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Tempo del personale sanitario per la gestione dell'anemia con agenti stimolanti l'eritropoiesi nei centri di emodialisi in Croazia

4 febbraio 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Sondaggio croato su tempo e movimento per la gestione dell'anemia con agenti stimolanti l'eritropoietina nelle unità di emodialisi

Questo studio ha lo scopo di documentare il tempo trascorso dal personale sanitario in attività correlate all'anemia, inclusa la preparazione, la distribuzione e la somministrazione di epoetina beta monopegilata (Mircera) o altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale nei centri di emodialisi in Croazia. Il tempo medio totale sarà determinato per lo stesso numero di pazienti trattati con epoetina beta monopegilata e pazienti trattati con altri ESA. Inoltre, saranno ottenute informazioni qualitative sui cambiamenti nei modelli di pratica che potrebbero essersi verificati con l'introduzione dell'epoetina beta monopegilata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Bjelovar, Croazia, 43000
      • Split, Croazia, 21000
      • Zadar, Croazia, 23000
      • Zagreb, Croazia, 10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale sanitario che presta assistenza a pazienti con anemia renale trattati con epoetina beta monopegilata o altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Trattamento dell'anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (CKD) in pazienti adulti

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epoetina beta monopegilata
Personale sanitario che svolge compiti di gestione dell'anemia per i pazienti che utilizzano epoetina beta monopegilata.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio.
Altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA)
Personale sanitario che svolge attività di gestione dell'anemia per i pazienti che utilizzano altri ESA.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio osservato dal personale sanitario per la gestione dell'anemia con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il tempo del personale sanitario (ore/anno) comprende la preparazione, la distribuzione e la somministrazione di agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA)
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML25720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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