонала для лечения анемии с помощью стимуляторов эритропоэза (ESA)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Время медицинского персонала (часы в год) включает приготовление, распределение и введение стимуляторов эритропоэза (ESA).
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .